H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד למניית Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) ל-35.00 דולר מהמחיר הקודם של 30.00 דולר, תוך שמירה על דירוג "קנייה" למניה.
ההתאמה מגיעה בעקבות הודעת Scholar Rock על תוצאות חיוביות מניסוי SAPPHIRE ביום שני. הניסוי בחן את היעילות של apitegromab בחולים לא ניידים עם ניוון שרירים ספינלי (SMA) מסוג 2 ו-3, אשר קיבלו גם טיפולים ממוקדי SMN.
נתוני ניסוי SAPPHIRE הראו שיפור של 1.8 נקודות בציון סולם Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) לעומת פלצבו, עם ערך p של 0.0192, המצביע על יתרונות משמעותיים סטטיסטית.
התוצאות הדגימו יתרונות עקביים ומשמעותיים קלינית עבור מטופלים בטווח גילאים רחב, מגיל 2 עד 21. באופן בולט, 30% מהמטופלים שטופלו ב-apitegromab ראו שיפור של יותר מ-3 נקודות בסולם HFMSE.
בנוסף לתוצאות היעילות, פרופיל הבטיחות של apitegromab נשאר חיובי, בהתאמה לניסיון של מעל 48 חודשים מניסוי TOPAZ בשלב 2. ממצאים אלה חיזקו את תחזיות ההכנסות הבסיסיות של החברה, עם השקה צפויה ברבעון הרביעי של 2025.
המכירות הראשוניות צפויות להגיע ל-3.4 מיליון דולר, עם פוטנציאל לצמוח ל-1.1 ביליון דולר עד 2034. תחזיות אלה כבר נכללו במודל הפיננסי של החברה, שעדיין אינו מביא בחשבון הזדמנויות נוספות כמו טיפול במטופלים מתחת לגיל שנתיים או שימוש רחב יותר במטופלים ניידים.
במבט קדימה, Scholar Rock מתכוונת להגיש בקשות ל-FDA ול-EMA ברבעון הראשון של 2025, תוך בקשה לסקירה בעדיפות והערכה מואצת, בהתאמה. התחזית של החברה ל-Scholar Rock היא אופטימית, והיא צופה שהמניה תעלה על קונצנזוס השוק לגבי apitegromab.
בחדשות אחרות לאחרונה, Scholar Rock Holding Corporation חשפה תוכניות להנפקה ציבורית שמטרתה לגייס 275 מיליון דולר. החברה הביופרמצבטית מתכוונת להשתמש בתמורה נטו למימון פרויקטים שונים, כולל המסחור של apitegromab. זאת בעקבות התוצאות המוצלחות מניסוי SAPPHIRE בשלב 3, שהראה שיפור משמעותי בתפקוד המוטורי בחולים עם ניוון שרירים ספינלי שטופלו ב-apitegromab. אנליסטים מ-TD Cowen, Truist Securities ו-BMO Capital Markets שמרו על דירוג "קנייה" ל-Scholar Rock, מחוזקים על ידי תוצאות ניסוי אלה.
בנוסף להתפתחויות אלה, Scholar Rock מינתה את ד"ר בת' שפר לתפקיד מנהלת עסקים ראשית, האחראית על הובלת אסטרטגיית הפיתוח העסקי והתאגידי ארוכת הטווח של החברה. החברה גם עשתה התקדמות משמעותית עם מחקר EMBRAZE של apitegromab בהשמנת יתר, כאשר נתונים ראשוניים צפויים ברבעון השני של 2025.
תובנות InvestingPro
תוצאות הניסוי החיוביות האחרונות של Scholar Rock משתקפות בביצועי השוק שלה, כפי שעולה מנתוני InvestingPro. מניית החברה הראתה עוצמה מרשימה, עם תשואה של 360.13% בשבוע האחרון ותשואה של 365.13% בשנה האחרונה. זה מתיישב עם התחזית האופטימית שהוצגה במאמר ועם מחיר היעד המוגדל מ-H.C. Wainwright.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Scholar Rock נסחרת קרוב לשיא השנתי שלה, מה שעולה בקנה אחד עם המומנטום החיובי שנוצר מתוצאות ניסוי SAPPHIRE. בנוסף, שני אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמרמז על ביטחון גובר בסיכויי החברה.
עם זאת, חשוב לציין ש-Scholar Rock אינה רווחית כרגע, עם רווח גולמי שלילי של 150.76 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה לא בלתי צפוי לחברת ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, במיוחד כזו עם תוצאות ניסוי מבטיחות שעשויות להוביל להכנסות משמעותיות בעתיד.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור Scholar Rock, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.