קיימברידג', מסצ'וסטס - סקולר רוק (NASDAQ: SRRK), חברה ביופרמצבטית בשווי של 3.82 ביליון $, מתקדמת לקראת מסחור של אפיטגרומאב, טיפול פוטנציאלי לאטרופיה שרירית ספינלית (SMA). החברה, שמנייתה זינקה ביותר מ-414% בששת החודשים האחרונים, נמצאת במסלול להגשת בקשות רגולטוריות ברבעון הראשון של 2025, עם השקה צפויה בארה"ב ברבעון הרביעי של אותה שנה. ניתוח InvestingPro חושף 12 תובנות השקעה נוספות עבור SRRK, כולל מדדים מרכזיים על רווחיות ופוטנציאל צמיחה.
אפיטגרומאב, טיפול ממוקד שריר, נמצא בשלבי פיתוח מתקדמים ל-SMA, הפרעה נוירומוסקולרית נדירה. החברה מתכוונת להרחיב את השימוש בו למצבים נוירומוסקולריים נדירים אחרים, תוך ניצול הגישה האנטי-מיוסטטין הסלקטיבית שלה.
בנוסף ל-SMA, סקולר רוק מקדמת את התוכנית הקרדיומטבולית שלה, עם נתונים ראשוניים מניסוי EMBRAZE בשלב 2 בהשמנת יתר הצפויים ברבעון השני של 2025. הניסוי מעריך את אפיטגרומאב בשילוב עם אגוניסט לקולטן GLP-1. מועמד נוסף, SRK-439, המכוון גם הוא למיוסטטין, נמצא במסלול להגשת בקשת תרופה חדשה לחקירה (IND) ברבעון השלישי של 2025 לטיפול בהשמנת יתר.
העדיפויות האסטרטגיות של החברה לשנת 2025 כוללות את מסחור אפיטגרומאב ל-SMA, הרחבת היתרונות הפוטנציאליים של אפיטגרומאב, וקידום התוכנית האנטי-מיוסטטין בהפרעות קרדיומטבוליות.
סקולר רוק גם החלה את ניסוי OPAL הקליני בשלב 2 עבור חולי SMA מתחת לגיל שנתיים, שצפוי להתחיל באמצע 2025. זאת בעקבות התוצאות החיוביות מניסוי SAPPHIRE בשלב 3, שעמד ביעד הראשי שלו בשיפור תפקוד מוטורי בחולי SMA.
המצב הפיננסי של החברה איתן, עם מקורות כספיים מספיקים לתמיכה בפעולות ודרישות הוצאות ההון עד לרבעון הרביעי של 2026. על פי נתוני InvestingPro, סקולר רוק שומרת על יחס שוטף בריא של 3.88, המצביע על נזילות חזקה, תוך פעילות עם רמות חוב מתונות. יעדי המחיר של האנליסטים נעים בין 33 $ ל-57 $, המשקפים ציפיות מגוונות לפוטנציאל הצמיחה של החברה. הנהלת סקולר רוק תציג עדכונים נוספים בכנס הבריאות השנתי ה-43 של J.P. Morgan. לניתוח מקיף, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המפורט של Pro, הזמין באופן בלעדי ב-InvestingPro, המכסה את זה ו-1,400+ מניות מובילות אחרות בארה"ב.
אפיטגרומאב קיבל הגדרות מסלול מהיר, תרופת יתום ומחלת ילדים נדירה מה-FDA, וכן הגדרות PRIME ותרופה יתומה מה-EMA לטיפול ב-SMA. עם זאת, אפיטגרומאב לא אושר לשימוש כלשהו על ידי ה-FDA או כל סוכנות רגולטורית אחרת.
המידע המוצג במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, סקולר רוק הייתה נושא לשדרוגים מרובים של אנליסטים בעקבות התפתחויות משמעותיות בניסויי התרופות שלה. H.C. Wainwright העלתה את יעד המחיר שלה לסקולר רוק ל-50.00 $, תוך שמירה על דירוג קנייה, בעקבות ההודעה על כישלון מחקר RESILIENT בשלב 3 של Biohaven של taldefgrobep alfa עבור אטרופיה שרירית ספינלית (SMA). התאמה זו התבססה על הביצועים הצפויים בשוק והפוטנציאל של אפיטגרומאב של סקולר רוק.
Truist Securities גם העלתה את יעד המחיר שלה לחברה ל-45.00 $ לאחר שתרופת SMA של מתחרה נכשלה בניסויי שלב 3. החברה העלתה את הערכת שיא המכירות שלה לאפיטגרומאב ל-1.5 ביליון $, המשקפת אמונה שהזדמנות השוק של SMA עשויה להיות גדולה יותר מכפי שהוערך קודם לכן.
BMO Capital Markets התאימה את יעד המחיר שלה לסקולר רוק ל-39.00 $, תוך שמירה על דירוג עודף ביצועים. החברה הדגישה את הרווחים של החברה ברבעון השלישי ואת התוצאות החיוביות ממחקר SAPPHIRE בשלב 3 עבור אפיטגרומאב.
התפתחויות אחרונות אלו מדגישות את המאמצים העקביים של סקולר רוק לטפל בצרכים בלתי מסופקים בתחום הרפואי, עם השקה מסחרית בארה"ב של אפיטגרומאב המתוכננת לרבעון הרביעי של 2025 ותחילת ניסוי שלב 2 מבוקר פלצבו בהשמנת יתר הצפוי לקראת סוף 2024.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.