אמיקוס תרפיוטיקס, חברת ביופרמצבטיקה, הגיעה להסדר עם טבע פרמצבטיקה, המיישב תביעה משפטית בנושא פטנטים הקשורה לתרופת Galafold של אמיקוס. ההסכם, שהוכרז ביום שני, מעניק לטבע את הזכות למכור גרסה גנרית של Galafold בארצות הברית החל מ-30 בינואר 2037, או מוקדם יותר בתנאים מסוימים.
Galafold, טיפול למחלת פברי, מוגן על ידי פטנטים הרשומים ב-Orange Book של ה-FDA. טבע ביקשה אישור לגרסה גנרית באמצעות בקשת תרופה חדשה מקוצרת (ANDA), מה שהוביל לתביעה המשפטית. כחלק מההסדר, אמיקוס תאפשר לטבע לשווק את המוצר הגנרי שלה ללא תמלוגים.
הסכם הרישיון יוגש לרשות הסחר הפדרלית ולמשרד המשפטים, כנדרש בחוק. בנוסף, התביעה המשפטית המתמשכת נגד Aurobindo נשארת פעילה, בעוד שהעיכוב ממשיך עבור Lupin.
ההסדר יסתיים בפסק דין בהסכמה וצו מניעה קבוע, בכפוף לאישור בית המשפט. התפתחות זו מגיעה כחלק מהמאמצים האסטרטגיים של אמיקוס תרפיוטיקס לנהל את זכויות הרכוש הרוחני שלה ולהגן על תיק המוצרים שלה.
אמיקוס תרפיוטיקס, שמטה החברה בפילדלפיה, פנסילבניה, מתמחה בטיפולים למחלות נדירות ויתומות. הסדר זה עשוי להשפיע על דינמיקת השוק של החברה, שכן הוא מספק לוח זמנים ברור לכניסת תחרות גנרית ל-Galafold לשוק.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאמיקוס תרפיוטיקס.
בחדשות אחרות לאחרונה, אמיקוס תרפיוטיקס הייתה במרכז תשומת הלב בזכות ביצועיה הפיננסיים החזקים והתפתחויות עסקיות אסטרטגיות. חברת הביוטכנולוגיה דיווחה על צמיחה משמעותית של 34% בהכנסות, שהגיעו ל-127 מיליון דולר ברבעון השני של 2024.
עלייה זו נבעה בעיקר מהביצועים החזקים של המוצר המוביל שלה, Galafold, שחווה זינוק של 19% במכירות הגלובליות. לאור תוצאות אלה, אמיקוס תרפיוטיקס העלתה את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-26-31%.
בנוסף לצמיחה הפיננסית שלה, Jefferies, חברת בנקאות להשקעות גלובלית, החלה בכיסוי של אמיקוס תרפיוטיקס, וקבעה דירוג קנייה למניה. החברה רואה את אמיקוס תרפיוטיקס על סף שינוי משמעותי מחברה מבוססת ערך לחברה ממוקדת צמיחה, במיוחד עם הטיפול החדש שלה למחלת פומפה, שיש לו פוטנציאל להפוך לזיכיון של מעל 750 מיליון דולר.
יתר על כן, Jefferies צופה כי אמיקוס תרפיוטיקס עשויה לעסוק בפיתוח עסקי עבור תרופה מסחרית למחלות נדירות במהלך 12 עד 18 החודשים הקרובים, מהלך שצפוי לתרום באופן חיובי לרווח למניה של החברה ולהניע הרחבת מרג'ין.
תובנות InvestingPro
ההסדר האחרון של אמיקוס תרפיוטיקס עם טבע פרמצבטיקה בנוגע לפטנט של Galafold הוא התפתחות משמעותית שעשויה להשפיע על הביצועים הפיננסיים העתידיים של החברה. על פי נתוני InvestingPro, אמיקוס הראתה צמיחה חזקה בהכנסות, עם עלייה של 34.04% בהכנסות הרבעוניות נכון לרבעון השני של 2024. צמיחה זו עשויה להיות מיוחסת בחלקה לביצועי השוק של Galafold, שההסדר מגן עליו כעת לפחות עד 2037.
טיפים של InvestingPro מדגישים שאמיקוס פועלת עם רמה מתונה של חוב ויש לה נכסים נזילים העולים על ההתחייבויות לטווח קצר. גורמים אלה עשויים לספק לחברה גמישות פיננסית בעודה ממשיכה לנווט בנוף התחרותי ובתחרות גנרית פוטנציאלית עתידית ל-Galafold.
בעוד שהחברה אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E שלילי של -30.94, טיפים של InvestingPro מציינים כי צפוי גידול בהכנסה נטו השנה, ואנליסטים צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. תחזית חיובית זו מתיישבת עם המאמצים האסטרטגיים של החברה לנהל את זכויות הרכוש הרוחני שלה ולהגן על תיק המוצרים שלה, כפי שהודגם בהסדר האחרון.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שעשויים להיות בעלי ערך בהערכת הפרספקטיבות העתידיות של אמיקוס תרפיוטיקס לאור הסדר הפטנטים הזה וגורמי שוק אחרים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.