בוסטון - אטיאה פרמצבטיקה, Inc. (NASDAQ: AVIR), חברה ביופרמצבטית בשווי שוק של 294 מיליון דולר המתמקדת בפיתוח טיפולים אנטי-ויראליים פומיים, הודיעה היום כי מחקר קליני שלב 2 למשטר טיפול בהפטיטיס C עמד ביעדים העיקריים שלו. החברה, הנסחרת במחיר של 3.48 דולר למניה, הציגה החזר של 15.6% בשנה האחרונה. על פי ניתוח InvestingPro, אטיאה שומרת על מצב כספי חזק עם יותר מזומנים מחוב במאזן שלה. המחקר בחן את הבטיחות והיעילות של טיפול בן שמונה שבועות עם bemnifosbuvir, בשילוב עם ruzasvir, בחולים עם נגיף הפטיטיס C (HCV).
תוצאות היעד העיקרי של הניסוי הראו שיעור של 98% של תגובה וירולוגית מתמשכת 12 שבועות לאחר הטיפול (SVR12) בחולים שדבקו בפרוטוקול הטיפול. אוכלוסיית החולים שניתן להעריך את יעילותה, שכללה חלק מהחולים שלא דבקו בטיפול, השיגה שיעור SVR12 של 95%. דווח כי המשטר היה בטוח ונסבל היטב באופן כללי, ללא אירועים חמורים הקשורים לתרופה או הפסקות טיפול.
המחקר גייס 275 חולים שלא טופלו בעבר, עם וללא שחמת מפוצה, כדי להעריך את שילוב שתי התרופות. בקרב החולים ללא שחמת שדבקו בטיפול, הנגועים בגנוטיפים 1-4 של הנגיף, 99% השיגו SVR12. עבור אלה עם שחמת, שיעור ה-SVR12 היה 88%. בעוד שהתוצאות הקליניות מבטיחות, נתוני InvestingPro מראים כי החברה שומרת כעת על ציון בריאות פיננסית כולל 'הוגן', עם דירוגים חזקים במיוחד בניהול תזרים מזומנים. כל החולים עם שחמת הראו תגובה של 100% בסוף הטיפול, ומחקר שלב 3 יאריך את משך הטיפול שלהם ל-12 שבועות.
מנכ"ל אטיאה, ז'אן-פייר סומדוסי, הביע התלהבות מהתוצאות, והדגיש את הפוטנציאל של המשטר לענות על הצרכים הבלתי מסופקים של חולי HCV, במיוחד בהתחשב במשך הטיפול הקצר והסיכון הנמוך לאינטראקציות בין תרופות. החברה צופה להתחיל את תוכנית שלב 3 הגלובלית בתחילת 2025 לאחר דיונים עם רשויות רגולטוריות, כולל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
תוכנית שלב 3 צפויה לפשט את המשטר עוד יותר על ידי הפחתת מספר הכדורים היומי, שיפור הנוחות למטופל. נתונים מלאים ממחקר שלב 2 צפויים להיות מוצגים בכנס מדעי במחצית הראשונה של 2025.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מאטיאה פרמצבטיקה. החברה מתכוננת לתוכנית שלב 3 ומטרתה לתרום למיגור ה-HCV בארה"ב עם משטר הטיפול שלה. אנליסטים שומרים על יעדי מחיר אופטימיים הנעים בין 6.20 דולר ל-8.00 דולר למניה, מה שמרמז על פוטנציאל עלייה. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של אטיאה, מדדי הערכה ופוטנציאל צמיחה, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro הזמין ב-InvestingPro, המציע ניתוח מומחה של למעלה מ-1,400 מניות אמריקאיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, אטיאה פרמצבטיקה שיתפה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי, תוך הדגשת השינוי במיקוד האסטרטגי שלה לעבר תוכנית נגיף הפטיטיס C (HCV). החלטה זו מגיעה לאחר שניסוי SUNRISE-3 של החברה עבור COVID-19 לא עמד בציפיות. תוכנית ה-HCV, עם זאת, דיווחה על תוצאות מעודדות בניסוי קליני שלב II וצופה כי השוק האמריקאי לתרופת ה-HCV שלהם יגיע ל-1.5 מיליארד דולר במכירות נטו.
היציבות הפיננסית של אטיאה נראית איתנה, עם עתודת מזומנים של 482.8 מיליון דולר הצפויה לספק יציבות לפחות עד 2027. הטיפול ב-HCV של החברה הדגים שיעור יעילות גבוה, עם תגובה וירולוגית מתמשכת של 97% לאחר 12 שבועות. למרות אתגרים הנוגעים להיענות לתרופות בניסוי הטיפול ב-HCV, למעלה מ-100 אתרים בארה"ב הביעו עניין להשתתף בניסוי שלב III הקרוב.
התפתחויות אחרונות אלה מייצגות תפנית בגישתה של אטיאה, כאשר החברה שמה כעת דגש חזק על הצעות ה-HCV שלה. תוצאות ראשוניות ממחקר שלב II של HCV צפויות בתחילת דצמבר, ותוכנית שלב III של HCV מתוכננת להתחיל בתחילת 2025. אלה הן עדכונים משמעותיים למשקיעים לשקול לאור השינוי האסטרטגי האחרון של אטיאה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.