סאות' סן פרנסיסקו, קליפורניה - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA) הודיעה על נתונים חיוביים זמניים משלב 1 מורחב עבור תרופת המחקר IDE397, המכוונת לסרטן שלפוחית השתן (UC) וסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC) עם מחיקת MTAP. הנתונים, שהוצגו כמאמר מאוחר בכנס EORTC-NCI-AACR בברצלונה, ספרד, הראו שיעור תגובה כולל (ORR) של כ-33% בחולים שעברו טיפולים רבים בעבר.
המחקר בחן 27 חולים עם חציון של 2 עד 3 קווי טיפול קודמים. התוצאות הצביעו על ORR מאושר של 40% ב-UC עם מחיקת MTAP וכ-38% ב-NSCLC קשקשי. בנוסף, התרופה הדגימה שיעור גבוה של בקרת מחלה של 93% ללא תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה או הפסקות טיפול במינון היומי של 30 מ"ג.
לדברי ד"ר בנימין הרצברג, פרופסור עוזר לרפואה באוניברסיטת קולומביה, היעילות הקלינית ופרופיל הבטיחות הניתן לניהול תומכים בפוטנציאל לפיתוח משולב. מנהל הרפואה הראשי, ד"ר דארין מ. בופרה, הדגיש את שיעור בקרת המחלה הגבוה ואת התגובות המאושרות לפי RECIST, תוך הדגשת פרופיל תופעות הלוואי הניתן לניהול של התרופה.
IDEAYA מתכננת להרחיב את מחקר השלב 1/2 של IDE397 בשילוב עם Trodelvy® ב-UC עם מחיקת MTAP ברבעון הרביעי של 2024. מקרה בוחן של חולה עם תגובה חלקית לפי RECIST 1.1 והפחתה מהירה של יותר מ-95% ב-ctDNA של השילוב יוצג ב-ENA 2024.
החברה הפעילה יותר מ-35 אתרי ניסויים קליניים ברחבי העולם ומשתפת פעולה עם גיליד סיינסז לאספקת Trodelvy. ה-IDE397 כמונותרפיה או בשילוב עם Trodelvy לא אושר על ידי אף סוכנות רגולטורית, והיעילות והבטיחות שלו טרם נקבעו.
הודעה זו מגיעה בזמן קריטי, כאשר כיום אין טיפולים מאושרים על ידי ה-FDA לחולים עם גידולים מוצקים עם מחיקת MTAP, מה שמדגיש את הצורך הדחוף בטיפולים יעילים. ההיארעות השנתית של מחיקת MTAP ב-UC ו-NSCLC בארה"ב מוערכת בכ-48,000 חולים.
המידע המוצג מבוסס על הודעה לעיתונות ומשקף נתונים זמניים הכפופים לבדיקה ואישור נוספים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Ideaya Biosciences הייתה במוקד תשומת הלב של אנליסטים בשל התפתחויות מבטיחות במועמדי התרופות שלה. UBS החלה לסקור את החברה עם דירוג קנייה, תוך הדגשת הפוטנציאל של מועמד התרופה המוביל שלה, darovasertib, להשפיע משמעותית על הטיפול במלנומה של העין. החברה הציעה כי darovasertib יכול להגיע למכירות שיא של כ-1.3 ביליון $, עולה על הערכת הקונצנזוס של כ-800 מיליון $.
Cantor Fitzgerald גם החלה לסקור את Ideaya Biosciences עם דירוג Overweight, תוך הדגשת הפוטנציאל של מועמדי התרופות המובילים של החברה באונקולוגיה ממוקדת. גולדמן זאקס אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה ל-Ideaya Biosciences, עם הערכה כי מכירות השיא של darovasertib יגיעו ל-3.0 ביליון $, עלייה מהתחזית הקודמת של 2.6 ביליון $.
Mizuho Securities שמרה על דירוג Outperform ל-Ideaya Biosciences, תוך התאמת הסבירות להצלחה של darovasertib מ-50% ל-60% ושיקוף ביטחון מוגבר בסיכויי התרופה. RBC Capital גם שמרה על דירוג Outperform, תוך הבעת ביטחון בפוטנציאל המסחרי של התרופה למלנומה של העין ניאואדג'ובנטית.
בנוסף להערות אלה של אנליסטים, Ideaya Biosciences הציגה תוצאות שלב 1 מורחב של מועמד התרופה IDE397 בכנס EORTC-NCI-AACR. החברה עשתה לאחרונה צעדים משמעותיים בפיתוח תרופות אונקולוגיות, כאשר מועמדי התרופות המובילים שלה, darovasertib ו-IDE397, מראים תוצאות מבטיחות בניסויים קליניים. אלה הן ההתפתחויות האחרונות ב-Ideaya Biosciences.
תובנות InvestingPro
הנתונים החיוביים הזמניים משלב 1 מורחב של IDE397 של IDEAYA Biosciences מגיעים בזמן קריטי לחברה, כפי שמשתקף במדדים פיננסיים ותחזיות אנליסטים לאחרונה. על פי נתוני InvestingPro, ל-IDEAYA יש שווי שוק של 2.47 ביליון $, המצביע על עניין משמעותי של משקיעים בפוטנציאל שלה.
למרות התוצאות הקליניות המבטיחות, טיפים של InvestingPro מדגישים כמה אתגרים פיננסיים. החברה אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, ואנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית. זה מתיישב עם ההכנסות המדווחות של 11.96 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים, המייצגות ירידה משמעותית בהכנסות של 73.51%.
עם זאת, חשוב לציין כי ל-IDEAYA יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בעת קידום התוכניות הקליניות שלה. מצב מזומנים חזק זה חשוב במיוחד לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, שכן הוא יכול לתמוך במחקר מתמשך וניסויים קליניים.
התמקדות החברה בצרכים רפואיים שאינם מקבלים מענה, כמו גידולים מוצקים עם מחיקת MTAP, משתקפת בכפולת הכנסות גבוהה שלה. זה מרמז על כך שמשקיעים מתמחרים פוטנציאל צמיחה עתידי בהתבסס על צנרת החברה, כולל IDE397.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור IDEAYA Biosciences, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.