ניו הייבן, קונטיקט - ארוינאס (NASDAQ:ARVN), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני בשווי של 1.36 ביליון דולר, הכריזה על תוכניותיה האסטרטגיות לניסויים קליניים לשנת 2025, המתמקדות ב-vepdegestrant, תרופה ניסיונית לטיפול בסרטן שד חיובי לקולטן אסטרוגן (ER+)/שלילי לקולטן 2 של פקטור גדילה אפידרמלי אנושי (HER2-). על פי נתוני InvestingPro, האנליסטים שומרים על קונצנזוס קנייה חזק למנית סטוק, כאשר 9 אנליסטים עדכנו לאחרונה את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה. החברה, בשיתוף עם פייזר, מתכוונת להתחיל שני ניסויי שלב 3 בשילוב של vepdegestrant במהלך השנה, כאשר נתוני טופליין מניסוי שלב 3 במונותרפיה צפויים ברבעון הראשון.
שני ניסויי שלב 3 המתוכננים יבחנו את היעילות של vepdegestrant בשילוב עם מעכב CDK4 החדשני של פייזר, atirmociclib, ומעכב CDK4/6 בקווי טיפול ראשון ושני, בהתאמה. ניסויים אלה כפופים לנתונים מתהווים ומשוב רגולטורי. ניסוי VERITAC-3, שנועד להעריך את vepdegestrant עם palbociclib, לא יתקדם מעבר לשלב ההובלה של המחקר.
ארוינאס גם הדגישה את ההתקדמות בתוכניות קליניות אחרות. החברה החלה לאחרונה ניסוי שלב 1 עבור מפרק PROTAC LRRK2 שלה, ARV-102, המיועד למחלת פרקינסון, כאשר נתונים ראשוניים מבני אדם צפויים להיות מוצגים במחצית הראשונה של 2025. ניתוח InvestingPro מראה כי החברה שומרת על מצב כספי חזק עם יותר מזומנים מחוב ויחס שוטף בריא של 4.17, אם כי היא שורפת כעת מזומנים במהירות. בנוסף, צפוי כי יוצגו נתונים ראשוניים מניסוי שלב 1 של ARV-393, המיועד ללימפומות מסוג B.
בעדכון תאגידי, ארוינאס הודיעה על מינויו של אלכס סנטיני לתפקיד סמנכ"ל מסחרי זמני, החל מה-17 בינואר 2025. סנטיני מביא עמו ניסיון של למעלה מ-30 שנה בתפקידים מסחריים בתעשיית התרופות. הוא מחליף את ג'ון נורת'קוט, שעוזב מסיבות אישיות.
Vepdegestrant, מפרק חלבונים מסוג PROTAC, מתוכנן לפרק באופן סלקטיבי את קולטן האסטרוגן ומפותח הן כמונותרפיה והן בטיפולים משולבים לסרטן שד גרורתי. ה-FDA העניק ל-vepdegestrant מסלול מהיר (Fast Track) כמונותרפיה עבור חולי סרטן שד מסוימים.
שיתוף הפעולה של ארוינאס עם פייזר כולל חלוקת עלויות פיתוח, הוצאות מסחור ורווחים ברחבי העולם. פלטפורמת ה-PROTAC של החברה מכוונת לנצל את מנגנוני סילוק החלבונים הטבעיים של הגוף כדי לכוון ולחסל חלבונים גורמי מחלות.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מארוינאס ואינו כולל תוכן פרסומי כלשהו. המידע משקף את תוכניות וציפיות החברה לגבי תוכניות הניסויים הקליניים שלה ושינויים בהנהגה התאגידית. על פי ניתוח השווי ההוגן של InvestingPro, ארוינאס נראית מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות. גלה תובנות מקיפות ו-10 טיפים נוספים של Pro עבור ARVN, יחד עם ניתוח פיננסי מפורט, בדוח המחקר הבלעדי של Pro הזמין למנויים.
בחדשות אחרות לאחרונה, ארוינאס האריכה את חוזה השכירות שלה והרחיבה את חצרים בניו הייבן עד 2029, המשקף שיפור בתשתית ובכושר התפעולי של החברה. במקביל, ארוינאס עברה שינויים משמעותיים בהנהלה הבכירה, עם מינויו של אנדרו סאיק לתפקיד סמנכ"ל כספים חדש, קידומו של איאן טיילור לנשיא מחקר ופיתוח, ואנג'לה קאקאצ'ה שנכנסה לתפקיד מנהלת מדעית ראשית.
יתר על כן, מועד הסיום הצפוי לניסוי הקליני המרכזי של ארוינאס לטיפול בסרטן שד גרורתי, vepdegestrant, נדחה מנובמבר 2024 לינואר 2025. עיכוב זה עשוי להשפיע על לוח הזמנים להגשות רגולטוריות ועל המסחור העוקב של הטיפול.
בחזית האנליסטים, BMO Capital Markets שמרה על דירוג Outperform לארוינאס, אם כי עם הורדה קלה של מחיר היעד מ-90.00 דולר ל-88.00 דולר. Leerink Partners, Oppenheimer ו-Stifel גם עדכנו את מחירי היעד שלהם למנית סטוק של ארוינאס ל-62, 40 ו-63 דולר בהתאמה, תוך שמירה על דירוגי Outperform ו-Buy שלהם.
התפתחויות אחרונות אלה, המבוססות על פריטי חדשות וחפות מדעות אישיות או תחזיות, מספקות תובנות לגבי הדינמיקה המתפתחת של ארוינאס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.