ניו יורק - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה בטיפולים לסרטן, הגיעה לאבן דרך משמעותית בניסוי הקליני REGAL בשלב 3 ללוקמיה מיאלואידית חריפה (AML). הניסוי הגיע לסף המוגדר מראש של 60 אירועים (מקרי מוות), מה שיוביל לניתוח ביניים על ידי ועדת ניטור נתונים עצמאית (IDMC) המתוכנן לינואר 2025. החברה, ששווי השוק שלה כעת הוא 80.24 מיליון דולר, שומרת על מצב נזילות חזק עם יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, על פי נתוני InvestingPro.
הסקירה של ה-IDMC תעריך את היעילות, חוסר התועלת והבטיחות של מועמד המוצר המוביל של החברה, galinpepimut-S (GPS), המכוון לחלבון WT1 הנמצא בסוגים שונים של גידולים. ניתוח זה הוא צעד קריטי בהערכת הפוטנציאל של GPS כאפשרות טיפול חדשה לחולי AML.
נשיא ומנכ"ל SELLAS, ד"ר אנג'לוס סטרגיו, הביע אופטימיות לגבי ההתפתחות, וייחס את ההתקדמות לתמיכת בעלי המניות, להועדה של החוקרים הקליניים ולחוסן של המטופלים ומשפחותיהם. בעוד שהמניה חוותה תנודתיות לאחרונה, עם ירידה של 7.6% בשבוע האחרון, האנליסטים שומרים על תחזית שורית עם יעדי מחיר הנעים בין 4 ל-7.50 דולר. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-8 תובנות מפתח נוספות על הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של SELLAS.
החברה הודיעה כי תארח שיחת ועידה בשידור חי היום בשעה 9:00 בבוקר שעון החוף המזרחי כדי לדון בתהליך המוביל לפגישת ה-IDMC ובתוצאות האפשריות של ניתוח הביניים. מחקר REGAL הוא ניסוי רישומי פתוח לחולי AML בהפוגה מלאה לאחר טיפול הצלה בקו שני. נקודת הסיום העיקרית של המחקר היא הישרדות כוללת. עם יחס שוטף בריא של 2.26, SELLAS מדגימה יכולת חזקה לעמוד בהתחייבויותיה לטווח הקצר תוך המשך תוכניות הפיתוח הקליני שלה.
בנוסף ל-GPS, SELLAS מפתחת את SLS009, מעכב CDK9 מולקולה קטנה שהראה הבטחה בחולי AML עם גורמים פרוגנוסטיים לא מועדפים.
ניתוח ביניים זה הוא חלק מהאחריות המתמשכת של ה-IDMC, הכוללת סקירות תקופתיות של בטיחות, יעילות וחוסר תועלת, בנוסף לניתוחי הביניים והסופיים. בעוד שהחברה מחזיקה בתחזית חיובית, חשוב לציין כי הצהרות צופות פני עתיד כרוכות בסיכונים ואי-ודאויות, והתוצאות בפועל עשויות להיות שונות מהותית מאלו הצפויות.
המידע למאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-SELLAS Life Sciences Group, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, SELLAS Life Sciences Group דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסוי קליני שלב 2 עבור התרופה SLS009, המיועדת לחולים בלוקמיה מיאלואידית חריפה. חציון ההישרדות הכוללת למטופלים עולה כעת על 7.7 חודשים, שיפור משמעותי לעומת 2.5 החודשים הצפויים היסטורית. שיעור התגובה הכולל בשתי קבוצות ההרחבה גם עלה על שיעור התגובה היעד של 33%, והגיע ל-56%. תוצאות מעודדות אלו הובילו לעדכונים כלפי מעלה בציפיות הרווח על ידי אנליסטים מ-InvestingPro.
SELLAS גם השיגה הכרה כתרופה למחלה נדירה בילדים מה-FDA האמריקאי עבור SLS009 וסוכן האימונותרפיה שלה, Galinpepimut-S (GPS). הכרה זו מדגישה את הפוטנציאל של תרופות אלו בטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה בילדים ולוקמיה לימפובלסטית חריפה בילדים.
בהתפתחויות אחרות, החברה האריכה את הסכם השכירות למטה שלה במגדל טיימס סקוור עד ספטמבר 2026. מבחינה פיננסית, SELLAS עומדת לגייס כ-21 מיליון דולר באמצעות הצעה ישירה רשומה, כאשר Maxim Group LLC משמשת כמורשה ההנפקה. כספים אלה צפויים לתמוך במאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים של החברה. אלה הן חלק מההתפתחויות האחרונות של SELLAS Life Sciences Group.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.