בוסטון - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), חברת ביוטכנולוגיה בעלת שווי שוק של 3.3 מיליון דולר הנסחרת קרוב לשפל השנתי שלה, קיבלה אישור מוועדת הבטיחות (SRC) להתקדם לקבוצה השלישית בניסוי הקליני בשלב 1, לאחר בחינת נתוני הבטיחות מהקבוצה השנייה. הניסוי בוחן את TTX-MC138, טיפול המיועד לפעול נגד microRNA-10b, המעורב בהתקדמות של סרטנים גרורתיים שונים.
ה-SRC, המורכבת מרופאים ומומחים המפקחים על בטיחות המטופלים, לא מצאה בעיות בטיחות משמעותיות או רעילות מגבילת מינון בקבוצה השנייה, מה שמאפשר לניסוי להתקדם. המינון לקבוצה השלישית יהיה בערך כפול מזה של הקבוצה השנייה. המטופלים הנוכחיים משתי הקבוצות הראשונות ממשיכים בטיפול, ומטופלים חדשים נבחנים כעת להכללה אפשרית בקבוצה השלישית. על פי נתוני InvestingPro, החברה שומרת על יחס שוטף בריא של 1.58 ומחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, אם כי היא שורפת במהירות את עתודת המזומנים שלה.
נתונים ראשוניים מהקבוצה הראשונה מראים שהפרופילים הפרמקוקינטיים (PK) והפרמקודינמיים (PD) של TTX-MC138 עקביים עם תוצאות מוקדמות מניסויים פרה-קליניים וניסוי שלב 0. באופן בולט, נצפתה עיכוב של 66% ב-miR-10b 24 שעות לאחר העירוי במטופלים עם ביטוי בסיסי גבוה של microRNA זה.
סגנית הנשיא הבכירה לתפעול של TransCode, סו דוגאן, הדגישה את תפקיד ה-SRC בהבטחת בטיחות הניסוי ומסרה כי גיוס המטופלים נמשך בהתבסס על נתוני הבטיחות המצטברים.
TTX-MC138 נחשב למועמד טיפולי ראשון מסוגו עם פוטנציאל לטפל במחלה גרורתית על ידי פעולה נגד miR-10b. ניסוי השלב 1 מיועד לקבוע את הבטיחות והסבילות של מינונים עולים של TTX-MC138 במטופלים עם גידולים מוצקים גרורתיים שונים ועשוי גם לספק סימנים מוקדמים לפעילות הקלינית של התרופה.
החברה מתמקדת בפיתוח תרופות RNA לסרטן גרורתי, כאשר TTX-MC138 הוא המועמד המוביל שלה. היא שואפת להתגבר על האתגרים של העברת RNA כדי לפעול נגד סמנים גנטיים חדשים לטיפול בסרטן.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מ-TransCode Therapeutics, Inc. פרטים נוספים על הניסוי ניתן למצוא באתר הניסויים הקליניים עם המזהה NCT06260774. ניתוח InvestingPro מציע כי המניה מוערכת בחסר כעת, עם 14 ProTips נוספים הזמינים למנויים המכסים מדדים קריטיים כמו תחזית רווחיות וציוני בריאות פיננסית. גלו תובנות מפורטות יותר והזדמנויות השקעה על ידי חקירת כלי הניתוח המקיפים של InvestingPro.
בחדשות אחרות לאחרונה, TransCode Therapeutics, חברת אונקולוגיה בשלב קליני, הבטיחה 8 מיליון דולר בהסכם הנפקה פרטית שצפוי להיסגר בנובמבר 2024. התמורה תשמש למטרות תאגידיות כלליות והון חוזר. במקביל, המועמד הטיפולי המוביל של TransCode, TTX-MC138, התקדם לשלב הבא של ניסוי הסרטן בשלב 1, בגיבוי מענק של 2 מיליון דולר מהמכונים הלאומיים לבריאות.
בניסיון להתמודד עם מחיקה אפשרית מה-Nasdaq בשל אי-עמידה בדרישות מחיר מינימום והון עצמי, דירקטוריון TransCode אישר איחוד מניות ביחס של 1 ל-33. החברה גם הודיעה על תוכניות להנפקה פרטית של מניות, כאשר ThinkEquity משמשת כמורשה היחיד להנפקה.
H.C. Wainwright, חברת ניתוח, שמרה על דירוג קנייה למניות החברה, מה שמצביע על ביטחון בפיתוח המתמשך של TTX-MC138. אלה בין ההתפתחויות האחרונות המדגישות את מחויבותה של TransCode לקידום תוכנית פיתוח התרופות שלה תוך ניווט באתגרים רגולטוריים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.