מלבורן, אוסטרליה ופרינסטון, ניו ג'רזי - אופתיאה בע"מ (ASX/NASDAQ: OPT), חברה ביופרמצבטית המתמקדת בפיתוח טיפולים למחלות רשתית, פרסמה את תוצאות ניסוי שלב 1b של סוזיניברספט לבצקת מקולרית סוכרתית (DME) בכתב העת המדעי Translational Vision Science & Technology. המחקר בחן את הבטיחות והיעילות של סוזיניברספט בשילוב עם הטיפול הסטנדרטי נוגד VEGF-A, אפליברספט, בחולים עם DME עמידה.
הניסוי, שהיה הראשון שכלל נבדקים אנושיים, כלל תשעה מטופלים שקיבלו מינונים שונים של סוזיניברספט בשילוב עם אפליברספט במשך תקופה של שנים-עשר שבועות. המטרה העיקרית הייתה להעריך את הבטיחות, בעוד שמדדי התוצאה המשניים התמקדו בחדות הראייה ושינויים אנטומיים ברשתית.
על פי הודעת העיתונות של החברה, הטיפול המשולב בסוזיניברספט נסבל היטב ולא הראה רעילות מגבילת מינון. נצפה קשר בין המינון לתגובה, כאשר המינון הגבוה ביותר של סוזיניברספט הניב את השיפורים המשמעותיים ביותר בחדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA). כל המינונים הובילו להפחתה משמעותית בעובי התת-שדה המרכזי (CST), מדד חשוב לחומרת ה-DME.
ממצאים אלה מרמזים כי סוזיניברספט עשוי להוות גישה חדשנית לטיפול ב-DME על ידי יעד ל-VEGF-C ו-VEGF-D, המעורבים בצמיחת כלי דם ודליפה ברשתית. DME היא גורם עיקרי לאובדן ראייה באנשים עם סוכרת וצפוי להשפיע על מספר גדל והולך של אנשים עם העלייה בשכיחות הסוכרת בעולם. עם EBITDA של -191.82 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים, מאמצי הפיתוח של אופתיאה נתמכים בהשקעה משמעותית, ואנליסטים שומרים על תחזית אופטימית עם יעדי מחיר הנעים בין 8 ל-18 דולר.
אופתיאה מתכננת להמשיך בפיתוח הקליני של סוזיניברספט ב-DME, בעקבות השחרור הצפוי של נתוני שלב 3 עבור ניוון מקולרי גילי רטוב (wet AMD) מניסויי COAST ו-ShORe במהלך שנת 2025. המנית מציגה תנודתיות גבוהה יותר מהשוק עם בטא של 1.52. מעוניינים בתובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ופוטנציאל הצמיחה של אופתיאה? למנויי InvestingPro יש גישה ל-12 ProTips בלעדיים נוספים וכלי ניתוח פיננסיים מקיפים.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאופתיאה בע"מ.
בחדשות אחרונות נוספות, אופתיאה בע"מ הודיעה על מינויה של קתי קונל לדירקטוריון החברה, מהלך המתרחש במקביל להכנות החברה לנתוני שלב 3 של wet AMD הצפויים ב-2025. תפקידה של קונל נחשב קריטי כאשר אופתיאה מתקרבת לאבני דרך רגולטוריות ומסחריות משמעותיות. במקביל, אופתיאה השלימה בהצלחה את קמפיין הכשרת ביצועי התהליך של חומר התרופה עבור סוזיניברספט, טיפול פוטנציאלי לניוון מקולרי גילי רטוב.
בשינויי הנהלה, דניאל גפקן מונה למנהל הכספים הזמני ומייק קמפבל למנהל המסחרי החדש. שינויים אלה נעשים בהכנה להשקה הצפויה של סוזיניברספט ב-2025. חברת הניתוח H.C. Wainwright עדכנה את יעד המחיר שלה לאופתיאה, והורידה אותו ל-12.00 דולר תוך שמירה על דירוג קנייה, ואופנהיימר העלתה את יעד המחיר של החברה מ-16 ל-18 דולר, תוך שמירה על דירוג עודף ביצועים.
בינתיים, Alterity Therapeutics Limited הודיעה על האסיפה הכללית השנתית שלה והגישה את הדוח השנתי שלה לשנת 2024 לרשות ניירות ערך האמריקאית. פרטים פיננסיים ספציפיים מהדוח לא נחשפו. אלה הן כמה מההתפתחויות האחרונות עבור Alterity Therapeutics ואופתיאה בע"מ.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.