בוסטון - מונטה רוזה תרפיוטיקס, Inc. (NASDAQ:GLUE), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח תרופות מבוססות מפרקי דבק מולקולריים (MGD), חתמה על הסכם רישיון בלעדי גלובלי עם ענקית התרופות נוברטיס. העסקה, שהוכרזה היום, סובבת סביב הפיתוח והמסחור של MRT-6160, תרופה ניסיונית למצבים מתווכי חיסון.
במסגרת ההסכם, נוברטיס תקבל זכויות עולמיות לפתח, לייצר ולמסחר את MRT-6160 ו-MGD-ים אחרים של VAV1, החל מתחילת מחקרי שלב 2 קליניים. בינתיים, מונטה רוזה אחראית להשלמת מחקר שלב 1 הקליני המתמשך. השותפות צפויה להאיץ את הפיתוח הקליני של MRT-6160 ולהרחיב את הפוטנציאל הטיפולי שלו במגוון התוויות.
מונטה רוזה צפויה לקבל תשלום מקדמה של 150 מיליון דולר ועשויה להיות זכאית לעד 2.1 ביליון דולר בתשלומי אבני דרך בפיתוח, רגולציה ומכירות. בנוסף, החברה תרוויח תמלוגים מדורגים על מכירות מחוץ לארה"ב ותשתתף במימון הפיתוח הקליני של שלב 3, תוך חלוקת רווחים והפסדים בארה"ב עם נוברטיס.
MRT-6160 הוא מפרק חזק וסלקטיבי של VAV1, חלבון המעורב במסלולי איתות של קולטני תאי T ו-B. מחקרים פרה-קליניים הראו את יכולתו להפחית משמעותית ציטוקינים הקשורים למצבים מתווכי חיסון, מה שמרמז על פרופיל טיפולי מבטיח.
הזרמת הכספים מהסכם זה צפויה להאריך את מסלול הפעילות התפעולית של מונטה רוזה ולתמוך בקידום צנרת המוצרים שלה. מנוע הגילוי QuEEN™ של החברה, המשתמש בבינה מלאכותית, ביולוגיה מבנית ופרוטאומיקה, זוכה לקרדיט על זיהוי MRT-6160 ומועמדי MGD אחרים.
הודעת העיתונות מציינת כי העסקה כפופה לתנאי סגירה מקובלים, כולל אישורים רגולטוריים. מונטה רוזה מתכננת לחשוף פרטים נוספים על מצבה הכספי ותחזיותיה בעדכון הרווחים של הרבעון השלישי לשנת 2024.
מונטה רוזה תרפיוטיקס מתמחה ביצירת תרופות MGD למחלות חמורות, כולל אונקולוגיה ומחלות אוטואימוניות ודלקתיות. מנוע הגילוי QuEEN™ שלה נמצא בחזית זיהוי ותכנון MGD-ים בעלי סלקטיביות גבוהה. לחברה יש גם שותפות אסטרטגית עם רוש לפיתוח MGD-ים לסרטן ומחלות נוירולוגיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, מונטה רוזה תרפיוטיקס עשתה צעדים משמעותיים בתוכניות פיתוח התרופות שלה. חברת הביוטכנולוגיה הציגה נתונים פרה-קליניים המדגימים את הפוטנציאל של מפרק הדבק המולקולרי (MGD) המכוון ל-cyclin E1 בטיפול בגידולים מוצקים עם הגברת CCNE1. ה-MGD של החברה, MRT-50969, הדגים תוצאות מבטיחות, גרם לעצירת מחזור התא וסנסנס בשורות תאי סרטן עם הגברת CCNE1, מה שהוביל לדיכוי צמיחת הגידול ונסיגה במודלים פרה-קליניים.
מונטה רוזה תרפיוטיקס גם החלה בניסוי קליני שלב 1 לתרכובת החדשנית שלה, MRT-6160, המכוונת למחלות אוטואימוניות ודלקתיות. הניסוי מיועד להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של התרכובת, כאשר תוצאות ראשוניות צפויות ברבעון הראשון של 2025. צנרת החברה כוללת טיפולים לאונקולוגיה, מחלות אוטואימוניות ודלקתיות, ושיתוף פעולה אסטרטגי עם רוש לפיתוח תרופות MGD לסרטן ומחלות נוירולוגיות.
בהערות אנליסטים, TD Cowen דיווחה על הניסוי שלב I המתמשך של MRT-2359, ועל הסקירה של בקשת התרופה החדשה לחקירה (IND) עבור MRT-6160 על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). Piper Sandler שמרה על דירוג Overweight למונטה רוזה, מה שמצביע על ביטחון בהתקדמות החברה, והעריכה שלחברה יש כ-298 מיליון דולר במזומנים פרו פורמה.
בחדשות הנהלה, מונטה רוזה הכריזה על קידומים עבור שרון טאונסון, פיל ניקסון, וג'ניפר שמפו לתפקידי מנהלת מדעית ראשית, מנהל עסקים ומשפטי ראשי, ומנהלת תפעול ראשית, בהתאמה. לבסוף, החברה הודיעה על תמחור הנפקה ציבורית של מעל 10 מיליון מניות רגילות במחיר של 4.70 דולר כל אחת, וצופה שהתקבולים ברוטו יגיעו לכ-100 מיליון דולר.
תובנות InvestingPro
הסכם הרישיון האחרון עם נוברטיס מגיע בזמן קריטי עבור מונטה רוזה תרפיוטיקס (NASDAQ:GLUE), כאשר החברה מתמודדת עם אתגרים פיננסיים. על פי נתוני InvestingPro, ל-GLUE יש שווי שוק של 300.09 מיליון דולר, אך כרגע היא אינה רווחית עם יחס P/E שלילי של -2.3 ל-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה מתיישב עם טיפ InvestingPro המציין שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה.
למרות המכשולים הפיננסיים הללו, העסקה עם נוברטיס עשויה לחזק משמעותית את מצבה הפיננסי של מונטה רוזה. טיפ InvestingPro חושף שלחברה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק יציבות פיננסית מסוימת בעודה מנווטת את פיתוח צנרת התרופות שלה. התשלום המקדמי של 150 מיליון דולר מנוברטיס צפוי לחזק עוד יותר עמדה זו.
מעניין לציין שבעוד שהמנייה ספגה מכה בשבוע האחרון עם תשואה של -10.28%, היא הראתה תשואה מרשימה של 75.9% בשנה האחרונה. תנודתיות זו משקפת את אופי ההשקעות בביוטכנולוגיה בעלות סיכון גבוה ותגמול גבוה, במיוחד עבור חברות כמו מונטה רוזה הנמצאות בשלבים המוקדמים של פיתוח תרופות.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שעשויים לספק הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של מונטה רוזה. ישנם 7 טיפי InvestingPro נוספים זמינים עבור GLUE, שעשויים להיות בעלי ערך עבור אלה המחפשים לקבל החלטות השקעה מושכלות במגזר תנודתי זה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.