סן דייגו - Ensysce Biosciences, Inc. (NASDAQ:ENSC), חברת תרופות בשלב הקליני, קיבלה הארכה להמשך הרישום למסחר ב-Nasdaq Capital Market. ההודעה מה-נאסד"ק, מתאריך 05.11.2024, מעניקה ל-Ensysce הארכה עד ל-14.11.2024 לעמוד בדרישת ההון העצמי על פי כלל רישום 5550(b)(1), בתנאי שתגיש את טופס 10-Q עד לתאריך זה.
בנוסף, לחברה יש עד ל-19.12.2024 להוכיח עמידה בדרישת מחיר ההצעה המינימלי המפורטת בכלל רישום 5550(a)(2) ולעמוד בדרישות החלות האחרות וכן בתנאי ביניים מסוימים.
Ensysce מתמחה בפיתוח תרופות מרשם בטוחות יותר לניהול כאב חמור, תוך התמקדות בהפחתת הפוטנציאל לשימוש לרעה במשככי כאבים אופיואידים ומנת יתר. פלטפורמות הטכנולוגיה הקנייניות שלה, Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP™) ו-Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®), מכוונות ליצירת טיפולי כאב חסינים לחבלה. טיפולים אלה מתוכננים למזער את הסיכון לשימוש לרעה בסמים ומנת יתר, ומספקים אפשרויות בטוחות יותר למטופלים הסובלים מכאב חמור ומסייעים במניעת מקרי מוות הקשורים לשימוש לרעה בתרופות.
מועמדי המוצר של החברה נמצאים כעת בשלבים קליניים ואינם מאושרים עדיין. אין ערובה לכך שהתוכניות הקליניות יוכיחו בהצלחה בטיחות ויעילות, ש-Ensysce לא תתמודד עם עיכובים בפיתוח הקליני, או שכל מוצר יקבל אישור רגולטורי או ישווק בהצלחה.
הנהלת Ensysce מכירה באי-הוודאויות הטבועות בהצהרות הצופות פני עתיד שלה, הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שונים העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות משמעותית מהציפיות.
חדשות אלה מבוססות על הודעה לעיתונות של Ensysce Biosciences, Inc. הדוח הרבעוני האחרון של החברה על טופס 10-Q והדוחות השוטפים על טופס 8-K זמינים לעיון הציבור באתר ה-SEC.
בחדשות אחרות לאחרונה, Ensysce Biosciences עשתה צעדים משמעותיים בפעילותה. חברת התרופות תיקנה את תקנון החברה שלה כדי להפחית את דרישת המניין החוקי לאסיפות בעלי מניות, מה שמקל על הממשל התאגידי והשתתפות בעלי המניות. במקביל, Ensysce עמדה בהצלחה בדרישות ההון העצמי של נאסד"ק, מה שמבטיח את המשך הרישום שלה ב-Nasdaq Capital Market.
בנוסף, החברה הבטיחה מימון משמעותי, כולל עסקת מימון בסך 5 מיליון דולר ומענק של 14 מיליון דולר מהמכונים הלאומיים לבריאות. כספים אלה מיועדים לחזק את פיתוח מוצרי האופיואידים של Ensysce, PF614 ו-PF614-MPAR, הנמצאים כעת בשלבים קליניים.
כחלק מהאסטרטגיה שלה להאיץ את המסחור של חלופות האופיואידים הבטוחות יותר שלה, Ensysce יצרה שותפויות אסטרטגיות ומתכננת להגיש בקשה לתרופה חדשה עד 2026. החברה גם החלה במחקרים לא קליניים עבור PF614-MPAR, כאשר גיוס המטופלים צפוי להתחיל מאוחר יותר ברבעון זה.
בתחום הניסויים הקליניים, Ensysce הגישה פרוטוקול שלב 3 עבור PF614, טיפול לכאב לאחר אבדומינופלסטיקה, ל-FDA. תוצאות מחקר מכריע זה צפויות בסוף 2025. התפתחויות אלה מדגישות את מחויבותה של Ensysce לקידום הניסויים הקליניים שלה ועמידה בתקנים רגולטוריים.
תובנות InvestingPro
בעוד Ensysce Biosciences (NASDAQ:ENSC) מנווטת את הארכת הרישום שלה בנאסד"ק, נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף למצבה הפיננסי של החברה. עם שווי שוק של 7.63 מיליון דולר בלבד, Ensysce פועלת בסביבה מאתגרת. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עמדו על 1.44 מיליון דולר, עם ירידה משמעותית בהכנסות של 51.96% באותה תקופה.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי ל-Ensysce "יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שעשוי להיות קריטי בעוד החברה עובדת לעמוד בדרישות ההון של נאסד"ק. עם זאת, הטיפ ש"המניה נסחרת בדרך כלל בתנודתיות מחירים גבוהה" מתיישב עם המאבק של החברה לשמור על מחיר ההצעה המינימלי לרישום בנאסד"ק.
למרות אתגרים אלה, Ensysce הראתה תשואה חזקה של 150.25% בחודש האחרון, על פי נתוני InvestingPro. ביצועים אחרונים אלה עשויים לעודד משקיעים הצופים במאמצי החברה לשמור על מעמד הרישום שלה.
עבור אלה המחפשים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של Ensysce, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים, המספקים ניתוח מקיף יותר של הפרספקטיבות של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.