ווטרטאון, מסצ'וסטס - איי-פוינט פרמצבטיקה (NASDAQ: EYPT), חברת ביוטכנולוגיה בשווי שוק של 587 מיליון דולר, הודיעה על תחילת ניסוי LUCIA, הניסוי הקליני הגלובלי השני בשלב 3 לתרופה הניסיונית DURAVYU, המיועדת לטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב (wet AMD). המטופל הראשון בניסוי כבר קיבל את המנה, מה שמסמן צעד משמעותי במאמצי החברה לטפל במחלות רשתית חמורות. מנית החברה חוותה תנודתיות משמעותית, ונסחרת כעת 73% מתחת לשיא השנתי של 30.99 דולר.
DURAVYU הוא טיפול בשחרור מתמשך המשתמש בטכנולוגיית Durasert E™ הקניינית כדי להעביר וורולניב, מעכב טירוזין קינאז סלקטיבי, ישירות לתוך העין. ניסוי LUCIA מכוון לקבוע את היעילות, הבטיחות ומשטר המינון של DURAVYU, תוך התמקדות בהפחתת תדירות הטיפולים הנדרשים למטופלי wet AMD.
wet AMD הוא גורם מוביל לאובדן ראייה באנשים מעל גיל 50, המאופיין בצמיחת כלי דם חריגים ברשתית, שעלולים לדלוף נוזלים ולגרום לפגיעה חמורה בראייה. הטיפולים הנוכחיים ל-wet AMD מצריכים הזרקות תוך-זגוגיתיות תכופות, מה שעלול להוביל לתת-טיפול ואובדן ראייה בלתי הפיך בשל עומס הטיפול הגבוה.
ניסוי LUCIA, לצד ניסוי LUGANO המתמשך, הוא חלק מתוכנית מכרעת הייחודית בהערכת מינון חוזר כל שישה חודשים. הניסויים הם כפולי-סמיות, מבוקרי אפליברספט, ומטרתם לגייס כ-400 מטופלים כל אחד. נקודת הסיום הראשונית היא השינוי הממוצע בחדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר בשבועות 52 ו-56 בהשוואה לקו הבסיס.
נשיא ומנכ"ל איי-פוינט, ד"ר ג'יי ס. דוקר, הביע אופטימיות לגבי קצב הגיוס והפוטנציאל של DURAVYU לספק תובנות יקרות ערך לפרקטיקה בעולם האמיתי. החברה בטוחה ביכולתה לגייס מטופלים במהירות בזכות התחייבויות גלובליות משמעותיות של אתרים וההתלהבות של מטופלים וחוקרים. על פי נתוני InvestingPro, איי-פוינט שומרת על עמדת נזילות חזקה עם יחס שוטף של 5.5 ומחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, אם כי אנליסטים מציינים שהחברה כרגע שורפת מזומנים. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של איי-פוינט ו-ProTips נוספים, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro ב-InvestingPro.
ניסוי LUCIA כולל מטופלי wet AMD חדשים וכאלה שטופלו בעבר ויעריך את הבטיחות ונקודות סיום משניות כמו הפחתת עומס הטיפול ותוצאות אנטומיות. DURAVYU מועבר באמצעות הזרקה תוך-זגוגיתית סטנדרטית, בדומה לטיפולי אנטי-VEGF מאושרי FDA קיימים.
איי-פוינט צופה נתונים ראשוניים מניסויי שלב 3 המכריעים ב-2026 ומניסוי שלב 2 בבצקת מקולרית סוכרתית ברבעון הראשון של 2025. פיתוח DURAVYU הוא חלק מהמחויבות הרחבה יותר של החברה למינוף הטכנולוגיה שלה לשחרור מתמשך כדי לשפר תוצאות טיפול במחלות רשתית. עם חמישה אנליסטים שעדכנו לאחרונה את תחזיות הרווח שלהם כלפי מעלה ויעדי מחיר הנעים בין 18 ל-68 דולר, מנויי InvestingPro יכולים לגשת להמלצות קונצנזוס מפורטות של אנליסטים ומדדים פיננסיים מקיפים כדי להעריך טוב יותר את הפוטנציאל של החברה.
דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאיי-פוינט פרמצבטיקה ואינו כולל ניתוח או פרשנות נוספים. המידע המוצג כפוף להשלמת ניסויים קליניים מתמשכים ותהליכי בדיקה רגולטוריים.
בחדשות אחרות לאחרונה, איי-פוינט פרמצבטיקה חשפה את תוצאות הרבעון השלישי שלה, עם דיווח על הכנסות נטו של 10.5 מיליון דולר והפסד נקי של 29.4 מיליון דולר. החברה גם יזמה הנפקה ציבורית של מניותיה הרגילות בשווי של 100 מיליון דולר. מהלכים פיננסיים אלה הם חלק מהמאמצים האסטרטגיים של איי-פוינט להאריך את מסלול המזומנים שלה עד 2027. בתחום המחקר והפיתוח, איי-פוינט השיגה התקדמות משמעותית, כולל שחרור נתונים חיוביים ביניים מניסוי VERONA בשלב 2 בבצקת מקולרית סוכרתית (DME) ותחילת המינון בניסוי LUGANO המכריע ל-wet AMD.
אנליסטים הגיבו להתפתחויות אלה, כאשר Baird שמרה על דירוג Outperform אך הפחיתה את יעד המחיר ל-33 דולר, ו-H.C. Wainwright שמרה על המלצת קנייה אך הפחיתה את יעד המחיר ל-22 דולר. Guggenheim חזרה על דירוג הקנייה ויעד המחיר של 68.00 דולר, בעוד Laidlaw אישרה דירוג קנייה עם יעד מחיר של 50.00 דולר. עם זאת, CapitalOne שמרה על דירוג Underweight.
איי-פוינט ראתה גם שינויים בדירקטוריון שלה עם מינויו של פרד חסן והתפטרותם של ד"ר אנתוני פ. אדמיס וד"ר דייוויד גוייר. התפתחויות אחרונות אלה משקפות את מחויבותה של איי-פוינט לטפל במחלות רשתית חמורות באמצעות הניסויים הקליניים המתמשכים שלה ואישור FDA פוטנציאלי ל-Duravyu.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.