טיזיאנה לייף סיינסס מרחיבה את ניסוי השלב 2 שלה בפוראלומאב אינטרנזלי לטיפול בטרשת נפוצה שניונית מתקדמת לא פעילה (na-SPMS). החברה הוסיפה שני מרכזים רפואיים מובילים לניסוי: בית הספר לרפואה של אוניברסיטת ייל ובית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד.
אוניברסיטאות אלו ידועות בתרומתן למחקר רפואי, במיוחד בתחום הנוירולוגיה וטרשת נפוצה. הכללת אתרים אלה צפויה להגביר את ההיקף ואיכות הניסוי, תוך ניצול המומחיות והמתקנים המתקדמים שלהם. משתתפי הניסוי יעברו סריקות PET ב-Invicro בניו הייבן, קונטיקט, כדי להבטיח עקביות בסריקות.
na-SPMS, מצב שכרגע אין לו טיפולים מאושרים על ידי ה-FDA, מאופיין בהיעדר התלקחויות של המחלה אך בעלייה הדרגתית במוגבלות. הפוראלומאב האינטרנזלי של טיזיאנה, הנוגדן החד-שבטי האנטי-CD3 האנושי היחיד במלואו, מתוכנן לווסת את מערכת החיסון מבלי לגרום לדיכוי חיסוני מערכתי. הוכח כי הוא מגרה תאי T רגולטוריים, שהם קריטיים בשליטה בתהליך הדלקתי.
טיזיאנה לייף סיינסס מתמקדת בטיפולים חדשניים וטכנולוגיות מתן תרופות לאימונותרפיה. הגישה האפית של החברה עשויה לשפר את היעילות, הבטיחות והסבילות בהשוואה למתן תוך ורידי. הצנרת והטכנולוגיה של טיזיאנה מוגנות בפטנטים, עם מספר בקשות תלויות ועומדות. בעוד שהחברה פועלת עם רמת חוב מתונה ומציגה כרגע יחס שוטף של 0.85, נתוני InvestingPro מצביעים על כך שציון הבריאות הפיננסית הכולל שלה נשאר הוגן, מה שמרמז על פוטנציאל לצמיחה עתידית למרות האתגרים הנוכחיים.
פוראלומאב אינטרנזלי נמצא כעת בחקירה בניסוי שלב 2a, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי, במינונים שונים. תוכנית גישה מורחבת פתוחה דיווחה על שיפור או יציבות בכל 10 מטופלי na-SPMS שטופלו תוך 6 חודשים. ה-FDA אישר לאחרונה את הכללתם של 20 מטופלים נוספים בתוכנית זו.
טיזיאנה לייף סיינסס מתמקדת בטיפולים חדשניים וטכנולוגיות מתן תרופות לאימונותרפיה. הגישה האפית של החברה עשויה לשפר את היעילות, הבטיחות והסבילות בהשוואה למתן תוך ורידי. הצנרת והטכנולוגיה של טיזיאנה מוגנות בפטנטים, עם מספר בקשות תלויות ועומדות.
מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטיזיאנה לייף סיינסס.
בחדשות אחרות לאחרונה, טיזיאנה לייף סיינסס בע"מ חשפה את תוצאותיה הכספיות הזמניות למחצית הראשונה של 2024, יחד עם עדכונים על תוכניות הפיתוח המובילות שלה. החברה הצליחה להבטיח מענק של 4 מיליון דולר מהמכונים הלאומיים לבריאות (NIH) למחקר על מחלת אלצהיימר, המתמקד בשימוש הפוטנציאלי בפוראלומאב אינטרנזלי כטיפול. הפורמולציה האינטרנזלית של פוראלומאב של החברה קיבלה גם ייעוד מסלול מהיר מה-FDA לטיפול ב-na-SPMS.
איבור אלריפי מונה למנכ"ל החדש של טיזיאנה, והוא ינהל את הניסויים הקליניים המתמשכים של פוראלומאב אינטרנזלי. החברה גם הבטיחה 3.4 מיליון דולר במימון שאינו מדלל כדי לקדם את ניסוי השלב 2 הקליני של פוראלומאב אינטרנזלי ל-na-SPMS.
בהתאם לדרישת מחיר ההצעה המינימלית של Nasdaq, ניירות הערך של טיזיאנה ימשיכו להיות רשומים ב-Nasdaq Stock Market. ה-FDA אישר את הרחבת תוכנית הגישה המורחבת של טיזיאנה לפוראלומאב אינטרנזלי, הכוללת כעת 30 מטופלים. לבסוף, דווח כי 80% מהמשתתפים בתוכנית הגישה המורחבת הראו הפחתה איכותית בפעילות המיקרוגליאלית לאחר שישה חודשי טיפול בפוראלומאב אינטרנזלי. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות המתמשכת של טיזיאנה לייף סיינסס בע"מ.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.