פיטסבורג - ויאטריס אינק. (NASDAQ: VTRS), חברת תרופות עם שווי שוק של 15 ביליון דולר שמניותיה זינקו בכמעט 28% בששת החודשים האחרונים, הודיעה על פרסום תוצאות מחקר CARE בשלב 2b שבחן את סנרימוד, תרופה ניסיונית לזאבת אדמנתית מערכתית (SLE) בדרגה בינונית עד חמורה. על פי ניתוח של InvestingPro, החברה נראית מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות, עם טיפים נוספים זמינים למנויים. המחקר, שפורסם ב-Lancet Rheumatology, חשף כי סנרימוד במינון של 4 מ"ג סיפק שיפור קליני משמעותי בפעילות מחלת ה-SLE לעומת פלצבו, לצד טיפול רקע יציב.
מחקר CARE היה ניסוי כפול-סמיות, מבוקר פלצבו שכלל מבוגרים בגילאי 18-75 עם SLE. מתוך 810 המטופלים שנבדקו, 427 הוקצו באופן אקראי לקבלת מינונים שונים של סנרימוד או פלצבו למשך תקופה של 12 חודשים. נקודת הסיום העיקרית הייתה השינוי מקו הבסיס עד לחודש ה-6 בציון מדד פעילות המחלה המתוקן SLE 2000 (mSLEDAI-2K).
בנקודת הזמן של 6 חודשים, קבוצת סנרימוד 4 מ"ג הראתה את השינוי המשמעותי ביותר מקו הבסיס בציוני mSLEDAI-2K. ניתוח תת-קבוצות הצביע על כך שמטופלים עם חתימת ביטוי גן IFN-1 גבוהה חוו ירידה גדולה יותר בפעילות המחלה. סנרימוד גם הפחית באופן ניכר חלבונים הקשורים ל-IFN-γ וסמנים ביולוגיים של חתימת חלבון וגן IFN-1 לאחר 6 חודשים, בהתאמה לתגובה הקלינית החזקה יותר שנצפתה באוכלוסייה עם IFN-1 גבוה.
לאורך תקופת הטיפול והמעקב של 12 חודשים, רוב תופעות הלוואי היו קלות עד בינוניות, ללא תופעות לוואי חמורות הקשורות לסנרימוד. התרופה נסבלה היטב בכל המינונים.
ממצאים אלה השפיעו על תוכנית OPUS בשלב 3 המתמשכת, שמטרתה להעריך עוד את היעילות, הבטיחות והסבילות של סנרימוד במטופלי SLE. עם הכנסות שנתיות של מעל 15 ביליון דולר ותחזיות אנליסטים לצמיחה ברווח הנקי השנה, ויאטריס ממשיכה להפגין יסודות פיננסיים חזקים. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית ופוטנציאל הצמיחה של ויאטריס, כולל טיפים בלעדיים וניתוח מקיף, בקרו ב-InvestingPro, שם תמצאו דוחות מחקר מפורטים המכסים יותר מ-1,400 מניות מובילות.
SLE היא מחלה אוטואימונית המובילה לאי-סדרים במערכת החיסון, כולל הפעלת לימפוציטים ומסלולי ציטוקינים דלקתיים. סנרימוד, כמודולטור של קולטן S1P1 הניתן דרך הפה, מכוון לטפל בפתוגנזה של SLE עם ההשפעות האימונומודולטוריות שלו.
החקירה בהובלת ויאטריס לגבי הפוטנציאל של סנרימוד כטיפול ב-SLE קיבלה הכרה במסלול מהיר (Fast-Track) מה-FDA האמריקאי, המדגישה את הצורך באפשרויות טיפול חדשות למצב מורכב זה.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מויאטריס אינק. המפרטת את פרסום תוצאות מחקר CARE.
בחדשות אחרות לאחרונה, ויאטריס אינק. דיווחה על תוצאות פיננסיות חזקות לרבעון השלישי של 2024, עם סך הכנסות של 3.8 ביליון דולר, המסמנות עלייה של 3% בהכנסות תפעוליות. ה-EBITDA המתואם עלה ב-4% ל-1.3 ביליון דולר, והרווח למניה המתואם השתפר ב-6% ל-0.75 דולר. ביצועי החברה הודגשו עוד יותר על ידי יצירת תזרים מזומנים חופשי של 866 מיליון דולר ופירעון חוב משמעותי של כ-1.9 ביליון דולר.
ויאטריס גם נכנסה להסכם רישיון עם Lexicon Pharmaceuticals עבור סוטגליפלוזין, המחזק את תיק המוצרים הקרדיווסקולריים שלה. למרות אתגרים פוטנציאליים ברבעון הרביעי בשל עונתיות המוצרים ותחרות מוגברת, ויאטריס ממשיכה להראות הבטחה עם ביצועים חזקים באזורי המזרח התיכון וצפון אפריקה ואסיה המתפתחת, וניסויים מתמשכים עבור סלטוגרל וסנרימוד.
באסיפת בעלי המניות השנתית שלה, ויאטריס קיבלה אישור לתיקון בתוכנית תמריצי המניות שלה, כולל הגדלה של 49 מיליון מניות זמינות להנפקה. עם זאת, הצעת התגמול למנהלים של החברה נדחתה על ידי בעלי המניות. האסיפה גם אישרה את בחירתם של שנים עשר מועמדים לדירקטוריון ואישרה את בחירת Deloitte & Touche LLP כפירמת ראיית החשבון הציבורית העצמאית של החברה לשנת הכספים המסתיימת ב-31 בדצמבר 2024. אלה בין ההתפתחויות האחרונות עבור ויאטריס אינק.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.