בות'ל, וושינגטון - קוקריסטל פארמה (NASDAQ:COCP), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני הנסחרת קרוב לשיא השנתי של 3.26 דולר, הודיעה על הארכת מחקר האתגר האנושי בשלב 2a של תרופת השפעת הניסיונית CDI-42344 עקב שיעורי הדבקה נמוכים מהצפוי בקרב המשתתפים. מניית החברה הפגינה תנופה מרשימה, עם תשואה של 89% מתחילת השנה על פי נתוני InvestingPro. המחקר, שהחל בדצמבר 2023, נועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והפעילות האנטי-ויראלית של CC-42344, מעכב פומי רחב-טווח המכוון לחלבון PB2 של השפעת.
ההחלטה להאריך את הגיוס מגיעה לאחר ההבנה כי זן H3N2 הויראלי ששימש לאתגר את משתתפי המחקר לא הביא לשיעורי ההדבקה הצפויים, מה שהפך את התוצאות הוירולוגיות לבלתי ניתנות לפירוש. בעוד שהחברה דיווחה קודם לכן על גיוס מוצלח של 78 נבדקים עד מאי 2024 ותוצאות בטיחות חיוביות, ללא אירועים חריגים רציניים או הפסקות הקשורות לתרופה, ניתוח של InvestingPro מצביע על כך שהחברה שורפת במהירות מזומנים, כאשר יחס שוטף של 7.32 מאפשר את המשך הפעילות.
ד"ר סם לי, נשיא ומנכ"ל משותף של קוקריסטל, הביע אכזבה מהשיעור הנמוך של ההדבקה אך נשאר אופטימי לגבי הפוטנציאל של מועמד התרופה בשל מנגנון הפעולה הייחודי שלו והמחסום הגבוה להתפתחות עמידות. החברה מכינה כעת תיקון לפרוטוקול לאישור סוכנות התרופות והמוצרים הרפואיים של בריטניה (MHRA) כדי להבטיח שיעורי הדבקה מספקים במחקר המורחב.
CC-42344, שהתגלה באמצעות פלטפורמת גילוי התרופות מבוססת המבנה הקניינית של קוקריסטל, הדגים פעילות אנטי-ויראלית מבטיחה במבחנה נגד זני שפעת A שונים, כולל אלה העמידים לתרופות אנטי-ויראליות אחרות כמו Tamiflu® ו-Xofluza®.
שפעת נותרת בעיה בריאותית גלובלית משמעותית, עם הערכה של מיליארד מקרים בשנה ועד 650,000 מקרי מוות. ההופעה האפשרית של נגיפי שפעת עופות פתוגניים במיוחד והעמידות לתרופות אנטי-ויראליות קיימות מדגישה את הצורך הדחוף בטיפולים חדשים.
קוקריסטל פארמה מתמקדת בפיתוח תרופות אנטי-ויראליות חדשות לשפעת, קורונה וירוסים, נורווירוסים והפטיטיס C. הארכת המחקר בשלב 2a נועדה לספק את הנתונים הנחוצים כדי לקדם את CC-42344 כאפשרות טיפול פוטנציאלית לזיהומי שפעת A עונתיים ופנדמיים. עם יעדי מחיר של אנליסטים הנעים בין 7 ל-10 דולר, גבוהים משמעותית מרמות המסחר הנוכחיות, משקיעים המחפשים תובנות עמוקות יותר לגבי הפוטנציאל של קוקריסטל יכולים לגשת ל-15 טיפים בלעדיים נוספים וניתוח פיננסי מקיף באמצעות הפלטפורמה המתקדמת של InvestingPro.
מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם קוקריסטל פארמה.
בחדשות אחרות לאחרונה, קוקריסטל פארמה דיווחה על שינויים משמעותיים בחבילות התגמול של המנהלים הבכירים שלה, כולל העלאות שכר, בונוסים ומענקי יחידות מניה חסומות (RSU). השכר הבסיסי של המנכ"לים המשותפים ג'יימס מרטין וד"ר סם לי הועלה מ-400,000 דולר ל-416,000 דולר, בליווי בונוס של 200,000 דולר ומענק של 40,000 RSU כל אחד. הדירקטוריון אישר גם מענקי מזומן ו-RSU לדירקטורים שאינם עובדים, בכפוף להמשך שירותם לחברה.
בהתפתחויות אחרונות יותר, קוקריסטל פארמה החלה את שלב המינון העולה המרובה (MAD) של הניסוי הקליני בשלב 1 עבור CDI-988, מעכב פרוטאז פומי רחב-טווח נגד וירוסים. זאת בעקבות השלמה מוצלחת של שלב המינון העולה היחיד. תוצאות ראשוניות מחלק ה-MAD של מחקר CDI-988 צפויות בסוף 2024 או תחילת 2025.
בנוסף, קוקריסטל פארמה הודיעה על שינוי משמעותי במבנה ההון שלה, הפחתת מספר המניות המורשות מ-155 מיליון ל-101 מיליון מניות. מצד האנליסטים, H.C. Wainwright שמרה על דירוג ניטרלי לקוקריסטל פארמה, תוך עדכון יעד המחיר ל-7.00 דולר. במקביל, Noble Capital שמרה על דירוג Outperform לחברה, תוך הבעת ציפיות חיוביות לתוכנית נגיף השפעת CC-42344.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.