ביום שני, סיטי אישררה את דירוג הקנייה שלה למניית Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) עם מחיר יעד יציב של 63.00 דולר. האישור מגיע בעקבות הצגת החברה בכנס האגודה האמריקאית לנפרולוגיה (ASN) שם הם חלקו נתונים נוספים מהשלב השלישי של הניסוי בתרופה pegcetacoplan לטיפול ב-C3 glomerulopathy (C3G) ו-immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN).
Apellis Pharmaceuticals הציגה הפחתה עקבית של כ-68% בחלבון בשתן וציינה הפחתות משמעותיות בקבוצות משנה שונות של מטופלים, כולל מתבגרים לעומת מבוגרים, ומטופלים לפני ואחרי השתלה.
הנתונים הצביעו גם על ייצוב סטטיסטי משמעותי של eGFR (קצב סינון גלומרולרי מוערך), מדד לתפקוד הכליות, עם עלייה של 6.3 מ"ל/דקה/1.732.
בנוסף, הטיפול הראה סילוק משמעותי של C3c מביופסיות כליה, כאשר 71.4% מהמטופלים השיגו צביעה בעוצמה אפס עד השבוע ה-26.
האנליסט של סיטי ציין כי למרות הסנטימנט החלש לאחרונה סביב מניות Apellis, בשל אי-אישור Syfovre באיחוד האירופי ואי-ודאויות לגבי עוצמת ההשקה בארה"ב, תוכנית ה-IC-MPGN עדיין מציגה הזדמנות בעלת ערך.
עם מחיר המניה מתחת ל-30 דולר למניה, האנליסט מאמין שתוכנית ה-IC-MPGN יכולה לתרום כ-13 דולר למניה, מה שמתורגם למכירות שיא מוערכות של 850 מיליון דולר, בהנחה של 85% סיכויי הצלחה, על פי המודל שלהם.
הערות האנליסט משקפות ביטחון בפוטנציאל המהפכני של pegcetacoplan, תוך חזרה על פרופיל היעילות המרשים של התרופה כפי שהוצג בנתונים האחרונים. למרות האתגרים, החברה רואה הזדמנות למשקיעים לחזור ולהתעניין בנרטיב של Apellis, במיוחד בהתחשב בתרומת הערך הפוטנציאלית מתוכנית ה-IC-MPGN.
בחדשות אחרות לאחרונה, Apellis Pharmaceuticals הודיעה על קבלת מחקר השלב השלישי VALIANT להצגה בשבוע הכליה של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה.
המחקר בוחן את היעילות והבטיחות של pegcetacoplan בטיפול בהפרעות כליה נדירות C3 glomerulopathy ו-primary immune complex membranoproliferative glomerulonephritis. הניסוי, שכלל 124 משתתפים, הוא הניסוי הבודד הגדול ביותר שנערך עבור אוכלוסיות מטופלים אלה.
Apellis Pharmaceuticals דיווחה על צמיחה חזקה ברבעון השני של 2024, כאשר המוצרים SYFOVRE ו-EMPAVELI הניבו הכנסות משמעותיות. SYFOVRE השיג מעל חצי ביליון דולר במכירות מאז השקתו ו-155 מיליון דולר בהכנסות נטו ממוצרים ברבעון השני של 2024 בלבד, בעוד ש-EMPAVELI תרם 24.5 מיליון דולר במכירות.
עם זאת, הוועדה לתרופות למוצרים רפואיים לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית הוציאה חוות דעת שלילית סופית על האישור הרגולטורי האירופי הפוטנציאלי ל-SYFOVRE.
בעקבות הנסיגה הזו, Mizuho Securities הפחיתה את מחיר היעד שלה ל-Apellis ל-39 דולר, תוך שמירה על דירוג ניטרלי. לעומת זאת, Baird התאימה את מחיר היעד שלה ל-Apellis ל-92 דולר, תוך שמירה על דירוג Outperform, למרות הנסיגה באיחוד האירופי.
Stifel גם שמרה על דירוג הקנייה שלה ומחיר יעד של 84.00 דולר למניית Apellis, תוך ציון ביצועים חזקים וביקוש בשוק האמריקאי. אלה הן התפתחויות אחרונות הנוגעות ל-Apellis Pharmaceuticals.
תובנות InvestingPro
הצגת הנתונים האחרונה של Apellis Pharmaceuticals ודירוג הקנייה המאושרר של סיטי מתיישבים עם מספר תובנות של InvestingPro. על פי טיפים של InvestingPro, אנליסטים צופים צמיחה במכירות של Apellis בשנה הנוכחית, מה שתומך בתחזית החיובית על צנרת התרופות של החברה, במיוחד pegcetacoplan. ציפייה זו מתחזקת עוד יותר על ידי צמיחת ההכנסות המרשימה של 240.74% ב-12 החודשים האחרונים, כפי שדווח בנתוני InvestingPro.
למרות תחזיות ההכנסות האופטימיות, כדאי לציין שטיפים של InvestingPro מציינים שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה מתיישב עם אזכור האתגרים האחרונים במאמר, כולל אי-אישור Syfovre באיחוד האירופי ואי-ודאויות סביב ההשקה בארה"ב. מרג'ין ההכנסה התפעולית של החברה של -49.8% ב-12 החודשים האחרונים ממחיש עוד יותר את אתגרי הרווחיות הנוכחיים.
עם זאת, המצב הכספי של Apellis מראה מעט חוזקה, כאשר נתוני InvestingPro מגלים שהנכסים הנזילים עולים על ההתחייבויות לטווח קצר. זה יכול לספק לחברה את הגמישות הפיננסית הנדרשת להמשיך לפתח ולשווק את צנרת התרופות שלה, כולל תוכנית ה-IC-MPGN המבטיחה שהודגשה במאמר.
עבור משקיעים השוקלים את Apellis, חשוב לציין שהמניה נסחרת כעת קרוב לשפל השנתי שלה, עם ירידת מחיר משמעותית של 46.49% ב-6 החודשים האחרונים. זה מתיישב עם הערת האנליסט על הסנטימנט החלש סביב מניות Apellis אך עשוי גם להציג נקודת כניסה פוטנציאלית עבור אלה המאמינים בסיכויי החברה לטווח הארוך.
InvestingPro מציע 9 טיפים נוספים עבור Apellis Pharmaceuticals, המספקים ניתוח מקיף יותר למשקיעים מעוניינים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.