רדווד סיטי, קליפורניה - ג'אספר תרפיוטיקס, אינק. (NASDAQ: JSPR), חברת ביוטכנולוגיה עם שווי שוק של 266 מיליון דולר, הודיעה על תוצאות ראשוניות מעודדות ממחקר BEACON בשלב 1b/2a המעריך את בריקווילימאב, תרפיית נוגדנים חדשנית, בטיפול באורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU). המחקר הראה שיפורים משמעותיים בתסמיני המחלה עם פרופיל בטיחות חיובי. על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על מצב נזילות חזק עם יותר מזומנים מחוב במאזן, אם כי המנית סטוק חוותה תנודתיות משמעותית, עם ירידה של 17% בשבוע האחרון. ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהמנית סטוק מוערכת בחסר כעת על פי מודל השווי ההוגן שלה.
הניסוי כלל משתתפים בוגרים עם CSU בינונית עד חמורה שלא הגיבו כראוי לטיפולים מסורתיים, כולל אנטיהיסטמינים במינון גבוה ואומליזומאב. הודעת העיתונות של ג'אספר מה-8 בינואר 2025 פירטה כי קבוצת המינון היחיד של 240 מ"ג הראתה שינוי ממוצע בציון פעילות האורטיקריה על פני 7 ימים (UAS7) של -26.6 לאחר 8 שבועות, כאשר 100% מהמשתתפים השיגו תגובה מלאה. בנוסף, משטרי מינון של 120 מ"ג ומעלה הדגימו שינוי UAS7 של יותר מ-25 נקודות.
המטופלים חוו תגובות קליניות כבר שבוע לאחר המנה, עם תגובות מלאות שהושגו בכל רמות המינון הטיפוליות. נראה כי עמידות התגובה הייתה תלויה במינון, עם הפחתות בטריפטאז בסרום - סמן לפעילות תאי פיטום - מתחת לגבול התחתון של הכימות ברמות מינון מרובות.
ד"ר תומאס ב. קסאלה, פרופסור לרפואה ורפואת ילדים באוניברסיטת דרום פלורידה מורסני קולג' לרפואה, הביע אופטימיות לגבי הנתונים, וציין שליטה מהירה ועמידה בתסמינים באוכלוסיית המחקר שחוותה אומליזומאב. אדווין טאקר, מנהל רפואי ראשי של ג'אספר, הדהד רגש זה, והדגיש את הפוטנציאל של בריקווילימאב כאפשרות טיפולית מובילה ל-CSU.
מחקר BEACON, שהוא אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, מטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות והפעילות הקלינית של בריקווילימאב. הנתונים הראשוניים כוללים תוצאות מ-49 משתתפים שהשלימו לפחות 12 שבועות של מעקב. עם הדוח הכספי הבא של החברה המתוכנן ל-5 במרץ 2025, משקיעים העוקבים אחר התפתחות זו יכולים לגשת לניתוח מקיף דרך InvestingPro, המציע תובנות בלעדיות ו-10 ProTips נוספים על הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של JSPR. דוח המחקר Pro של הפלטפורמה מספק ניתוח מפורט של מה שחשוב ביותר להשקעות בביוטכנולוגיה כמו JSPR.
ג'אספר החלה במחקר הארכה פתוח והיא מתכננת להעביר מטופלים ממחקר BEACON למינון של 180 מ"ג כל שמונה שבועות עם השלמת תקופת המעקב הראשונית שלהם. החברה גם מתכוננת להתחיל תוכנית רישום עם מחקר שלב 2b שצפוי להתחיל במחצית השנייה של 2025.
רונלד מרטל, נשיא ומנכ"ל ג'אספר, ציין כי פרופיל הבטיחות החיובי וההפחתה המשמעותית בציוני UAS7 תומכים בקידום משטר מינון של 240 מ"ג לחלק שלב 2b של תוכנית הרישום ל-CSU.
דוח זה מבוסס על הצהרת עיתונות מג'אספר תרפיוטיקס, אינק. למרות התנודתיות האחרונה בשוק, יעדי האנליסטים ל-JSPR נעים בין 43 ל-90 דולר, המשקפים פוטנציאל עלייה משמעותי על פי נתוני InvestingPro. החברה שומרת על דירוג בריאות פיננסית כללי הוגן, אם כי כדאי לציין שאנליסטים לא צופים רווחיות השנה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Iovance Biotherapeutics ממשיכה לייצר אופטימיות כאשר Stifel שומרת על דירוג קנייה, תוך התמקדות בפוטנציאל של מוצר Amtagvi שלה לטיפול במלנומה בשלב מאוחר והסיכויים של מוצר Proleukin שלה. האנליסטים של Stifel גם הביעו ביטחון בחברות ביוטכנולוגיה אחרות, כולל ACLX, IRON, JSPR, ו-IDYA, תוך הדגשת הנכסים המופחתי סיכון קלינית שלהן והפוטנציאל לזרזים רגולטוריים.
בינתיים, ג'אספר תרפיוטיקס הייתה במוקד דירוגים חיוביים מחברות אנליסטים שונות, כולל Oppenheimer, BMO Capital Markets, H.C. Wainwright, ו-BTIG, בעקבות תוצאות ראשוניות מבטיחות ממחקר SPOTLIGHT בשלב 1b/2a על בריקווילימאב לטיפול באורטיקריה כרונית מושרית (CIndU). החברה גם קיבלה אישור מבריאות קנדה להתחיל ניסוי קליני בשלב 1b/2a עבור בריקווילימאב כטיפול פוטנציאלי לאסתמה. יתר על כן, משרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארה"ב רשם סימן מסחרי למודל העכבר הקנייני של ג'אספר, Jasper c-Kit Mouse™, שהיה מכריע בפיתוח הקליני של בריקווילימאב. אלה הן ההתפתחויות האחרונות במאמצים המתמשכים של Iovance Biotherapeutics וג'אספר תרפיוטיקס לקדם טיפולים למחלות כרוניות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.