פרנדסווד, טקסס - קאסל ביוסיינסס (NASDAQ: CSTL), חברת אבחון מדויק עם שווי שוק של 801 מיליון דולר וצמיחה מרשימה בהכנסות של 62% ב-12 החודשים האחרונים, קיבלה אישור ממחלקת הבריאות של מדינת ניו יורק (NYSDOH) לבדיקת TissueCypher Barrett's Esophagus שלה, כך הודיעה החברה היום. בדיקת רפואה מדויקת זו, המבוססת על בינה מלאכותית, נועדה לחזות את הסיכון של אדם להתקדמות מוושט ברט (BE) לסרטן הוושט. על פי ניתוח InvestingPro, קאסל ביוסיינסס שומרת על בריאות פיננסית מצוינת עם ציון כולל "מצוין", המרמז על ביצוע תפעולי חזק.
אישור ה-NYSDOH חל על כל הבדיקות בתיקי הדרמטולוגיה, גסטרואנטרולוגיה ואופתלמולוגיה של קאסל, וכן על המעבדות הקליניות שלה בפיניקס ופיטסבורג. היעילות התפעולית החזקה של החברה משתקפת במרווח רווח גולמי מרשים של 81.9% ומאזן חזק, עם יחס שוטף בריא של 7.78. קריסטן אולשלגר, מנהלת התפעול הראשית של החברה, הדגישה כי האישור המלא של TissueCypher מדגיש את מחויבותה של קאסל לספק בדיקות מולקולריות באיכות גבוהה המשפרות את הטיפול בחולים.
בדיקת TissueCypher של קאסל מספקת כלי פרוגנוסטי עבור כ-5% מהמבוגרים בארה"ב הסובלים מ-BE, מצב שעלול להוביל לסרטן הוושט - אחד הסרטנים הקטלניים ביותר עם שיעור הישרדות של 22% בלבד לאחר חמש שנים. הבדיקה מנתחת סמנים ביולוגיים ומאפייני ביולוגיה מרחבית כדי לזהות חתימות מולקולריות המצביעות על התקדמות BE, ובכך מאפשרת התערבויות מוקדמות יותר.
בדיקת TissueCypher Barrett's Esophagus מיועדת לחולים עם BE שאובחן בביופסיה אנדוסקופית ואומתה ב-14 פרסומים שעברו ביקורת עמיתים. היא קיבלה מעמד של בדיקת מעבדה אבחונית מתקדמת (ADLT) ממרכזי Medicare ו-Medicaid במרץ 2022.
קאסל ביוסיינסס ידועה בתיק הבדיקות שלה למצבים שונים, כולל סרטן עור ומצבי בריאות נפש, ומקיימת תוכניות מחקר ופיתוח פעילות למחלות אחרות.
אישור TissueCypher על ידי NYSDOH הוא אבן דרך משמעותית עבור קאסל ביוסיינסס, שמטרתה להנגיש את הבדיקה לכל החולים עם BE בארצות הברית. משקיעים הכירו בפוטנציאל של החברה, כאשר המניה הראתה החזר חזק של 64% בששת החודשים האחרונים. הודעת העיתונות של החברה מציינת כי תהליך הסקירה הקפדני של מדינת ניו יורק מעיד על התוקף והשימושיות האנליטית והקלינית של הבדיקה. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של קאסל ביוסיינסס, כולל טיפים נוספים וניתוח מקיף, בקרו ב-InvestingPro. הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מקאסל ביוסיינסס.
בחדשות אחרות לאחרונה, קאסל ביוסיינסס הודיעה על התפתחויות מבטיחות. החברה מתכננת להשיק בדיקה לדרמטיטיס אטופית עד סוף 2025, שהראתה פוטנציאל בזיהוי חולים שסביר שיגיבו מצוין לטיפולים ממוקדים. כלי רפואה מדויק זה נועד לעזור ליותר חולים להשיג שיפור משמעותי במחלה מהר יותר, מה שעשוי להוביל לשימוש מופחת במשאבי בריאות.
קאסל ביוסיינסס דיווחה גם על עלייה של 39% בהכנסות ברבעון השלישי, שהגיעו ל-85.8 מיליון דולר, בעיקר בשל עלייה בנפח הבדיקות ומחירי מכירה גבוהים יותר לבדיקת DecisionDx-SCC שלה. ביצועים חזקים אלה הובילו את החברה לעדכן את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-320 עד 330 מיליון דולר.
פירמות האנליסטים Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc ו-Baird הגיבו בחיוב להתפתחויות אלה, והתאימו את יעדי המחיר שלהן לקאסל ביוסיינסס כלפי מעלה. Canaccord Genuity חזרה על דירוג הקנייה שלה ויעד מחיר של 42.00 דולר, BTIG העלתה את יעד המחיר של המניה ל-45.00 דולר, KeyBanc העלתה את יעד המחיר ל-36 דולר, ו-Baird העלתה אותו ל-39.00 דולר.
למרות אי-הוודאויות סביב החלטת השיפוי עבור DecisionDx-SCC, קאסל ביוסיינסס ממשיכה לנהל דיונים להבטחת כיסוי, תוך הדגשת הערך של בדיקות אלה בטיפול בחולים. החברה גם מתמקדת בהשקעות אסטרטגיות לצמיחה ארוכת טווח. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הביצועים הפיננסיים החזקים ומסלול הצמיחה הבטוח של קאסל ביוסיינסס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.