ונקובר - קלירמיינד מדיסין (NASDAQ:CMND), (FSE:CWY0), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בתרפיות מבוססות פסיכדליים עם שווי שוק של כ-5 מיליון דולר, הודיעה על קבלת אישור מוועדת הביקורת המוסדית (IRB) לניסוי קליני שלב I/IIa של התרופה CMND-100, המיועדת לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול (AUD). על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על מאזן בריא עם יותר מזומנים מחוב, אם כי היא נותרה לא רווחית ב-12 החודשים האחרונים. הניסוי יתקיים במחלקה לפסיכיאטריה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ייל בהנחייתה של ד"ר אנהיטה בסיר ניה, מומחית מוכרת בפסיכיאטריה ורפואת התמכרויות.
אישור זה הוא צעד קריטי בתוכנית הקלינית המפוקחת על ידי ה-FDA של קלירמיינד ומרחיב את הניסוי להערכת הבטיחות, הסבילות והיעילות של CMND-100. ד"ר עדי זולוף-שני, מנכ"ל קלירמיינד מדיסין, ציין כי זה מקרב את החברה לתחילת הניסוי הקליני החדשני לטיפול בחולי AUD. הוא הדגיש את הדחיפות בטיפול ב-AUD, בציינו את תפקידה ב-2.6 מיליון מקרי מוות בשנה ברחבי העולם ואת מעמדה כחומר הנצרך ביותר בקרב אמריקאים מגיל 12 ומעלה.
הניסוי הקליני יעריך את הפוטנציאל של CMND-100 להפחתת התשוקה לאלכוהול וצריכתו בקרב אנשים עם AUD בינוני עד חמור. מחקר זה הוא חלק ממאמץ רחב יותר של קלירמיינד לקדם את CMND-100 דרך צינור הפיתוח הקליני. המניה נסחרת ב-1.22 דולר, וחוותה תנודתיות משמעותית, כאשר ניתוח InvestingPro מראה טווח של 52 שבועות בין 0.92 דולר ל-3.58 דולר.
קלירמיינד מדיסין מתמקדת בפיתוח תרכובות מבוססות פסיכדליים לבעיות בריאות נפוצות ולא מטופלות כמו AUD. החברה מחזיקה בתיק רכוש רוחני של תשע-עשרה משפחות פטנטים, כולל 29 פטנטים שהוענקו. עם מניות הנסחרות ב-Nasdaq ובבורסה של פרנקפורט, קלירמיינד שואפת לחקור ולמסחר פוטנציאלית תרכובות אלו כתרופות מפוקחות, מזונות או תוספים.
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד לגבי העיתוי וההשפעה הפוטנציאלית של הניסוי הקליני והגישה האסטרטגית של החברה לטיפול ב-AUD. הצהרות אלו כפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מהציפיות. InvestingPro מדרג את הבריאות הפיננסית הכוללת של קלירמיינד כ'חלשה' עם ציון של 1.69 מתוך 5, המשקף אתגרים נוכחיים ברווחיות וביצועי שוק. המידע מבוסס על הצהרה בהודעה לעיתונות, ולחברה אין מחויבות לעדכן הצהרות צופות פני עתיד כלשהן. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-4 טיפים נוספים של ProTips וניתוח פיננסי מקיף עבור CMND.
בחדשות אחרונות נוספות, קלירמיינד מדיסין קיבלה אישור מוועדת הביקורת המוסדית (IRB) לחלק א' של ניסוי קליני שלב I/IIa בארצות הברית. הניסוי מיועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של CMND-100, טיפול פוטנציאלי להפרעת שימוש באלכוהול (AUD). מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ומשרד הבריאות הישראלי אישרו את הניסוי, שיתקיים במספר מוסדות יוקרתיים, כולל אוניברסיטת ג'ונס הופקינס ובית הספר לרפואה של ייל.
בהתפתחויות אחרות, קלירמיינד השיגה פטנט אמריקאי חדש לתוכנית הוויסות של התנהגות בולמוסית מבוססת MEAI שלה, המתווסף לתיק הרכוש הרוחני החזק שלה. החברה פרסמה גם מספר בקשות פטנט בינלאומיות, כולל טיפולים חדשניים להתמכרות והפרעות נפשיות, שפותחו בשיתוף פעולה עם SciSparc Ltd. וחברת Yissum Research Development Company.
יתר על כן, קלירמיינד הגישה בקשת פטנט לתרכובות חדשניות המיועדות לטיפול בהפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD) ובעיות בריאות נפשית אחרות. החברה גם נכנסה לשותפות אסטרטגית עם JS First Sdn. Bhd. להרחבת ההגעה של המשקאות הלא אלכוהוליים החדשניים מבוססי MEAI שלה לשווקים בינלאומיים. אלו הן ההתפתחויות האחרונות במחקר והחדשנות של קלירמיינד בתחום הביוטכנולוגיה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.