סן פרנסיסקו - נקטאר תרפיוטיקס (NASDAQ:NKTR), חברה בשלב הקליני עם שווי שוק של 210 מיליון דולר ומצב נזילות חזק כפי שמצוין בנתוני InvestingPro, השיגה את יעד הגיוס שלה לניסוי קליני מרכזי בשלב 2b, כך הודיעה החברה היום. המחקר, בשם REZOLVE-AD, בוחן את היעילות של rezpegaldesleukin בטיפול בדלקת עור אטופית בינונית עד חמורה, מצב עור כרוני.
Rezpegaldesleukin, תרופה פוטנציאלית ראשונה מסוגה המעוררת קולטני אינטרלוקין-2, מתוכננת להפעיל תאי T רגולטוריים, המשחקים תפקיד בשליטה בתגובות חיסוניות. ניסויים קליניים קודמים הראו כי התרופה יכולה להגדיל בבטחה וביעילות תאים אלה ולשפר את תוצאות המחלה בחולים.
הניסוי REZOLVE-AD גייס 396 חולים שלא טופלו קודם בתרופות ביולוגיות או מעכבי JAK. המשתתפים מחולקים למשטרי מינון שונים ויעברו תקופת טיפול השראה של 16 שבועות, שלאחריה הם עשויים להמשיך לשלב תחזוקה בהתאם לתגובתם. על פי ניתוח InvestingPro, בעוד שנקטאר מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, החברה שורפת במהירות את עתודות המזומנים שלה, מה שמדגיש את חשיבות ההצלחה של ניסוי זה.
המדד העיקרי להצלחת הניסוי יהיה השיפור הממוצע בציוני מדד השטח וחומרת האקזמה (EASI) של המטופלים בסוף תקופת ההשראה. נקודות סיום מרכזיות אחרות כוללות את שיעור המטופלים המשיגים שיפורים משמעותיים במצבם כפי שמוגדר במספר סולמות קליניים.
המטופלים גויסו ברחבי העולם, כאשר חלק משמעותי מאירופה, ואחריהם משתתפים מארצות הברית, קנדה ואוסטרליה. תכנון הניסוי מתחשב בחומרת המחלה ובמיקום הגיאוגרפי.
התקדמות מחקר זה רלוונטית במיוחד בהתחשב בכך שפחות מ-10% מתוך 30 מיליון חולי דלקת עור אטופית המוערכים בארה"ב ובאירופה הזכאים לטיפולים ביולוגיים מקבלים אותם כיום. מנכ"ל נקטאר, הווארד וו. רובין, הביע אופטימיות שהמנגנון החדשני של rezpegaldesleukin יוכל לסייע בצמצום פער הטיפול הזה.
נתונים ראשוניים משלב ההשראה של מחקר REZOLVE-AD צפויים ברבעון השני של 2025. התרופה נבדקת גם בניסוי נפרד בשלב 2b עבור אלופציה אראטה, הפרעה אוטואימונית הגורמת לנשירת שיער.
נקטאר תרפיוטיקס, החברה בשלב הקליני העומדת מאחורי rezpegaldesleukin, מתמחה בפיתוח טיפולים המכוונים לדיספונקציה אימונולוגית במחלות אוטואימוניות ודלקתיות כרוניות. המידע המדווח כאן מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, נקטאר תרפיוטיקס עשתה צעדים משמעותיים בפעילותה ובמחקרים הקליניים שלה. החברה השלימה לאחרונה את מכירת מתקן הייצור שלה בהאנטסוויל, אלבמה, לחברה מסונפת של Ampersand Capital Partners, מהלך המתיישר עם היוזמות האסטרטגיות של החברה לייעול הפעילות. המכירה סיפקה לחברה מעל 300 מיליון דולר במזומנים פרו-פורמה, הצפויים לממן את הפעילות עד אמצע 2026.
המועמד המתקדם של נקטאר, REZPEG, הנמצא כעת בניסויים בשלב IIb עבור דלקת עור אטופית (AD) ואלופציה אראטה (AA), מראה הבטחה. B.Riley החלה בכיסוי של נקטאר עם המלצת קנייה, ומציעה ש-REZPEG עשוי לשבש את שוק הטיפול הנוכחי ב-AD.
מבחינה פיננסית, נקטאר סיימה את הרבעון השלישי עם מצב מזומנים חזק של 249 מיליון דולר, וצופה עלייה בסוף השנה במזומנים והשקעות לכ-265 מיליון דולר. ההכנסות השנתיות צפויות להיות בין 90 ל-95 מיליון דולר. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את מחויבותה של נקטאר תרפיוטיקס לקידום צנרת האימונו-אונקולוגיה שלה ואת הפוטנציאל שלה להשפיע על מיליוני חולים ברחבי העולם. Piper Sandler, בנק השקעות מוביל, זיהה את נקטאר תרפיוטיקס כאחת מהחברות עם תוצאות מפתח בשלב 2b הצפויות ב-2025.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.