סן דייגו - Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRNX), חברת ביופרמצבטיקה בשווי שוק של 4.5 ביליון דולר, הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי שלב 2 של אטומלנאנט, תרופה חדשנית הניתנת דרך הפה ומיועדת לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של בלוטת יותרת הכליה (CAH). הניסוי הראה ירידה משמעותית בסמנים ביולוגיים מרכזיים ושיפור בתסמינים קליניים בקרב חולי CAH, הפרעה גנטית המשפיעה על ייצור הורמונים. על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על מצב כספי חזק עם יותר מזומנים מחוב במאזן, אם כי הניתוח הנוכחי מצביע על כך שהמניה נסחרת מעל לשווי ההוגן שלה.
הניסוי הגלובלי, בשם TouCAHn, בחן את הבטיחות והיעילות של אטומלנאנט לאורך תקופה של 12 שבועות ב-28 חולי CAH עקב חוסר ב-21-הידרוקסילאז. היעד העיקרי היה השינוי מקו הבסיס ברמות אנדרוסטנדיון (A4) בסרום בבוקר, כאשר יעדים משניים כללו שינויים ברמות 17-הידרוקסיפרוגסטרון (17-OHP) ושכיחות של אירועים חריגים הקשורים לטיפול.
התוצאות הצביעו על כך שאטומלנאנט הוביל לירידות מהירות ומתמשכות ברמות A4 ו-17-OHP בכל המינונים. באופן בולט, הטיפול באטומלנאנט הביא לנורמליזציה של רמות הטסטוסטרון ברוב המשתתפות, כאשר חלקן חידשו מחזור וסת סדיר. בנוסף, הניסוי הראה ירידה עקבית בנפח הכולל של בלוטת יותרת הכליה ופתרון של פוליציתמיה מתווכת אנדרוגן במספר משתתפים.
אטומלנאנט נסבל היטב באופן כללי ללא אירועים חריגים חמורים או רציניים הקשורים לטיפול. תופעות לוואי קלות עד בינוניות כללו כאבי ראש ועייפות, אך אף משתתף לא הפסיק את הטיפול או נדרש להתאמת מינון.
בהתבסס על ממצאים אלה, Crinetics מתכננת להתחיל ניסוי פיבוטלי גלובלי שלב 3 למבוגרים עם CAH ולהתכונן לניסוי שלב 2b/3 בחולים פדיאטריים במהלך השנה. החברה שואפת לבסס את עצמה כמובילה בטיפולים אנדוקריניים, כאשר אטומלנאנט הוא התרכובת השנייה בפורטפוליו שלהם המציגה נתונים חיוביים בשלבים מתקדמים. וול-סטריט נראית אופטימית לגבי סיכויי החברה, כאשר InvestingPro מראה ש-9 אנליסטים עדכנו לאחרונה את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה וקבעו יעדי מחיר של עד 90 דולר. גלה מעל 10 תובנות בלעדיות נוספות על CRNX עם מנוי InvestingPro, כולל ציוני בריאות פיננסית מפורטים ודוחות מחקר Pro מקיפים.
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד בנוגע לפיתוח הקליני והיתרונות הפוטנציאליים של אטומלנאנט. הצהרות אלה מבוססות על ציפיות נוכחיות וכרוכות בסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. בעוד שהחברה שומרת כעת על יחס שוטף בריא של 16.38 ויחס חוב להון עצמי מינימלי של 0.06, על המשקיעים לשים לב שהאנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Crinetics Pharmaceuticals.
בחדשות אחרות לאחרונה, Crinetics Pharmaceuticals ראתה התפתחויות משמעותיות. המחקר המתמשך של החברה על אטומלנאנט, מועמד לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של בלוטת יותרת הכליה (CAH), הודגש על ידי Piper Sandler, שחזרה על דירוג ה-Overweight שלה לחברה. עמדת הפירמה מבוססת על הפוטנציאל של התרופה כפי שמצביעות תוצאות ראשוניות מקבוצה קטנה המראות ירידה של 96% ברמות אנדרוסטנדיון.
Crinetics הודיעה גם על הנפקה ציבורית מובטחת של מניות רגילות בשווי 400 מיליון דולר לתמיכה בפעילויות מחקר ופיתוח, פעילויות טרום-מסחור, ורכישות פוטנציאליות. החברה חשפה נכס חדש של צימוד תרופות לא-פפטידי (NDC), CRN09682, המיועד לחולים עם גידולים המבטאים SST2. פיתוח זה היה חלק מתוצאות הרבעון השלישי של החברה, שהובילו את H.C. Wainwright להעלות את יעד המחיר שלה ל-Crinetics ל-81 דולר, תוך שמירה על דירוג קנייה.
מבחינת מעברים בהנהלה, ג'יימס האסארד פרש מתפקיד מנהל העסקים הראשי וימשיך בתפקיד יועץ. החברה גם קיבלה בברכה את איזבל קלופונוס כמנהלת המסחרית החדשה, האחראית להובלת האסטרטגיה המסחרית להשקות פוטנציאליות, כולל הטיפול הניסיוני לאקרומגליה, פלטוסוטין. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות ב-Crinetics Pharmaceuticals.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.