רדווד סיטי, קליפורניה ובוסטון - אדיסט ביו, Inc. (NASDAQ:ACET), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח טיפולים מבוססי תאי T גמא דלתא, הודיעה על תחילת ניסוי קליני שלב 1 עם מתן מנה לחולה הראשון בטיפול פוטנציאלי לסרטן תאים בהירים של הכליה (ccRCC) גרורתי/מתקדם. החברה צופה לשתף נתונים קליניים ראשוניים מניסוי זה במחצית הראשונה של 2025.
הניסוי הוא מחקר פתוח שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות והפעילות האנטי-סרטנית הראשונית של ADI-270, מועמד לטיפול בתאי T גמא דלתא CAR אלוגניים. חולים עם ccRCC גרורתי/מתקדם שחזר או עמיד לטיפול יקבלו מנה בודדת של ADI-270 לאחר דיכוי מערכת החיסון, עם אפשרות למנה שנייה בכפוף לעמידה בקריטריונים ספציפיים. הניסוי יעריך את שיעור התגובה הכולל, משך התגובה ושיעור השליטה במחלה. עם שווי שוק של 73.78 מיליון דולר בלבד ויחס מחיר לספר של 0.35, החברה שומרת על מצב נזילות חזק עם יחס שוטף של 10.64, על פי נתוני InvestingPro.
ADI-270 מכוון לסרטנים חיוביים ל-CD70 ומהונדס עם CAR מדור שלישי, תוך שימוש ב-CD27 כמרכיב הקישור. הוא כולל צורה דומיננטית שלילית של קולטן II לגורם הגדילה המשנה-בטא כדי להתגבר על סביבת הגידול המדכאת את מערכת החיסון. טיפול זה מתוכנן להגביר את החשיפה וההתמדה תוך הפחתת הרגישות לחיסול על ידי המאכסן נגד השתל.
ccRCC, הצורה הנפוצה ביותר של סרטן הכליות, ידוע באופיו האגרסיבי ובפוטנציאל שלו להתפשט לאיברים שונים. למרות שיעור ההישרדות הגבוה עבור RCC מקומי, למקרים מתקדמים יש שיעור הישרדות של 15% בלבד לחמש שנים. תחילת ניסוי זה מייצגת צעד קדימה בטיפול בצורך הדחוף בטיפולים יעילים לחולים עם ccRCC מתקדם.
אדיסט ביו מקדמת צנרת של תאי T גמא דלתא "מהמדף", המהונדסים עם קולטנים אנטיגניים כימריים (CAR), במטרה לשפר את התוצאות הקליניות עבור חולי סרטן. גישת החברה משקפת מגמה רחבה יותר בביוטכנולוגיה לפתח טיפולים ממוקדים ומותאמים אישית יותר לסרטן.
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד בנוגע לפיתוח הקליני של ADI-270 והפוטנציאל שלו כטיפול בגידולים מוצקים ו-ccRCC. הצהרות אלה מבוססות על ציפיות נוכחיות וכרוכות בסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. החברה הזהירה כי תוצאות חיוביות במחקרים פרה-קליניים עשויות שלא להיות אינדיקטיביות לתוצאות הניסויים הקליניים. לתובנות מעמיקות יותר על הבריאות הפיננסית של אדיסט ביו, מדדי הערכה ו-12 טיפים מקצועיים נוספים, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro הזמין ב-InvestingPro, כחלק מהכיסוי שלהם של מעל 1,400 מניות אמריקאיות.
למידע נוסף על הניסוי הקליני או ADI-270, צדדים מעוניינים יכולים ליצור קשר עם אדיסט ביו. מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם החברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, חברת הביוטכנולוגיה אדיסט ביו, Inc. עשתה צעדים משמעותיים בפעילותה הפיננסית והקלינית. החברה מינתה את ד"ר ג'ולי מלצמן כמנהלת הרפואית החדשה שלה, המביאה עמה ניסיון של למעלה משני עשורים בפיתוח תרופות. אדיסט ביו גם הצליחה לסלק את חובה לבנק אוף קליפורניה ותיקנה את הסכם ההלוואה שלה עם פסיפיק ווסטרן בנק, מה שמעניק לה גמישות רבה יותר בניהול משאביה הפיננסיים והשקעותיה בחברת הבת שלה בשנגחאי.
בחזית הקלינית, אדיסט ביו החלה ניסוי שלב 1 עבור טיפול תאי CAR T שלה, ADI-270, המכוון לסרטן תאים בהירים של הכליה מתקדם. החברה גם החלה ניסוי קליני שלב 1 עבור חולי נפריטיס זאבתית וקיבלה אישור מה-FDA להרחיב ניסוי זה כדי לכלול מיופתיה דלקתית אידיופטית ותסמונת האדם הנוקשה.
התפתחויות אלה הובילו למשוב חיובי מאנליסטים, כאשר Guggenheim שומרת על דירוג קנייה ו-H.C. Wainwright מחזיקה בעמדה ניטרלית. Canaccord Genuity ו-Jones Trading גם התאימו את מחירי היעד שלהם עבור אדיסט ביו. לבסוף, החברה הרחיבה את הדירקטוריון שלה עם מינויו של ד"ר לויד קליקשטיין, מומחה בתחומי הראומטולוגיה, אימונולוגיה ופיתוח תרופות. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור אדיסט ביו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.