דאלאס - חברת Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) הודיעה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) העניק מסלול מהיר למועמד התרופה הניסיונית שלה LP-184, הידוע גם בשם STAR-001, לטיפול בגליובלסטומה (GBM), סרטן מוח חמור. מסלול זה נועד לזרז את הסקירה של תרופות חדשות העונות על צרכים רפואיים שלא נענו במצבים חמורים.
LP-184 נמצא כעת בניסוי קליני שלב 1A להערכת הבטיחות והסבילות שלו במגוון רחב של גידולים מוצקים, כולל GBM. מועמד התרופה פותח באמצעות פלטפורמת הבינה המלאכותית של Lantern Pharma, RADR®, הכוללת למעלה מ-100 ביליון נקודות נתונים לסיוע בזיהוי מנגנונים שניתן לנצל לטיפול בסרטן קשה לטיפול.
גליובלסטומה משפיעה על כמעט 13,000 מבוגרים בארה"ב מדי שנה ועל כ-300,000 ברחבי העולם. הטיפול הסטנדרטי הנוכחי לחולי GBM מציג זמן הישרדות חציוני של פחות מ-15 חודשים, עם שיעור תמותה גבוה. LP-184 הראה במחקרים פרה-קליניים יעילות במודלים של GBM, ללא תלות במצב ביטוי הגן MGMT, המקושר לעמידות לטיפול הסטנדרטי הנוכחי ב-GBM, טמוזולומיד.
מנכ"ל Lantern Pharma, פאנה שרמה, הביע ביטחון ש-LP-184 יכול לענות על הצורך הקריטי בטיפולים יעילים ל-GBM והדגיש את הפוטנציאל שלו בהתמודדות עם אתגרים בסרטני מערכת העצבים המרכזית האגרסיביים.
החברה מתכננת לקדם את LP-184 כ-STAR-001 באמצעות חברת הבת שלה, Starlight Therapeutics, המתמקדת ב-GBM וסרטני מוח ומערכת עצבים מרכזית אחרים. ניסוי קליני שלב 1b/2a ל-GBM חוזר מתוכנן להתחיל בסוף 2024 או תחילת 2025, ויתמקד בבטיחות, פרמקוקינטיקה ויעילות ראשונית. בנוסף, החברה מתכוונת להשתמש ב-RADR® לבחינת ההתאמה של LP-184 בשילוב עם תרופות מאושרות אחרות לבקרת סרטן בקבוצות חולים שונות.
Lantern Pharma מנצלת את פלטפורמת הבינה המלאכותית הקניינית שלה כדי להאיץ את הפיתוח של צנרת תרופות הסרטן שלה, במטרה לשנות את העלות וקצב הגילוי והפיתוח של תרופות אונקולוגיות. גישת החברה הייתה לקדם תוכניות תרופות מתובנות בינה מלאכותית לניסויים קליניים תוך 2-3 שנים, עם התמקדות בגידולים מוצקים וסרטני דם.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Lantern Pharma Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Lantern Pharma קיבלה שלושה ייעודים חדשים למחלות נדירות בילדים (RPDD) ממנהל התרופות והמזון האמריקאי עבור התרופה הניסיונית שלה, LP-184. הייעודים מכוונים להילחם בגידולים רבדואידים ממאירים, רבדומיוסרקומה והפטובלסטומה, בנוסף לייעוד RPDD קודם לגידולים רבדואידים טרטואידים אטיפיים. Lantern Pharma גם התקדמה משמעותית בטיפול בסרטן, פיתחה כלי אבחון ל-LP-184, ואישרה את PTGR1 כסמן ביולוגי מפתח.
החברה גם קיבלה פטנט יפני למועמד התרופה LP-284, בעקבות פטנט אמריקאי שהוענק באפריל 2023. Lantern Pharma קיבלה אישור רגולטורי לביצוע ניסויים קליניים שלב 2 של התרופה LP-300 ביפן וטאיוואן, המתמקדים בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בקרב מי שמעולם לא עישנו.
מבחינה פיננסית, למרות דיווח על הפסד נקי של 4.2 מיליון דולר ברבעון הרביעי ו-15.96 מיליון דולר לשנת 2023 המלאה, Lantern Pharma שמרה על מצב מזומנים חזק של כ-41.3 מיליון דולר. הוצאות המחקר והפיתוח של החברה עלו ל-11.9 מיליון דולר ב-2023, בעקבות עלייה בעלויות המחקר והשכר. אלה הן כמה מההתפתחויות האחרונות סביב Lantern Pharma.
תובנות InvestingPro
בעוד Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) מקדמת את מועמד התרופה המבטיח LP-184 לטיפול בגליובלסטומה, משקיעים עשויים להפיק תועלת ממבט מקרוב על הבריאות הפיננסית של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Lantern Pharma עומד על 38.21 מיליון דולר, המשקף את מעמדה הנוכחי כחברה ביופרמצבטית בעלת שווי שוק נמוך.
טיפים של InvestingPro מגלים כי ל-Lantern Pharma יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון הניסויים הקליניים והמחקר המתמשכים שלה. כסת פיננסית זו עשויה לספק הרגעה מסוימת למשקיעים המודאגים מיכולת החברה לתמוך בצנרת פיתוח התרופות שלה.
עם זאת, חשוב לציין כי החברה שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביוטק בשלב הפיתוח. זה מודגש עוד יותר בעובדה ש-Lantern Pharma אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם יחס P/E שלילי של -2.15.
תנועות המחיר של המנית סטוק הן תנודתיות למדי, מה שאופייני לחברות ביוטק קטנות, במיוחד אלה הממתינות לתוצאות ניסויים קליניים קריטיים או החלטות רגולטוריות. תנודתיות זו משתקפת בביצועי המחיר של החברה, עם תשואה כוללת של שנה אחת של 7.9%, אך תשואה של 6 חודשים של -40.54%.
אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שמתיישר עם אופיין של חברות תרופות בשלבים מוקדמים המשקיעות רבות במחקר ופיתוח. תאריך הדוחות הבא נקבע ל-30 באוקטובר 2024, מה שעשוי לספק תובנות נוספות לגבי המסלול הפיננסי של החברה וההתקדמות עם LP-184.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור Lantern Pharma, המספקים הבנה עמוקה יותר של המצב הפיננסי של החברה וביצועי השוק שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.