בוסטון - Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) פרסמה נתונים חדשים המדגימים התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים שלה למחלות כליה, כולל נפרופתיה IgA (IgAN) ונפרופתיה ממברנית ראשונית (pMN). התוצאות הוצגו בקונגרס שבוע הכליה של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה, וחשפו כי povetacicept, התרפיה הניסיונית של Vertex, הראתה הפחתה משמעותית בחלבון בשתן, סמן מפתח לחומרת מחלת הכליות.
במחקר שכלל חולי IgAN, povetacicept במינון של 80 מ"ג שניתן תת-עורית כל ארבעה שבועות הביא להפחתה ממוצעת של 66% ביחס חלבון לקריאטינין בשתן (UPCR) לאחר 48 שבועות, כאשר 63% מהמשתתפים השיגו הפוגה קלינית. זאת לצד תפקוד כלייתי יציב, כפי שנמדד על ידי קצב סינון גלומרולרי משוער (eGFR).
חולים עם pMN שטופלו באותו מינון של povetacicept חוו הפחתה ממוצעת של 62% ב-UPCR לאחר 24 שבועות, כאשר שניים מתוך שלושה משתתפים הגיעו להפוגה קלינית חלקית. בנוסף, נצפתה ירידה משמעותית בנוגדנים עצמיים anti-PLA2R1, סמנים לפעילות המחלה.
פרופיל הבטיחות של povetacicept היה חיובי בשתי קבוצות המטופלים, כאשר רוב תופעות הלוואי היו קלות או בינוניות ולא היו תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול.
Vertex החלה בניסוי RAINIER, ניסוי קליני גלובלי בשלב 3 של povetacicept במינון 80 מ"ג ב-IgAN, במטרה לתמוך באישור מואץ פוטנציאלי בארה"ב על בסיס תוצאות ניתוח ביניים.
בנוסף, Vertex מקדמת את מאמציה בטיפול במחלת כליות מתווכת APOL1 (AMKD) עם inaxaplin, מעכב מולקולרי קטן פומי ניסיוני. הגיוס והמינון נמשכים בחלק שלב 3 של הניסוי הקליני הגלובלי AMPLITUDE בשלב 2/3 עבור inaxaplin.
עדכונים אלה מדגישים את מחויבותה של Vertex לטיפול בגורמים הבסיסיים של מחלות כליה חמורות והרחבת צנרת המוצרים שלה ברפואת הכליות. החברה מתקדמת גם בתחומים אחרים, כולל מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית דומיננטית (ADPKD).
המידע המדווח מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Vertex Pharmaceuticals.
בחדשות אחרות לאחרונה, Vertex Pharmaceuticals Incorporated דיווחה על עלייה של 6% בהכנסות ברבעון השני של 2024, שהגיעו ל-2.65 ביליון $, בעיקר בזכות טיפולים בסיסטיק פיברוזיס. המנכ"לית של החברה, ד"ר רשמה קוואלרמאני, עדכנה את תחזית ההכנסות השנתית למוצרים לבין 10.65 ביליון $ ל-10.85 ביליון $. Vertex גם הציגה נתונים מקיפים מניסוי קליני שלב 3 עבור Suzetrigine, מעכב כאב שאינו אופיואיד, בכנס האגודה האמריקאית למרדימים.
חברות אנליסטים סיפקו דירוגים ומחירי יעד שונים ל-Vertex. גולדמן זאקס ו-H.C. Wainwright שמרו על דירוג קנייה עם מחירי יעד של 598.00 $ ו-600.00 $ בהתאמה, בעוד Raymond James חידשה את הכיסוי עם דירוג ביצועי שוק. RBC Capital Markets העלתה את מחיר היעד ל-437 $, ו-Barclays הורידה את הדירוג מעודף משקל למשקל שווה. Canaccord Genuity שמרה על דירוג מכירה, תוך הבעת הסתייגויות לגבי התמחור ודינמיקת המשלמים עבור Suzetrigine.
Vertex מקדמת את פיתוח Suzetrigine לכאב נוירופתי היקפי והחלה בניסוי גלובלי שלב 3 של povetacicept עבור נפרופתיה IgA ומחלות אחרות המתווכות על ידי תאי B. צוות הניהול של החברה מקיים דיאלוג עם מבטחים ורשתות שירותי בריאות משולבות במשך למעלה משנה כדי להבטיח שSuzetrigine יהיה זמין למטופלים לאחר אישורו. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
תובנות InvestingPro
ההצלחות הקליניות האחרונות של Vertex Pharmaceuticals במחלות כליה מתיישבות עם מעמדה כשחקנית בולטת בתעשיית הביוטכנולוגיה, כפי שמודגש ב-InvestingPro Tips. הביצועים החזקים של החברה משתקפים בשווי השוק שלה של 123.43 ביליון $ והכנסות מרשימות של 10.34 ביליון $ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, על פי נתוני InvestingPro.
למרות התוצאות הקליניות החיוביות, InvestingPro Tips מציין כי הרווח הנקי של Vertex צפוי לרדת השנה. ניתן לייחס זאת לעלייה בהוצאות מחקר ופיתוח הקשורות לקידום צנרת מחלות הכליות שלה. עם זאת, המצב הכספי האיתן של החברה ניכר מהעובדה שהנכסים הנזילים שלה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמרמז על כך שיש לה את המשאבים להמשיך לממן את תוכניות הקליניות השאפתניות שלה.
משקיעים צריכים לשים לב שVertex נסחרת קרוב לשיא של 52 שבועות, עם יחס מחיר-רווח של 36.92 (מתואם ל-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024). הערכה זו משקפת אופטימיות בשוק לגבי הפוטנציאל של החברה בשוק מחלות הכליה.
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור Vertex Pharmaceuticals, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.