נאטיק, מסצ'וסטס - אלוריון טכנולוגיות, בע"מ (NYSE: ALUR), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בטיפול בהשמנת יתר, הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי AUDACITY הקריטי של ה-FDA, אשר בחן את הבטיחות והיעילות של בלון אלוריון, התקן להפחתת משקל ללא ניתוח. על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על מרג'ין רווח גולמי מרשים של 73%, אם כי היא מתמודדת כעת עם אתגרים משמעותיים של שריפת מזומנים. המחקר חשף כי למעלה ממחצית מהמשתתפים שטופלו בבלון אלוריון השיגו ירידה משמעותית במשקל לאחר 48 שבועות.
ניסוי AUDACITY, שהוא הניסוי הקריטי הראשון של ה-FDA לבלון תוך-קיבתי המדווח על תוצאות מעבר לתשעה חודשים, כלל 550 נבדקים. הם חולקו באקראי לקבלת שני מחזורים של בלון אלוריון או לקבוצת ביקורת שעברה טיפול באורח חיים בעצימות בינונית. נקודות הסיום העיקריות של הניסוי התבססו על שיעורי התגובה ואחוז ירידת המשקל הכולל לאחר 48 שבועות.
התוצאות הראו כי 58% מהנבדקים עם בלון אלוריון איבדו יותר מ-5% ממשקל גופם הכולל. עם זאת, הניסוי לא עמד בנקודת הסיום העיקרית ההשוואתית של מרג'ין עליונות של 3% בירידה במשקל לעומת קבוצת הביקורת, כאשר נרשם הבדל ממוצע של 3.77% במקום זאת.
בנוסף, הניסוי דיווח על שיעור נמוך של אירועים חמורים של 3.1%, מה שמסמן אותו כנמוך ביותר בניסוי קריטי של ה-FDA לבלון תוך-קיבתי מלא נוזל.
ד"ר שלבי סאליבן, החוקרת הראשית של ניסוי AUDACITY, הביעה ביטחון בפרופיל התועלת-סיכון המועדף של בלון אלוריון לטיפול בהשמנת יתר. ד"ר ראם צ'וטאני, הרופא הראשי של אלוריון, הדגיש גם את ההשפעה החיובית של הבלון על ירידה במשקל ורשומת הבטיחות שלו.
החברה מתכננת להגיש את המודול הסופי של בקשת האישור טרום-שיווק (PMA) ל-FDA על בסיס תוצאות ניסוי AUDACITY. עם הכנסות נוכחיות של 34.75 מיליון דולר ושווי שוק של 24.68 מיליון דולר, מנית סטוק אלוריון נראית מוערכת בחסר לפי ניתוח השווי ההוגן של InvestingPro. קבל גישה לדוח המחקר המקיף של Pro לניתוח מעמיק של ALUR ו-1,400+ מניות אמריקאיות אחרות. המנכ"ל של אלוריון, ד"ר שנטנו גאור, ציין את הצלחת הניסוי והפוטנציאל של שילוב בלון אלוריון עם מערכת הטיפול הווירטואלית מבוססת AI שלהם, אשר הראתה ירידה גדולה עוד יותר במשקל ביותר מ-150,000 מטופלים מחוץ לארצות הברית.
נתונים נוספים מניסוי AUDACITY יוצגו בכנסים רפואיים קרובים. בלון הקיבה של אלוריון נשאר התקן ניסיוני בארה"ב. חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, אלוריון טכנולוגיות הודיעה על סדרה של התפתחויות משמעותיות. החברה הרחיבה לאחרונה את הדירקטוריון שלה, ומינתה את ר. ג'ייסון ריצ'י כדירקטור מסוג II. זאת לצד איחוד מניות של אחד לעשרים וחמש שמטרתו להעלות את מחיר השוק של מנית הסטוק הרגילה שלה. בעלי המניות של אלוריון אישרו הצעות מפתח, כולל בחירה מחדש של שלושה דירקטורים מסוג I ואיחוד מניות. הם גם אישרו את מינויה של Deloitte & Touche LLP כפירמת ראיית החשבון הציבורית העצמאית של החברה לשנת הכספים הנוכחית.
בזירת האנליסטים, TD Cowen שומרת על דירוג קנייה עבור אלוריון, ומכירה בתוכנית האסטרטגית של החברה לשפר את הביצועים המסחריים ולקצץ משמעותית בעלויות התפעול. עם זאת, Chardan Capital Markets הורידה את דירוג מנית הסטוק של אלוריון מקנייה לניטרלי, בציינה תבנית של ביצועים עסקיים מאכזבים.
ההכנסות של אלוריון ברבעון השלישי דווחו להיות 5.4 מיליון דולר, מה שהוביל את החברה לעדכן את תחזית ההכנסות השנתית שלה לשנת 2024 לטווח שבין 30 מיליון ל-35 מיליון דולר. החברה גם מתכננת לקצץ את הוצאות התפעול שלה בחצי ולהפחית את כוח העבודה שלה ב-50% עד 2025. אלו הן התפתחויות אחרונות, והמשקיעים ממתינים בקוצר רוח לתוצאות מחקר Audacity בסוף השנה, אשר עשויות להשפיע על הכיוון העתידי של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.