ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) דיווחה על ממצאים מניסוי קליני שלב 2a של SPN-820, טיפול חדשני להפרעת דיכאון מג'ורית (MDD). הניסוי הצביע על הפחתה מהירה ומשמעותית בתסמיני דיכאון בקרב מבוגרים כאשר נעשה בו שימוש כתוסף לטיפול אנטי-דיכאוני קיים.
הניסוי הפתוח כלל 40 נבדקים עם MDD, מתוכם 38 השלימו את תקופת הטיפול בת 10 ימים עם SPN-820, במינון של 2400 מ"ג כל שלושה ימים. התוצאות הראו שיפור קליני משמעותי בדירוגי הדיכאון, עם ירידה בציון הכולל של סולם הדירוג לדיכאון של המילטון-6 פריטים (HAM-D6) ב-9.6 נקודות ביום ה-10, וירידה בציון הכולל של סולם הדירוג לדיכאון של מונטגומרי אסברג (MADRS) ב-22.9 נקודות ביום ה-10. בנוסף, מחשבות אובדניות פחתו משמעותית ב-80% עד סוף הניסוי.
SPN-820 נסבל בדרך כלל היטב, עם שיעור נמוך של הפסקת טיפול בשל אירועים חריגים (AEs) של 2.5%. האירועים החריגים הנפוצים ביותר הקשורים לתרופה היו כאב ראש, בחילה, נמנום וסחרחורת, כאשר חלק מהמשתתפים חוו גם הפרעה קוגניטיבית, יובש בפה, עייפות, הפחתת גודש באף ותחושת עקצוץ בפה.
ג'ק חטאר, נשיא ומנכ"ל Supernus, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של SPN-820 כאפשרות טיפול מהירה וסבילה לדיכאון. החברה צופה להשלים את הגיוס לניסוי שלב 2b אקראי כפול-סמיות מבוקר פלצבו בנובמבר, עם תוצאות ראשוניות צפויות במחצית הראשונה של 2025.
SPN-820 הוא מולקולה קטנה פעילה דרך הפה המתוכננת להגביר את הפעילות הסינפטית והמטבוליזם התאי במוח באמצעות מודולציה של מטרת הרפמיצין המכנית מורכב 1 (mTORC1). היא מיועדת להציע תגובה אנטי-דיכאונית מהירה ללא תופעות לוואי דיסוציאטיביות הקשורות בדרך כלל לטיפולים אחרים.
Supernus מתמחה בטיפולים למחלות מערכת העצבים המרכזית, עם תיק מוצרים הכולל טיפולים לאפילפסיה, מיגרנה, ADHD ומחלת פרקינסון, בין היתר. החברה תארח שידור אינטרנטי היום לדיון בתוצאות הראשוניות מהניסוי של SPN-820.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Supernus Pharmaceuticals, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Supernus Pharmaceuticals דיווחה על צמיחה חזקה ברבעון השני של 2024, עם עלייה של 24% בהכנסות הכוללות בהשוואה לשנה שעברה, שהגיעו ל-168.3 מיליון דולר. צמיחה זו הונעה מעליות משמעותיות במרשמים ובמכירות נטו של מוצרי המפתח Qelbree ו-GOCOVRI. למרות תחרות גנרית ל-Trokendi XR, Supernus העלתה את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-2024 לטווח של 600 מיליון עד 625 מיליון דולר.
Piper Sandler הורידה את דירוג מניית Supernus Pharmaceuticals מ-Overweight ל-Neutral וקיצצה את מחיר היעד ל-36 דולר. ההחלטה הושפעה מהביצועים האחרונים של החברה, במיוחד בנוגע למוצר שלה Qelbree, שהעלייה הצפויה במרשמים לא עמדה בציפיות.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את הבקשה המחודשת לאישור תרופה חדשה עבור SPN-830, התקן המיועד לטיפול רציף בתנודות מוטוריות של מחלת פרקינסון. ה-FDA קבע תאריך יעד לפעולה ל-1 בפברואר 2025 לבחינתו.
Supernus Pharmaceuticals שומרת על מאזן חזק ללא חוב ו-347.2 מיליון דולר במזומנים, תחליפי מזומן וניירות ערך שוויקים. החברה בטוחה באישור של SPN-830 וצופה עדכונים חיוביים לגבי SPN-817 ו-SPN-820.
תובנות InvestingPro
תוצאות הניסוי הקליני האחרונות של Supernus Pharmaceuticals עבור SPN-820 מתיישבות עם מעמדה החזק של החברה בשוק הטיפול במחלות מערכת העצבים המרכזית. על פי נתוני InvestingPro, ל-Supernus יש מרג'ין רווח גולמי מרשים של 88.34% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023, המשקף את היעילות שלה בייצור ומכירת התרופות המתמחות שלה.
המיקוד של החברה בטיפולים חדשניים כמו SPN-820 נתמך על ידי בסיס פיננסי איתן. טיפ של InvestingPro מדגיש ש-Supernus מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית למימון מאמצי מחקר ופיתוח מתמשכים.
למרות ירידה קלה בהכנסות של 0.61% ב-12 החודשים האחרונים, Supernus הראתה ביצועים חזקים לאחרונה עם צמיחה רבעונית בהכנסות של 24.17% ברבעון השני של 2023. צמיחה זו, יחד עם הפוטנציאל של SPN-820, עשויה לתרום לטיפ של InvestingPro המציין שצפוי גידול בהכנסה נטו השנה.
המשקיעים נראים אופטימיים לגבי הסיכויים של Supernus, כפי שמעיד על כך שהמניה נסחרת קרוב לשיא של 52 שבועות ומציגה החזר חזק של 17.37% ב-3 החודשים האחרונים. עם זאת, כדאי לציין שהחברה נסחרת בכפולת רווח גבוהה, מה שמרמז על כך שציפיות השוק כבר די גבוהות.
עבור אלה המעוניינים בצלילה עמוקה יותר לבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של Supernus Pharmaceuticals, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים, המספקים מבט מקיף על פוטנציאל ההשקעה של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.