טיטוסוויל, ניו ג'רזי - ג'ונסון וג'ונסון (NYSE: NYSE:JNJ) קיבלה מעמד מסלול מהיר (Fast Track) מה-FDA האמריקאי עבור שני טיפולים ניסיוניים למחלת האלצהיימר, פוסדינמאב ו-JNJ-2056, המדגישים את מחויבות החברה לטפל בצורך הרפואי הגבוה בתחום זה. מעמד המסלול המהיר נועד להקל על הפיתוח ולזרז את הבחינה של תרופות המיועדות למצבים רפואיים חמורים ולמלא צרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה, מה שעשוי להוביל לגישה מוקדמת יותר של מטופלים לטיפולים אלה.
פוסדינמאב, נוגדן חד-שבטי המכוון לטאו מזורחן, נמצא כעת בניסוי שלב 2b בשם "AuTonomy" עבור חולי אלצהיימר בשלב מוקדם. הטיפול מכוון להאט את התפשטות הפתולוגיה של טאו, הקשורה לירידה קוגניטיבית. זהו מעמד המסלול המהיר השני לתיק האלצהיימר של ג'ונסון וג'ונסון בשנת 2024, כאשר JNJ-2056, אימונותרפיה פעילה נגד טאו, קיבלה את המעמד ביולי 2024. הניסוי "ReTain" בוחן את יכולתו של JNJ-2056 להפעיל את מערכת החיסון נגד טאו מזורחן פתולוגי באנשים עם אלצהיימר טרום-קליני, במטרה לעכב או למנוע את התקדמות המחלה.
מחלת האלצהיימר היא הפרעה ניוונית מתקדמת המהווה 60-80 אחוזים ממקרי הדמנציה בעולם. כיום, אין תרופה למחלת האלצהיימר, המובילה בסופו של דבר למוות לאחר תקופה ארוכה של ירידה קוגניטיבית ואובדן היכולת לבצע משימות יומיומיות. עם הזדקנות האוכלוסייה העולמית, מספר האנשים המושפעים ממחלת האלצהיימר צפוי לעלות, מה שמדגיש את הצורך באפשרויות טיפול חדשות.
פוסדינמאב ו-JNJ-2056 הם חלק ממאמציה הרחבים יותר של ג'ונסון וג'ונסון לפתח טיפולים שעשויים למנוע, לטפל ולרפא מחלות מורכבות כמו אלצהיימר. חזון החברה כולל יצירת פתרונות חכמים ופחות פולשניים, המותאמים לצרכים האישיים.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם ג'ונסון וג'ונסון. חשוב לציין כי ההצהרות לגבי היתרונות הפוטנציאליים וההשפעה הטיפולית של פוסדינמאב ו-JNJ-2056 הן צופות פני עתיד וכרוכות בסיכונים ואי-ודאויות. טיפולים אלה עדיין נמצאים בשלב המחקר, ואין ערובה להצלחה קלינית או לאישור רגולטורי.
בחדשות אחרות לאחרונה, ג'ונסון וג'ונסון הודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 MARIPOSA, שחשף יתרון הישרדותי בטיפול בסרטן ריאות. הטיפול המשולב של RYBREVANT® ו-LAZCLUZE™ הראה שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של חולים עם מוטציות ספציפיות של סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים. ג'ונסון וג'ונסון, עם הכנסות שנתיות של 87.7 ביליון $, ממשיכה להביא טיפולים חדשניים לשוק. במקביל, החברה מתמודדת עם יותר מ-62,000 תביעות משפטיות הטוענות לזיהום אסבסט במוצרי הטלק שלה, מה שהוביל את ה-FDA להציע בדיקות סטנדרטיות לאסבסט בקוסמטיקה מבוססת טלק. RBC Capital שומרת על דירוג Outperform לג'ונסון וג'ונסון, תוך הדגשת תוצאות מבטיחות מהצגות החברה האמריקאית להמטולוגיה עבור התרופות DARZALEX, CARVYKTI ו-TECVAYLI. בתוך התפתחויות אלה, ג'ונסון וג'ונסון דיווחה על תוצאות חזקות ברבעון השלישי עם צמיחה תפעולית של 6.3%, שהגיעה ל-22.5 ביליון $.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.