אלפרטה, ג'ורג'יה - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) הודיעה על השלמה מוצלחת של ניסוי ODYSSEY בשלב 2b הקליני עבור CLS-AX, טיפול לניוון מקולרי גילי רטוב (wet AMD). הניסוי עמד ביעדים הראשוניים והמשניים, תוך שמירה על חדות ראייה מתוקנת מיטבית (BCVA) ועובי תת-שדה מרכזי (CSRT) יציבים לאורך תקופה של 6 חודשים.
הניסוי השווה את ההשפעות של CLS-AX, המועבר דרך המרחב הסופרכורואידלי (SCS), לאלה של aflibercept, טיפול סטנדרטי בהזרקה תוך-זגוגיתית. התוצאות הראו כי 67% מהמשתתפים שקיבלו CLS-AX לא נזקקו לטיפול נוסף עד 6 חודשים, מה שמרמז על הפחתה פוטנציאלית בתדירות הטיפול ב-84%.
פרופילי הבטיחות היו חיוביים, ללא אירועים חריגים רציניים הקשורים לטיפול העיני או להליך במשך 36 שבועות, כולל מתן מנה חוזרת חובה בשבוע ה-24. הממצאים תומכים בקידום CLS-AX לפיתוח שלב 3.
ג'ורג' לסזקאי, נשיא ומנכ"ל Clearside, הביע ביטחון בנתונים, שלדעתו יסייעו לבסס את CLS-AX כאפשרות בטוחה ונוחה עם משטר מינון גמיש. ויקטור צ'ונג, מנהל רפואי ראשי של Clearside, ציין את המשך הפעולה הממושך והראייה היציבה והמדדים האנטומיים באוכלוסיית מטופלים בתחילת מסע הטיפול שלהם.
ד"ר דיוויד מ. בראון, דירקטור המחקר ב-Retina Consultants Houston, הדגיש את הפוטנציאל של CLS-AX לשפר את נוף הטיפול ב-AMD רטוב בזכות העמידות המתמשכת שלו ופרופיל הבטיחות החיובי.
Clearside שואפת לחולל מהפכה במתן טיפולים לחלק האחורי של העין באמצעות ה-SCS Microinjector® הקנייני שלה. החברה מתכוננת לתוכנית שלב 3 ומתכננת לשתף נתונים נוספים בכנסים רפואיים קרובים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת הודעה לעיתונות מ-Clearside Biomedical, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Clearside Biomedical עשתה צעדים משמעותיים הן בביצועים התפעוליים והן בביצועים הפיננסיים שלה. החברה דיווחה על הפסד נקי של 11.8 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2024, כאשר הוצאות התפעול עמדו על 8 מיליון דולר, נמוך מהאומדן של 10 מיליון דולר. Clearside סיימה את הרבעון עם 35 מיליון דולר במזומן, מה שמבטיח יציבות פיננסית עד הרבעון השלישי של 2025. מועמד המוצר המוביל של Clearside Biomedical, CLS-AX, נמצא כעת בניסוי ODYSSEY בשלב 2b, כאשר קריאת הנתונים צפויה ברבעון השלישי של 2024. ניסוי זה מטרתו להדגים את היעילות של CLS-AX בטיפול ב-AMD רטוב.
אנליסטים מ-H.C. Wainwright, Jones Trading ו-Chardan Capital Markets שמרו על תחזית חיובית לגבי Clearside Biomedical, עם יעדי מחיר הנעים בין 5 ל-6 דולר. החברה גם הוסיפה את ד"ר גלן ס. יו, M.D., Ph.D., למועצה המייעצת המדעית שלה ובחרה שלושה דירקטורים באסיפה השנתית שלה. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המאמצים המתמשכים של Clearside Biomedical בתפעול ובמנהיגות שלה.
תובנות InvestingPro
בעקבות ההודעה החיובית של Clearside Biomedical בנוגע לניסוי הקליני ODYSSEY בשלב 2b עבור CLS-AX, משקיעים עשויים למצוא הקשר נוסף מנתוני הזמן האמת וטיפים של InvestingPro כמאירי עיניים במיוחד.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Clearside Biomedical עומד על 111 מיליון דולר, המשקף את ההערכה הנוכחית של השוק לחברה. גודל שווי השוק הקטן יחסית זה מדגיש את ההשפעה הפוטנציאלית שעשויה להיות לניסויים קליניים מוצלחים ופיתוחי מוצרים על הערכת החברה בעתיד.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי שלושה אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמתיישב עם תוצאות הניסוי הקליני החיוביות שהודיעה עליהן החברה. עדכון זה כלפי מעלה מרמז על ביטחון גובר בתחזיות הפיננסיות של Clearside.
עם זאת, חשוב לציין כי Clearside אינה רווחית כרגע ב-12 החודשים האחרונים, עם יחס P/E שלילי של -3.31. זה אינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, שכן הן לעתים קרובות משקיעות רבות במחקר ובניסויים קליניים לפני שהן מייצרות הכנסות משמעותיות.
בנימה חיובית, Clearside הראתה תשואות חזקות על פני מסגרות זמן שונות. נתוני InvestingPro מגלים תשואה כוללת של 39.62% במחיר במהלך החודש האחרון ותשואה של 69.86% במהלך השנה האחרונה. נתונים אלה מצביעים על אופטימיות גוברת של המשקיעים, אולי בעקבות התפתחויות כמו הניסוי המוצלח של ODYSSEY.
לקוראים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 9 טיפים נוספים עבור Clearside Biomedical, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.