ביום שלישי, מניות Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) קיבלו אישור חיובי מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), כאשר הגוף הרגולטורי ציין כי אין צורך בפגישת ועדה מייעצת בנוגע לתרופת DCCR של החברה. תרופה זו נמצאת בבחינה לטיפול בתסמונת פרדר-ווילי, כאשר החלטה צפויה עד ה-27 בדצמבר.
ההודעה התקבלה בחיוב על ידי Oppenheimer, אשר חזרה על דירוג ה-Outperform שלה ושמרה על מחיר יעד של 65.00 $ למניית סולנו. החברה הביעה ביטחון כי היעדר פגישת ועדה מייעצת עשוי להפחית את חששות המשקיעים. השוק צפוי להגיב בחיוב לעדכון הרגולטורי הזה.
לפי החברה, האישור הפוטנציאלי של DCCR על ידי ה-FDA עשוי להוביל להכנסות משמעותיות, עם תחזיות של מעל ביליון $ במכירות שיא בשוק האמריקאי בלבד. בנוסף, ישנן ציפיות להרחבת שוק התרופה לאיחוד האירופי.
הביטחון של החברה בביצועי המניה הודגש עוד יותר כאשר סולנו הוצגה לאחרונה כרעיון השקעה מוביל בקטגוריית החברות הקטנות והבינוניות. משקיעים מעודדים לשקול את המניה בחיוב לאור ההתפתחויות האחרונות.
תאריך הפעולה של ה-FDA ל-DCCR נקבע ל-27 בדצמבר, והציפייה לאישור נראית כגורם מניע בתחזית האופטימית של החברה לגבי Soleno Therapeutics. השוק ממתין להחלטה, אשר עשויה לפתוח שוק משמעותי עבור הטיפול של החברה בתסמונת פרדר-ווילי.
תובנות InvestingPro
העדכון האחרון של ה-FDA לסולנו תואם למספר סמנים חיוביים מ-InvestingPro. המניה של החברה הראתה ביצועים מרשימים, עם תשואה כוללת של 104.6% במחיר במהלך השנה האחרונה. המומנטום החזק הזה משקף אופטימיות של משקיעים, כנראה בעקבות האישור הפוטנציאלי של DCCR.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי הרווח הנקי של סולנו צפוי לגדול השנה, ואנליסטים חוזים כי החברה תהיה רווחית. תחזיות אלו תומכות בעמדה החיובית של Oppenheimer לגבי הפוטנציאל של המניה בעקבות האישור האפשרי של DCCR.
יתר על כן, לסולנו יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, והנכסים הנזילים שלה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר. יציבות פיננסית זו עשויה להיות קריטית כאשר החברה מתכוננת לשיווק פוטנציאלי של DCCR.
כדאי לציין כי InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור Soleno Therapeutics, המספקים למשקיעים ניתוח מקיף יותר של הפרספקטיבות של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.