סאות' סן פרנסיסקו - חברת Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה במחלות פיברוטיות, הודיעה על ממצאים משמעותיים מניסוי INTEGRIS-PSC בכנס The Liver Meeting® 2024. מחקר שלב 2a של בקסוטגרסט, טיפול ניסיוני לדלקת סקלרוזית ראשונית של דרכי המרה (PSC), הראה שיפורים בסמנים ובתסמינים של המחלה.
תוצאות הניסוי, שהוצגו ביום שני, 18 בנובמבר, הראו כי בקסוטגרסט, מעכב אוראלי המכוון לאינטגרינים ספציפיים, הוביל לשיפור בסמני כולסטזיס וייצוב סמני פיברוזיס בכבד בחולי PSC בנקודת הזמן של 24 שבועות. נתונים אלה היו חלק מהצגה אוראלית של הרגע האחרון על ידי ד"ר קריס קאודלי, מומחה מוביל במחלות כבד.
PSC, מחלת כבד נדירה ומתקדמת ללא מקור ידוע, משפיעה על יותר מ-30,000 אנשים בארה"ב ויותר מ-100,000 ברחבי העולם. המחלה מאופיינת בדלקת ופיברוזיס, המובילים לאי ספיקת כבד. כיום, אין טיפולים מאושרים על ידי ה-FDA או ה-EMA ל-PSC, מה שמדגיש את הצורך הדחוף בטיפולים יעילים.
ניסוי INTEGRIS-PSC היה מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שבחן את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה של בקסוטגרסט במשך 12 שבועות. המטופלים קיבלו מינונים שונים עם דגש על בטיחות התרופה ופרמקוקינטיקה, לצד נקודות סיום חקירתיות כגון שינויים בסמני פיברוזיס בכבד וביוכימיה של הכבד.
בקסוטגרסט קיבל הגדרות מסלול מהיר ותרופת יתום מה-FDA עבור PSC ופיברוזיס ריאתי אידיופטי (IPF). Pliant מנהלת גם את ניסוי BEACON-IPF שלב 2b/3 עבור IPF והחלה בתוכניות קליניות אחרות למחלות פיברוטיות שונות וגידולים מוצקים.
הממצאים מניסוי INTEGRIS-PSC מייצגים התקדמות פוטנציאלית בטיפול ב-PSC. עם זאת, נדרש מחקר ופיתוח נוספים כדי לאשר את היעילות והבטיחות של התרופה. התוצאות המפורטות מהמחקר יהיו זמינות באתר האינטרנט של Pliant לאחר ההצגה.
דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Pliant Therapeutics, Inc.
בחדשות אחרונות נוספות, Pliant Therapeutics עושה צעדים משמעותיים בניסויים הקליניים המתמשכים שלה. מועמד המוצר המוביל של החברה, בקסוטגרסט, נמצא כעת בניסויים לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופטי ודלקת סקלרוזית ראשונית של דרכי המרה. החברה גם הודיעה על מינויו של גארי פאלמר, M.D., MBA, כסמנכ"ל בכיר לענייני רפואה, המביא איתו ניסיון של למעלה מ-25 שנה לתפקיד.
מספר חברות אנליסטים שמרו על דירוגים חיוביים עבור Pliant Therapeutics. Piper Sandler אישרה מחדש את דירוג ה-Overweight שלה, בעוד ש-H.C. Wainwright ו-Stifel חזרו על דירוגי ה-Buy שלהם. Leerink Partners החלה בדירוג Outperform על סמך תוצאות מבטיחות במחקר BEACON-IPF שלב 2b.
בהתפתחויות תאגידיות, Pliant Therapeutics עדכנה לאחרונה את תקנון החברה שלה כדי להתאים לשינויים בחוק דלוור, מהלך שצפוי לשפר את נהלי הממשל התאגידי שלה. התפתחויות אחרונות אלה משקפות את המאמצים המתמשכים של החברה בתחום הביופרמצבטיקה.
תובנות InvestingPro
הממצאים החיוביים האחרונים מניסוי INTEGRIS-PSC של Pliant Therapeutics עוררו עניין משקיעים, כפי שמשתקף בביצועי המניה האחרונים של החברה. על פי נתוני InvestingPro, Pliant ראתה תשואה חזקה של 30.34% בשבוע האחרון ו-20% בחודש האחרון, מה שמצביע על אופטימיות גוברת בשוק לגבי הפוטנציאל של החברה בטיפול במחלות פיברוטיות.
למרות התפתחויות מבטיחות אלה, חשוב למשקיעים לשקול את התמונה הפיננסית הרחבה יותר. טיפ של InvestingPro מדגיש ש-Pliant שורפת מזומנים במהירות, מה שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח. זה נתמך עוד יותר בעובדה שההכנסה התפעולית של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023 עומדת על -207.75 מיליון $.
טיפ נוסף של InvestingPro מציין שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. זה מתיישב עם אופי העסקים של Pliant, שממשיכה להשקיע רבות בתוכניות הקליניות שלה עבור בקסוטגרסט וטיפולים פוטנציאליים אחרים.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור Pliant Therapeutics, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.