וושינגטון - חברת Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW) הודיעה היום כי מערכת החלפת השסתום התלת-קספידי הטרנסקתטרית EVOQUE (TTVR) שלה הראתה תוצאות חיוביות בניסוי TRISCEND II, והדגימה עליונות על פני טיפול תרופתי בלבד בטיפול בחולים עם אי-ספיקת תלת-קספיד חמורה (TR). הממצאים הוצגו בכנס Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) ויפורסמו ב-The New England Journal of Medicine וב-Journal of the American College of Cardiology.
ניסוי TRISCEND II, מחקר מבוקר אקראי, כלל 400 מטופלים שקיבלו את מערכת EVOQUE יחד עם טיפול תרופתי אופטימלי (OMT) או OMT בלבד. שסתום EVOQUE הושתל בהצלחה ב-95.4 אחוז מהמטופלים בקבוצת הטיפול, כאשר 95.3 אחוז השיגו כמעט ביטול מוחלט של TR לאחר שנה. לעומת זאת, רק 2.3 אחוז מהמטופלים שקיבלו OMT בלבד חוו הפחתה דומה ב-TR. תוצאות אלו היו קשורות לשיפורים משמעותיים בתסמינים, בתפקוד ובאיכות החיים (QoL), וכן למגמות חיוביות בשיעורי התמותה ואשפוזים בגלל אי-ספיקת לב.
ד"ר סושיל קודאלי, אחד מחוקרי המחקר הראשיים, הדגיש את מערכת EVOQUE כהתפתחות משמעותית עבור מטופלים עם אפשרויות טיפול מוגבלות. ד"ר סוזן ארנולד ציינה גם את היתרונות המתמשכים באיכות החיים למטופלים שקיבלו את מערכת EVOQUE, כאשר המטופלים שטופלו היו בעלי סיכוי כפול להיות בחיים עם איכות חיים טובה לאחר שנה בהשוואה לקבוצת הביקורת.
מערכת EVOQUE, המאושרת הן באירופה והן בארצות הברית, היא מערכת ה-TTVR היחידה הזמינה כיום בעולם. היא מגיעה בארבעה גדלים, כאשר הגודל הגדול ביותר קיבל לאחרונה אישור בארה"ב.
דווין צ'ופרה, סגן נשיא התאגיד של Edwards, הדגיש את מחויבות החברה לספק טיפולים מבוססי ראיות למחלות לב מבניות. Edwards Lifesciences מוכרת כמובילה עולמית בחדשנות בתחום מחלות לב מבניות, ומחויבת לשיפור חיי המטופלים באמצעות טכנולוגיות מתקדמות.
החברה מזהירה כי ההצהרות לגבי היתרונות הצפויים של המוצר ותוצאות המטופלים הן צופות פני עתיד וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות. תוצאות אלו מבוססות על הערכות והנחות של הנהלת החברה ואינן מהוות ערובה לביצועים עתידיים.
מאמר חדשות זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Edwards Lifesciences Corporation.
בחדשות אחרות לאחרונה, Edwards Lifesciences דיווחה על צמיחה חזקה ברבעון השלישי, כאשר המכירות הגיעו ל-1.35 ביליון $, עלייה של 10% לעומת השנה הקודמת. צמיחה זו הונעה באופן משמעותי על ידי החלפת שסתום אאורטלי בטרנסקתטר (TAVR) וטיפולים במיטרלי ותלת-קספיד בטרנסקתטר (TMTT) של החברה, כאשר מכירות TAVR הגיעו ל-1 ביליון $ ומכירות TMTT זינקו ב-74% ל-91 מיליון $. בינתיים, TD Cowen שמרה על דירוג Hold ל-Edwards Lifesciences, עם מחיר יעד יציב של 70.00 $, תוך התמקדות בהרחבת התווית הפוטנציאלית של Evoque בעקבות ההצגה הקרובה של תוצאות ניסוי Triscend II. הפירמה מציעה כי הנתונים הקרובים עשויים לתמוך ביתרון תמותה ל-Evoque, ולשפר את התווית הנוכחית שלו. יתר על כן, Edwards Lifesciences שודרגה מ-Underperform ל-Market Perform על ידי Bernstein, תוך הכרה בשינוי בדינמיקה של שוק ה-TAVR. החברה צופה המשך צמיחה ב-TAVR ו-TMTT, עם תחזית צמיחה שנתית יציבה ל-TAVR של 5% עד 7%. אלו בין ההתפתחויות האחרונות עבור Edwards Lifesciences.
תובנות InvestingPro
הפריצה האחרונה של Edwards Lifesciences עם מערכת EVOQUE מתיישבת היטב עם הביצועים הפיננסיים החזקים והמעמד בשוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, לחברה יש שווי שוק של 42.38 ביליון $, המשקף את נוכחותה המשמעותית בסקטור המכשירים הרפואיים.
המיקוד החדשני של החברה ניכר בצמיחת ההכנסות החזקה שלה של 17.76% ב-12 החודשים האחרונים, שהגיעה ל-6.31 ביליון $. מסלול צמיחה זה תומך ביכולתה של Edwards להשקיע בטכנולוגיות פורצות דרך כמו מערכת EVOQUE. יתר על כן, מרג'ין הרווח הגולמי החזק של החברה של 76.6% מצביע על ניהול עלויות יעיל, שהוא קריטי לשמירה על מאמצי מחקר ופיתוח בטכנולוגיות רפואיות מתקדמות.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Edwards Lifesciences נסחרת ביחס P/E נמוך יחסית לצמיחת הרווחים שלה בטווח הקרוב, מה שמרמז על הערכת חסר פוטנציאלית למרות ההצלחה הקלינית האחרונה שלה. יכולתה של החברה לייצר תזרימי מזומנים מספיקים לכיסוי תשלומי ריבית, יחד עם רמת החוב המתונה שלה, מספקת גמישות פיננסית להמשיך לפתח חידושים בטיפולים במחלות לב מבניות.
ראוי לציין שבעוד ש-Edwards אינה משלמת דיבידנד, היא רוכשת בחזרה מניות באופן אגרסיבי, מה שעשוי לאותת על ביטחון ההנהלה בסיכויי העתיד של החברה. אסטרטגיה זו מתיישבת עם המיקוד של החברה בצמיחה לטווח ארוך באמצעות התקדמויות טכנולוגיות כמו מערכת EVOQUE.
למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור Edwards Lifesciences, המספקים תמונה מקיפה יותר של הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.