רדווד סיטי, קליפורניה - חברת אנליקס (NASDAQ: ACLX), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, הודיעה על ממצאים משמעותיים ממחקרים קליניים על אניטוקבטגן אוטולוסל (anito-cel) למיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול (RRMM). מחקר השלב הראשון הראה הישרדות חציונית ללא התקדמות המחלה (PFS) של 30.2 חודשים עם מעקב חציוני של 38.1 חודשים, והישרדות כוללת חציונית (OS) טרם הושגה. בנוסף, מחקר השלב השני iMMagine-1 הדגים שיעור תגובה כולל (ORR) של 95% ושיעור תגובה מלאה/תגובה מלאה מחמירה (CR/sCR) של 62% במעקב חציוני של 10.3 חודשים.
הנתונים, שיוצגו בכנס השנתי ה-66 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) בתאריכים 7-10 בדצמבר 2024 בסן דייגו, קליפורניה, חשפו גם כי לא נצפו רעילויות עצביות מאוחרות עם anito-cel, כולל היעדר מקרים של פרקינסוניזם, שיתוק עצבי גולגולתי, או תסמונת גיליאן-ברה בשני המחקרים של שלב 1 ו-iMMagine-1 שכללו יותר מ-140 מטופלים.
התוצאות הראשוניות ממחקר iMMagine-1 מצביעות על תגובות עמוקות וממושכות עם פרופיל בטיחות ניתן לניהול באוכלוסייה בסיכון גבוה של חולי RRMM, כולל אלה עם מחלה עמידה לשלוש וחמש קבוצות תרופות. החברה ציינה גם כי המטופל הראשון קיבל מנה במחקר iMMagine-3, המיוצר על ידי Kite עם זמן ייצור התואם את המוצרים המסחריים של Kite.
התפתחויות אלו מרמזות על התקדמות פוטנציאלית בטיפול למטופלים עם RRMM, מחלה המאופיינת בהתרבות בלתי מבוקרת של תאי פלזמה במח העצם, המובילה לסיבוכים שונים.
בנוסף למחקרים אלה, אנליקס תציג סקירת ספרות שיטתית ומטא-אנליזה על איכות חיים הקשורה לבריאות בחולים עם RRMM באירוע של ASH. החברה תארח שידור אינטרנטי עם פאנל מומחים של רופאים לדיון בתוצאות הקליניות ב-9 בדצמבר 2024.
שיתוף הפעולה של אנליקס עם Kite, חברה מקבוצת גיליד סיינסז, מכוון לפיתוח משותף ומסחור משותף של anito-cel ל-RRMM. הטיפול קיבל הגדרות מסלול מהיר, תרופת יתום וטיפול מתקדם ברפואה רגנרטיבית מה-FDA האמריקאי.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאנליקס.
בחדשות אחרות לאחרונה, אנליקס ראתה גל של הערות אנליסטים חיוביות ויעדי מחיר מוגדלים. Evercore ISI הביעה ביטחון בחברה, והעלתה את יעד המנית ל-120 $ מ-85 $ תוך שמירה על דירוג "עולה על הביצועים". התאמה זו מגיעה בציפייה לנתונים מעודדים ממחקר iMMagine-1, שיתוף פעולה בין אנליקס לגיליד סיינסז, המעריך את anito-cel בטיפול במיאלומה נפוצה.
Stifel גם העלתה את יעד מחיר המנית של אנליקס ל-122 $ מ-83 $, תוך שמירה על דירוג "קנייה" בהתבסס על פרופיל הבטיחות הפוטנציאלי של anito-cel. חברת השירותים הפיננסיים מצפה שהנתונים הקרובים ממחקר iMMagine-1 יאשרו את השכיחות הנמוכה יותר של רעילות עצבית מאוחרת של anito-cel בהשוואה לטיפולים מתחרים.
במקביל, Redburn-Atlantic החלה כיסוי על אנליקס עם דירוג "קנייה" ויעד מחיר של 109 $, תוך הבעת ביטחון בפלטפורמת תרפיית תאי CAR-T החדשנית של אנליקס, במיוחד בטכנולוגיית ה-D-Domain. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את מאמציה של אנליקס לקדם את תרפיית תאי CAR-T, במיוחד עבור סרטני דם, ונמצאות תחת מעקב צמוד של משקיעים.
תובנות InvestingPro
הממצאים הקליניים האחרונים של אנליקס משתקפים בביצועים הפיננסיים החזקים ובמעמדה בשוק. על פי נתוני InvestingPro, החברה חוותה צמיחה מרשימה בהכנסות, עם עלייה של 349.34% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה מתיישב עם התוצאות הקליניות החיוביות ומרמז על אמון גובר בשוק בטיפולים החדשניים של אנליקס.
שולי הרווח הגולמי המרשימים של החברה, העומדים על 91.7%, מצביעים על ניהול עלויות יעיל ומוצרים בעלי ערך פוטנציאלי גבוה, דבר שהוא קריטי בסקטור הביוטכנולוגיה שבו עלויות המחקר והפיתוח משמעותיות. זה נתמך עוד יותר על ידי טיפ של InvestingPro המדגיש את "שולי הרווח הגולמי המרשימים" של אנליקס.
למרות סמנים חיוביים אלה, חשוב לציין שאנליקס עדיין אינה רווחית, כפי שמצוין בטיפ נוסף של InvestingPro. זה נפוץ בחברות ביוטכנולוגיה בשלב הקליני המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. עם זאת, מצב המזומנים החזק של החברה, עם יותר מזומנים מחוב במאזן, מספק גמישות פיננסית להמשיך את הניסויים הקליניים ופיתוח המוצרים.
משקיעים נראים אופטימיים לגבי העתיד של אנליקס, כפי שמוכח מהתשואה הגבוהה בשנה האחרונה (93.68%) והתשואה החזקה בשלושת החודשים האחרונים (69.19%). תחושת שוק זו מתיישבת עם התוצאות הקליניות המבטיחות שהודיעה החברה.
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים עבור אנליקס, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.