ה-FDA מאשר תרופה חדשה של Astria Therapeutics לניסוי בדרמטיטיס אטופית

התפרסם 10.12.2024, 15:15
ATXS
-

ההודעה לעיתונות מכילה הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפוטנציאל של STAR-0310 להיות טיפול מוביל בדרמטיטיס אטופית ולוחות הזמנים הצפויים לניסויים קליניים ותוצאות. הצהרות אלו מבוססות על הציפיות הנוכחיות של Astria וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שונים שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית. ניתוח InvestingPro מראה כי המנית סטוק הניבה תשואה מרשימה של 86% בשנה האחרונה, כאשר יעדי המחיר של האנליסטים נעים בין 16 $ ל-35 $, מה שמרמז על פוטנציאל רווח משמעותי. החברה שומרת על יחס שוטף בריא של 22.38, המצביע על יציבות פיננסית חזקה בטווח הקצר. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של Astria ו-ProTips נוספים, משקיעים יכולים לגשת לניתוח מקיף באמצעות InvestingPro.

ד"ר כריס מורביטו, מנהל רפואי ראשי ב-Astria Therapeutics, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של מנגנון ה-OX40, אליו מכוון STAR-0310. הוא ציין כי הנוגדן תוכנן עם זיקה ועוצמה גבוהות, ורמה נמוכה של ציטוטוקסיות תלוית תאים מתווכת נוגדנים (ADCC), מה שעשוי לאפשר חלון טיפולי מורחב. מורביטו הזכיר גם כי התרופה עשויה להינתן בתדירות נמוכה של פעם בשישה חודשים בזכות מחצית החיים הארוכה שלה, מה שעשוי להציע לוח זמנים טיפולי נוח יותר למטופלים.

תחילת ניסוי השלב 1a והמחקר להוכחת קונספט בחולי דרמטיטיס אטופית הצפוי ברבעון השני של 2026, מייצגים אבני דרך משמעותיות עבור החברה. מחקרים אלה מטרתם לחקור את היעילות והבטיחות של STAR-0310, אשר, אם יצליחו, עשויים להוביל לאפשרויות טיפול חדשות לאנשים עם דרמטיטיס אטופית.

Astria Therapeutics מתמקדת בפיתוח טיפולים למחלות אלרגיות ואימונולוגיות. התוכנית המובילה שלהם, navenibart (STAR-0215), היא מעכב נוגדן חד-שבטי הנמצא כעת בפיתוח קליני לטיפול באנגיואדמה תורשתית.

ההודעה לעיתונות מכילה הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפוטנציאל של STAR-0310 להיות טיפול מוביל בדרמטיטיס אטופית ולוחות הזמנים הצפויים לניסויים קליניים ותוצאות. הצהרות אלו מבוססות על הציפיות הנוכחיות של Astria וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שונים שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית.

משקיעים ומשקיעים פוטנציאליים מוזהרים שלא להסתמך יתר על המידה על הצהרות צופות פני עתיד אלה, אשר נכונות רק למועד בו נעשו. החברה אינה מתחייבת לעדכן או לתקן באופן פומבי הצהרות צופות פני עתיד כלשהן, אלא אם הדבר נדרש על פי חוק. מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Astria Therapeutics.

בחדשות אחרות לאחרונה, Astria Therapeutics מושכת תשומת לב עם התפתחויות משמעותיות. הציפייה גוברת לקראת הגילוי הקרוב של תוצאות השלב Ib/II לאחר 6 חודשים עבור navenibart, התרפיה הניסיונית של החברה. TD Cowen שמרה על דירוג קנייה, בטוחה בפוטנציאל של התרפיה. האופטימיות של החברה נתמכת במשוב חיובי ממובילי דעה מרכזיים, שהביעו אמונה ביעילות ובפרופיל הבטיחות של התרפיה.

Astria Therapeutics קיבלה גם ייעוד תרופה יתומה מהנציבות האירופית עבור navenibart, המיועד לטיפול באנגיואדמה תורשתית (HAE). זאת בעקבות תוצאות חיוביות מניסוי קליני שלב 1b/2 והכרת ה-FDA ב-navenibart כתרופה יתומה בארצות הברית. החברה מתכננת להתקדם עם navenibart לניסוי שלב 3 ברבעון הראשון של 2025.

מבחינת הערות אנליסטים, H.C. Wainwright ו-TD Cowen שמרו על דירוגי הקנייה שלהם ל-Astria, תוך הדגשת הפוטנציאל של navenibart. Oppenheimer העלתה את יעד המנית סטוק לחברה מ-25 $ ל-26 $, תוך שמירה על דירוג Outperform, למרות הפסד גבוה מהצפוי ברבעון השני. Astria Therapeutics גם שיתפה פעולה עם Ypsomed AG לפיתוח מזרק אוטומטי עבור navenibart, במטרה לספק למטופלים שיטת מתן ידידותית למשתמש. החברה סיימה את הרבעון עם עתודת מזומנים של כ-355 מיליון $, הצפויה לקיים את פעילותה עד אמצע 2027. אלו הן התפתחויות אחרונות במסע של החברה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.

תגובות אחרונות

התקינו את האפליקציה שלנו
אזהרת סיכון: מסחר במכשירים פיננסיים ו/או במטבעות קריפטו כרוך בסיכון גבוה להפסד סכום ההשקעה בחלקו או במלואו, ואינו מתאים לכל משקיע. מחירי מטבעות קריפטו מתאפיינים בתנודתיות גבוהה במיוחד וחשופים להשפעה חיצונית כגון אירועים פוליטיים, רגולטוריים או פיננסיים. מסחר על בסיס בטחונות תורם להגדלת הסיכון הפיננסי.
לפני קבלת החלטה לסחור במכשיר פיננסי או במטבע קריפטו, עליך להכיר במלואם את הסיכונים ואת העלויות, הנלווים למסחר בשווקים הפיננסיים, לשקול בזהירות את יעדי ההשקעה, את דרגת הניסיון ואת הנכונות לשאת בסיכונים, ולפנות לייעוץ מקצועי בעת הצורך.
פיוז‘ן מדיה (Fusion Media) מדגישה, שהמידע המוצג באתר אינו בהכרח מדויק או ניתן בזמן אמת. המחירים והנתונים באתר אינם בהכרח מסופקים ע"י בורסות או שווקים, ועשויים להיות מסופקים על-ידי עושי שוק, ולפיכך עשויים להיות בלתי מדויקים ושונים ממחיר השוק בפועל עבור שוק נתון. המשמעות היא, שהמחירים משמשים לאינדיקציה אך אינם מתאימים למטרות מסחר. פיוז‘ן מדיה וכל ספק אחר של נתונים שמוצגים באתר, אינם נושאים כל אחריות בגין נזקים או הפסדים שספגת במסחר או בשל הסתמכותך על המידע באתר.
חל איסור על הפצה, שידור, שינוי, הצגה, רפרודוקציה או אחסון של הנתונים באתר זה או שימוש בהם ללא אישור מפורש בכתב מאת פיוז‘ן מדיה ו/או ספק הנתונים. כל זכויות הקניין הרוחני שמורות לבורסה ו/או לספקים המספקים את הנתונים שבאתר.
פיוז‘ן מדיה עשויה לקבל תגמול ממפרסמים המופיעים באתר, בהתאם לאינטראקציה שלך עם הפרסומות והמפרסמים.
הגרסה האנגלית היא גרסתו הראשית של הסכם זה ותשמש גרסה מכרעת בכל מחלוקת שתתגלע בין הגרסה האנגלית לגרסה העברית.
© 2007-2025 - כל הזכויות שמורות לפיוזן מדיה בע"מ