ביום שני, Piper Sandler החלה לסקור את מניית Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) עם דירוג Overweight ומחיר יעד של 35.00 דולר. ההחלטה של החברה מבוססת על הפוטנציאל של מועמד המוצר המוביל של Capricor, דרמיוסל (CAP-1002), המפותח לטיפול בקרדיומיופתיה בבנים עם דיסטרופיה שרירית מסוג דושן (DMD).
ניסוי שלב II בשם HOPE-2, שכלל 20 משתתפים, הראה כי דרמיוסל האט משמעותית את הירידה בפרקציית הפליטה של החדר השמאלי (LVEF), מדד לתפקוד הלב, ב-107% בהשוואה לפלסבו לאחר 12 חודשים, עם ערך p של 0.002.
תוצאות חיוביות נוספות הוצגו בחברה העולמית לשרירים, שם נתוני הארכת המחקר הפתוח (OLE) של HOPE-2 הראו כי דרמיוסל הוביל לשיפור חציוני של 8.1 נקודות ב-LVEF ותועלת של 11.0 מ"ל/מ"ר בנפח הסיסטולי הסופי החציוני בהשוואה לבקרות חיצוניות לאחר שנתיים. תועלת זו נשמרה עד שלוש שנים.
Capricor החלה בתהליך הגשת בקשת רישיון ביולוגי (BLA) מתגלגלת. קיימת ציפייה כי דרמיוסל יקבל אישור FDA לקרדיומיופתיה של DMD במחצית השנייה של 2025.
ל-Capricor יש שותפות גלובלית עם Nippon Shinyaku עבור דרמיוסל, כאשר החברה שומרת על 30-50% מההכנסות הפוטנציאליות של המוצר. בנוסף, Capricor עשויה לקבל עד 1.5 ביליון דולר בתשלומי אבני דרך.
במהלך מימון אחרון, Capricor הנפיקה 5.1 מיליון מניות במחיר של 17 דולר למניה, וגייסה תמורה ברוטו של 86 מיליון דולר. העלאת ההון הזו הביאה את מצב המזומנים פרו-פורמה של החברה לכ-198 מיליון דולר, לא כולל את שריפת המזומנים לרבעון השלישי של 2024.
בחדשות אחרונות נוספות, Capricor Therapeutics הודיעה על הנפקה ציבורית חתומה של 4,412,000 מניות במחיר של 17.00 דולר כל אחת, וצופה לגייס כ-75 מיליון דולר בתמורה ברוטו.
החברה גם התקדמה בפעילותה, ומתכוננת להגיש בקשת רישיון ביולוגי (BLA) עבור דרמיוסל, טיפול לחולים בדיסטרופיה שרירית מסוג דושן (DMD).
בנוסף, Capricor מתכננת מיזוג של קבוצות מניסוי שלב 3 המתמשך HOPE-3 למחקר לאחר אישור. החיסון הרב-ערכי מבוסס האקסוזומים StealthX™ של החברה למניעת SARS-CoV-2 נבחר לפרויקט NextGen, יוזמה של משרד הבריאות והשירותים האנושיים של ארה"ב.
למרות הפסד נקי מדווח של כ-11 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, Capricor שומרת על מצב מזומנים חזק. אנליסטים מחברות כמו Oppenheimer, H.C. Wainwright, ו-Maxim Group שמרו על דירוגיהם החיוביים ל-Capricor, המשקפים אופטימיות לגבי ההתפתחויות האחרונות של החברה.
תובנות InvestingPro
תחילת הסיקור של Capricor Therapeutics על ידי Piper Sandler מתיישבת עם מספר מדדים מרכזיים מ-InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 856.36 מיליון דולר, המשקף אופטימיות של המשקיעים לגבי הפוטנציאל שלה. זה נתמך עוד יותר על ידי הביצועים החזקים של המניה, עם תשואה כוללת של 583.33% במחיר במהלך השנה האחרונה ותשואה של 273.47% בחודש האחרון בלבד.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שCapricor עדיין אינה רווחית, עם יחס P/E שלילי של -30.65 ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה עקבי עם שלב הפיתוח של החברה וההשקעות המשמעותיות במחקר ופיתוח בדרמיוסל. טיפ מ-InvestingPro מדגיש שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שאופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלב טרום-אישור.
למרות חוסר הרווחיות הנוכחי, צמיחת ההכנסות של Capricor מרשימה ועומדת על 187.15% ב-12 החודשים האחרונים, המצביעה על משיכה מסחרית גוברת. צמיחה זו, יחד עם האישור הפוטנציאלי של ה-FDA לדרמיוסל ב-2025, תומכת בתחזית האופטימית המוצגת במאמר.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 13 טיפים נוספים עבור Capricor Therapeutics, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.