אינדיאנפוליס - אליי לילי (NYSE: NYSE:LLY), ענקית תרופות עם שווי שוק של מעל 700 ביליון דולר ומרווחי רווח גולמי מרשימים של כמעט 81%, קיבלה אישור מהמנהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) עבור Kisunla™ (donanemab-azbt), המסמן את האישור הרביעי בשוק גדול לאחר ארצות הברית, יפן ובריטניה. על פי נתוני InvestingPro, לילי שומרת על ציון בריאות פיננסית טוב, מה שממקם אותה בחוזקה להתרחבות זו. Kisunla מיועדת לטיפול במבוגרים עם מחלת אלצהיימר סימפטומטית מוקדמת, כולל אלה עם ליקוי קוגניטיבי קל (MCI) ושלבי דמנציה קלה שיש להם פתולוגיה אמילואידית מאושרת.
בסין, שכיחות מחלת האלצהיימר משמעותית, ומשפיעה על כמעט 6% מהאוכלוסייה מעל גיל 65, עם תחזיות המצביעות על עלייה ל-11% עד 2050. האישור של Kisunla, המכוונת להצטברות רובד אמילואיד במוח, מספק אפשרות טיפולית חדשה לניהול המחלה. עם צמיחה בהכנסות של 27% ב-12 החודשים האחרונים ותחזיות רווחים חזקות, נראה כי לילי ממוקמת היטב להפיק את המקסימום מהזדמנות שוק זו.
האישור של ה-NMPA מבוסס על מחקר קליני שלב 3 TRAILBLAZER-ALZ 2. מחקר זה הראה כי Kisunla האטה משמעותית את התקדמות מחלת האלצהיימר במשתתפים, במיוחד באלה שהיו פחות מתקדמים במחלה. המטופלים הציגו ירידה של 35% איטית יותר בתפקוד הקוגניטיבי והיומיומי בהשוואה לאלה שקיבלו פלצבו. בנוסף, Kisunla הדגימה הפחתה ברובדי אמילואיד של עד 84% במשך 18 חודשים, כאשר 66% מהמטופלים השיגו ניקוי רובד לאחר שנה.
למרות התוצאות המבטיחות הללו, Kisunla קשורה לתופעות לוואי פוטנציאליות, כגון אי-תקינויות בהדמיה הקשורות לאמילואיד (ARIA), שיכולות לכלול נפיחות מוחית זמנית או דימום, ותגובות הקשורות לעירוי. עם זאת, ARIA לעתים קרובות מופיעה ללא תסמינים וניתן בדרך כלל לנטר ולנהל אותה באמצעות סריקות MRI.
Kisunla ניתנת באופן תוך-ורידי כל ארבעה שבועות, עם משטר מינון שעשוי לאפשר הפסקת טיפול לאחר הסרת רובדי האמילואיד, מה שעשוי להפחית את עלויות הטיפול ותדירות העירויים.
האישור של Kisunla בסין מבוסס על הודעה לעיתונות מאליי לילי ומציע דרך חדשה להתמודדות עם האתגרים של מחלת האלצהיימר באוכלוסייה עם שכיחות גוברת של מצב זה. עבור משקיעים המחפשים תובנות עמוקות יותר לגבי פוטנציאל הצמיחה של לילי וניתוח מקיף, InvestingPro מציע גישה בלעדית ל-15+ טיפים נוספים של Pro ודוח מחקר Pro מפורט, המסייעים לך לקבל החלטות השקעה מושכלות במגזר התרופות.
בחדשות אחרות לאחרונה, ענקית התרופות אליי לילי ו-Innovent Biologics הכריזו על הסכם המעניק ל-Innovent זכויות בלעדיות לייבא, לשווק, להפיץ ולקדם את תרופת הסרטן Jaypirca® של לילי בסין היבשתית. השותפות מכוונת לענות על צרכים קליניים שלא נענו בטיפול בסרטני דם ולהרחיב את גישת המטופלים לטיפולים חדשניים. בהתפתחויות אחרות, תרופת הירידה במשקל Manjaro של אליי לילי זוכה להעדפה על פני Wegovy של Novo Nordis בקרב לקוחות בבריטניה, מה שמצביע על שינוי משמעותי בשוק תרופות הירידה במשקל בבריטניה. אנליסטים של Bernstein זיהו את אליי לילי כשחקן מפתח בשוק תרופות ההשמנה העולמי המתרחב, שצפוי להגיע ל-95 ביליון דולר עד 2030, ושמרו על דירוג Outperform לחברה. בנוסף, התרופה Omvoh של אליי לילי מתקרבת לאישור על ידי האיחוד האירופי לטיפול במחלת קרוהן, על פי ועדת התרופות למוצרים רפואיים לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות במסעה של אליי לילי.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.