סאות' סן פרנסיסקו - אסמבלי ביוסיינסס, Inc. (NASDAQ:ASMB), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת במחלות ויראליות חמורות, חשפה תוצאות ביניים מבטיחות מניסוי שלב 1b של תרופת המועמד שלה ABI-4334, המיועדת לטיפול בזיהום כרוני של נגיף הפטיטיס B (HBV). הניסוי הראה פרופילי בטיחות ופרמקוקינטיקה חיוביים, וכן פעילות אנטי-ויראלית משמעותית בקרב המטופלים. החברה, ששווי השוק שלה כעת הוא 93.56 מיליון דולר, הציגה ביצוע שוק חזק עם החזר של 49.58% מתחילת השנה, על פי נתוני InvestingPro.
הקבוצה הראשונה בניסוי, שקיבלה מנה יומית של 150 מ"ג ABI-4334 במשך 28 ימים, הראתה ירידה ממוצעת של 2.9 log10 IU/mL ברמות ה-DNA של HBV. בנוסף, נרשמה ירידה ממוצעת של 2.5 log10 U/mL ב-RNA של HBV בקרב משתתפים עם RNA של HBV הניתן לזיהוי בתחילת הניסוי. תוצאות אלו תואמות את הפוטנטיות הגבוהה של ABI-4334 שנצפתה במחקרים פרה-קליניים.
נתוני הבטיחות עבור משתתפים בקבוצות הראשונות והמתמשכות הראו כי ABI-4334 נסבל היטב ללא אירועים חריגים רציניים או הפסקות טיפול עקב אירועים חריגים. הטיפול הציג מחצית חיים התומכת במתן יומי אחד והשיג ריכוזים בפלזמה שצפויים להיות אפקטיווים נגד הנגיף ולעכב את יצירת ה-cccDNA.
הגיוס לקבוצת המנה האחרונה של 400 מ"ג נמצא כעת בעיצומו, עם תוצאות צפויות במחצית הראשונה של 2025. אם הניסוי יסתיים בהצלחה, הוא ינחה את אסמבלי ביוסיינסס ואת השותפה שלה גיליד סיינסז, Inc. בהחלטה על המשך הפיתוח והמסחור של התרופה. ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהחברה שומרת על ציון בריאות פיננסית חזק של 3.14 (מצוין), כאשר אנליסטים קובעים יעדי מחיר בין 35-36 דולר, מה שמרמז על פוטנציאל רווח משמעותי. קבל גישה ל-8 טיפים בלעדיים נוספים של InvestingPro וניתוח פיננסי מקיף כדי לקבל החלטות השקעה מושכלות.
ABI-4334 עדיין נמצא בחקירה ולא קיבל אישור לשימוש. הממצאים הזמניים מניסוי שלב 1b מבוססים על הודעה לעיתונות ולא אומתו באופן עצמאי. הנתונים המלאים מהניסוי צפויים להיות מוצגים בכנסים מדעיים עתידיים. פרטים נוספים על הניסוי ניתן למצוא באתר clinicaltrials.gov עם המזהה NCT06384131.
אסמבלי ביוסיינסס מתמקדת בפיתוח טיפולים לזיהומי הרפס וירוס, HBV, ונגיף הפטיטיס דלתא (HDV). שיתוף הפעולה של החברה עם גיליד סיינסז כולל היבטים פיננסיים והשקעות הון, כאשר לגיליד יש אופציה להמשך פיתוח ומסחור של ABI-4334 לאחר הניסוי. על פי נתוני InvestingPro, החברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה ושומרת על נזילות חזקה עם יחס שוטף של 2.36, מה שממקם אותה היטב להמשך פעילויות מחקר ופיתוח.
בחדשות אחרות לאחרונה, אסמבלי ביוסיינסס נכנסה להסכם שיתוף פעולה מתוקן עם גיליד סיינסז. התנאים המעודכנים כוללים תשלום מיידי של 10 מיליון דולר מגיליד ודמי כניסה מחודשים עבור תרופת המועמד ABI-6250. במקביל, אסמבלי ביוסיינסס השיקה תוכנית הון בשוק עם Jefferies LLC, המספקת מנגנון גמיש לגיוס הון.
יתר על כן, גיליד מימשה אופציה לרכישת הון נוסף באסמבלי ביוסיינסס, ורכשה 940,499 מניות. אסמבלי ביוסיינסס דיווחה גם על תוצאות ביניים חיוביות מניסוי שלב 1a של תרופת המועמד שלה להרפס גניטלי חוזר, ABI-5366, המצביעות על פרופיל בטיחות חיובי ופוטנציאל למתן שבועי או חודשי.
בתגובה להתפתחויות אלה, מספר חברות אנליסטים סיפקו את נקודות המבט שלהן. H.C. Wainwright שמרה על עמדה ניטרלית לגבי אסמבלי ביוסיינסס, Mizuho Securities חזרה על דירוג Outperform, ו-Jefferies שדרגה את הדירוג שלה מ-Hold ל-Buy. אלו הן התפתחויות אחרונות שמשקיעים צפויים לעקוב אחריהן בקפידה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.