דבלין - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), חברה ביופרמצבטית המתמחה בהפרעות פסיכיאטריות ונוירולוגיות עם שווי שוק של 467 מיליון דולר, דיווחה על ממצאים משמעותיים בניסויי הוכחת היתכנות בשלב 2a האחרונים שלה עבור מועמד המוצר המוביל שלה, GH001. על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על בריאות פיננסית חזקה עם דירוג FAIR כולל, למרות היותה בשלב טרום-הכנסות. הניסויים התמקדו בדיכאון לאחר לידה (PPD) ובהפרעה דו-קוטבית מסוג II (BDII), כאשר שניהם עמדו ביעדים הראשוניים שלהם.
בניסוי ה-PPD, 10 מטופלות חוו ירידה משמעותית בחומרת הדיכאון, כפי שנמדד על ידי סולם הדירוג לדיכאון מונטגומרי-אסברג (MADRS), עם ירידה של 35.4 נקודות מקו הבסיס (p
GH001, תכשיר בשאיפה של מבופוטנין, נסבל היטב בשני הניסויים, ללא אירועים חמורים הקשורים לטיפול. רוב האירועים החריגים שהתרחשו במהלך הטיפול היו קלים או בינוניים, ללא מקרים של היפומניה או מאניה בניסוי ה-BDII.
בנוסף, GH Research השלימה מחקר רעילות בשאיפה בכלבים, ללא ממצאים שליליים בדרכי הנשימה, ומחקר בחולדות התומך באמונה כי ממצאי ההיסטולוגיה הקודמים הם ספציפיים למין. החברה מתכוננת להגיב לבקשת ה-FDA לאימות נוסף של תכנון ההתקן כחלק מעיכוב ה-IND, עם תגובה מלאה המתוכננת להגשה באמצע 2025.
החברה גם הודיעה כי נתונים ראשוניים מניסוי שלב 2b בדיכאון עמיד לטיפול (TRD) צפויים ברבעון הראשון של 2025, עם מחקר המשך פתוח מתמשך המתוכנן להסתיים בערך באותו זמן.
נכון ל-31 בדצמבר 2024, GH Research דיווחה על מצב מזומנים של 182.6 מיליון דולר, ירידה מ-222.7 מיליון דולר בשנה הקודמת. ניתוח InvestingPro מדגיש כי לחברה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, כאשר הנכסים הנזילים עולים משמעותית על ההתחייבויות לטווח קצר ביחס שוטף של 15.8x. מצב פיננסי חזק זה מספק מסלול משמעותי לתוכניות הפיתוח הקליני המתמשכות שלה.
GH Research מתמקדת בפיתוח טיפולים למצבים עם צרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה, כמו TRD. גישת השאיפה הקניינית של החברה עבור GH001 הראתה בעבר הבטחה בניסוי שלב 1/2, כאשר אחוז גבוה של מטופלי TRD השיגו הפוגה מהירה. וול-סטריט נראית אופטימית לגבי הפוטנציאל של החברה, עם יעדי מחיר של אנליסטים הנעים בין 18 ל-40 דולר למניה, מה שמרמז על פוטנציאל רווח משמעותי מהמחיר הנוכחי של 8.98 דולר. קבל תובנות מפורטות יותר וטיפים נוספים על ידי הרשמה ל-InvestingPro.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-GH Research PLC.
בחדשות אחרות לאחרונה, GH Research PLC דיווחה על התפתחויות משמעותיות בניסויים הקליניים שלה ובהנהגת החברה. תוצאות הרבעון השלישי של החברה הדגישו התקדמות במועמדים המובילים שלה, GH001 ו-GH002, המפותחים למגוון הפרעות דיכאוניות. פירמות האנליסטים H.C. Wainwright ו-Canaccord Genuity שמרו על דירוגי הקנייה שלהן ל-GH Research, כאשר H.C. Wainwright אישרה מחדש יעד מחיר של 40 דולר ו-Canaccord Genuity התאימה את היעד שלה מ-31 דולר ל-28 דולר.
הניסויים הקליניים כוללים ניסוי אירופאי בשלב 2b של GH001, תרכובת פסיכדלית בשאיפה, לדיכאון עמיד לטיפול. החברה השלימה את הגיוס לניסוי זה וצופה לשחרר נתונים ראשוניים בין הרבעון הרביעי של 2024 לרבעון הראשון של 2025. הארכה פתוחה של שישה חודשים לאותו ניסוי נמצאת גם במסלול להשלמה ברבעון הראשון של 2025.
GH Research הודיעה גם על מינויה של ד"ר וליצ'קה וילי ולצ'בה כמנכ"לית החדשה שלה. התפתחות מרכזית נוספת היא ציפיית החברה לשחרר נתונים ראשוניים מניסוי שלב 2a שלה לדיכאון לאחר לידה. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המחויבות המתמשכת של GH Research לקידום תוכניות הקליניות שלה ולטיפול בצרכים רפואיים משמעותיים שאינם מקבלים מענה בתחום הדיכאון.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.