ארלינגטון, מסצ'וסטס - KALA BIO, Inc. (NASDAQ:KALA), חברה ביופרמצבטית המתמקדת במחלות עיניים, השיגה 10.75 מיליון דולר באמצעות הנפקה פרטית של מניות רגילות ומועדפות למשקיעים מוסדיים. המכירה כוללת 1,340,603 מניות רגילות במחיר של 6.44 דולר כל אחת ו-3,286 מניות מועדפות מסדרה I במחיר של 644.00 דולר כל אחת. העסקה צפויה להסתיים בסביבות 31 בדצמבר 2024, בכפוף לתנאים מקובלים. החברה, ששווייה כעת מוערך בכ-32 מיליון דולר, ראתה את מנייתה זינקת ביותר מ-16% בשבוע האחרון. על פי ניתוח InvestingPro, KALA נראית מוערכת בחסר במקצת בהתבסס על הערכת השווי ההוגן שלה.
החברה, המפתחת טיפולים למחלות עיניים נדירות וחמורות, הצהירה כי הכספים יאריכו את מסלול הפעילות התפעולית שלה עד לרבעון הראשון של 2026. התמורה מיועדת לקידום הפיתוח הקליני של המועמד המוביל שלהם, KPI-012, לטיפול בפגם אפיתליאלי מתמשך בקרנית (PCED), ולמטרות תאגידיות כלליות. נתוני InvestingPro מגלים כי בעוד ש-KALA שומרת על יחס שוטף בריא של 2.15 ומחזיקה יותר מזומנים מחוב, החברה שורפת במהירות את עתודת המזומנים שלה. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-8 תובנות פיננסיות מפתח נוספות על מצבה הפיננסי ומעמדה בשוק של KALA.
KALA BIO מגייסת כעת מטופלים לניסוי CHASE בשלב 2b עבור KPI-012 ביותר מ-40 אתרים קליניים. המנכ"ל מארק איוויצקי הביע תודה על תמיכת המשקיעים בשלב קריטי זה, כאשר יותר מ-80% מהרישום לניסוי CHASE הושלם. נתונים ראשוניים מהניסוי צפויים ברבעון השני של 2025, מה שעשוי להוביל לראשון מבין שני ניסויים מכריעים להגשת בקשה לרישיון ביולוגי (BLA).
ניירות הערך שנמכרו בהנפקה פרטית זו לא נרשמו תחת חוק ניירות ערך משנת 1933 וכפופים להגבלות על מכירה חוזרת. KALA BIO התחייבה לרשום ניירות ערך אלה למכירה חוזרת ב-SEC תוך 30 יום מסגירת ההנפקה.
הטיפולים הניסיוניים של KALA BIO מבוססים על פלטפורמת הסקרטום של תאי גזע מזנכימליים (MSC-S) הקניינית שלה. בנוסף ל-PCED, החברה חוקרת את הפוטנציאל של KPI-012 לטיפול בחוסר תאי גזע לימבליים ומבצעת מחקרים פרה-קליניים למחלות ניווניות של הרשתית. עם ציון בריאות פיננסית כולל של "הוגן" מ-InvestingPro, החברה מראה הבטחה למרות האתגרים הנוכחיים ברווחיות. המניה הפגינה חוסן משמעותי, לעתים קרובות נעה בניגוד למגמות השוק הרחבות עם בטא של -2.14.
מהלך פיננסי זה מגיע בזמן שהחברה ממשיכה לדחוף את גבולות הטיפול במחלות עיניים נדירות, כאשר KPI-012 קיבל הכרה כתרופת יתום ומסלול מהיר מה-FDA האמריקאי.
הפרטים שסופקו מבוססים על הודעה לעיתונות מ-KALA BIO, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, קאלה פרמצבטיקלס דיווחה על הפסד נטו נמוך מהצפוי של 9.0 מיליון דולר לרבעון השלישי, מתחת ל-10.0 מיליון דולר שהוערכו על ידי H.C. Wainwright. החברה אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה ואת מחיר היעד של 15.00 דולר למניה עבור קאלה פרמצבטיקלס. ניסוי CHASE בשלב 2b של תרופת קאלה, KPI-012, לטיפול בפגם אפיתליאלי מתמשך בקרנית (PCED) מתקדם, עם תוצאות ראשוניות צפויות ברבעון השני של 2025. כדי לזרז את הניסוי, קאלה פתחה חמישה אתרי ניסוי קליניים בארגנטינה ומתכננת אתרים נוספים ברחבי אמריקה הלטינית.
KPI-012, תרופה חדשנית המופקת מסקרטום של תאי גזע מזנכימליים, מכוונת לגורמים שונים של PCED, מצב שכרגע חסר תרופה מאושרת על ידי ה-FDA המטפלת בכל האטיולוגיות הבסיסיות. קאלה גם חוקרת את הפוטנציאל של KPI-012 בטיפול בחוסר תאי גזע לימבליים ומחלות קרנית אחרות. בינתיים, מועמד התרופה השני של קאלה, KPI-014, נמצא בשלב הפרה-קליני של פיתוח למחלות ניווניות תורשתיות של הרשתית.
בהתפתחויות אחרות, החברה דיווחה על התפטרותו המיידית של חבר הדירקטוריון מארק ס. בלומנקרנץ, ד"ר, הן מהדירקטוריון והן מוועדותיו, אך טרם מינתה מחליף. קאלה גם הבטיחה עסקת הנפקה פרטית בהובלת SR One ו-ADAR1 Capital Management לגיוס של כ-12.5 מיליון דולר, שיקדמו את הפיתוח הקליני של KPI-012.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.