טוניקס פרמסוטיקלס זוכה בחוזה ממשרד ההגנה האמריקאי לפיתוח תרופה אנטי-ויראלית

צ'טהאם, ניו ג'רזי - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ:TNXP), חברת ביופרמצבטיקה, הודיעה על שיתוף פעולה עם X-Chem, Inc. במטרה להאיץ את פיתוח התרופות האנטי-ויראליות רחבות הטווח שלה, בדגש על תוכנית TNX-4200. שותפות זו מנצלת בינה מלאכותית (AI) ולמידת מכונה (ML) לשיפור תהליכי גילוי התרופות.

תוכנית TNX-4200 של טוניקס פרמסוטיקלס שואפת ליצור תרופות אנטי-ויראליות מכוונות-מארח המגבירות את התגובה החיסונית במשפחות וירוסים שונות. הסוכנות להפחתת איומים ביטחוניים (DTRA) של משרד ההגנה האמריקאי העניקה לטוניקס פרמסוטיקלס חוזה בשווי של עד 34 מיליון דולר להאצת תוכנית TNX-4200, הכולל מימון להגשת בקשה לתרופה חדשה (IND) וניסוי קליני שלב 1.

"אנו נרגשים להיכנס לשיתוף פעולה מחקרי זה עם X-Chem," אמר ד"ר סת' לדרמן, מנכ"ל טוניקס פרמסוטיקלס. הוא צופה כי טכנולוגיית ה-AI/ML תשפר את תכונות מועמדי התרופות ואת פרופיל הבטיחות שלהם. ד"ר ארין דייוויס, מנהלת הטכנולוגיה הראשית של X-Chem, הביעה גם היא התלהבות מהפוטנציאל של השותפות להשפיע על בריאות האדם.

תוכנית TNX-4200 מתמקדת בפיתוח מעכבי פוספטאז CD45 הניתנים דרך הפה, במטרה להפחית את העומס הנגיפי ולעורר תגובה חיסונית מסתגלת. טוניקס פרמסוטיקלס מתכננת להתבסס על המחקר הקודם שלה בנושא מעכבי פוספטאז להתערבות טיפולית נגד גורמים ביולוגיים מאיימים.

טוניקס פרמסוטיקלס מפעילה מרכז מחקר ופיתוח במרילנד, המצויד במתקני רמת בטיחות ביולוגית 3 (BSL-3) ורמת בטיחות ביולוגית לבעלי חיים 3 (ABSL-3), לתמיכה בתוכניות האנטי-ויראליות שלה.

בנוסף ל-TNX-4200, טוניקס פרמסוטיקלס מתכוננת להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) ל-FDA עבור מועמד נוסף, TNX-102 SL, המיועד לטיפול בפיברומיאלגיה, אשר השלים שני מחקרי שלב 3 וקיבל סיווג מסלול מהיר.

שיתוף הפעולה וחוזה ה-DTRA מדגישים את מחויבותה של טוניקס פרמסוטיקלס להתמודדות עם איומים ביולוגיים וקידום בריאות הציבור. המידע המסופק מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם טוניקס פרמסוטיקלס.

בחדשות אחרות לאחרונה, טוניקס פרמסוטיקלס התקדמה משמעותית בפיתוח הטיפול שלה במיגרנה, Zembrace® SymTouch®, והשיגה פטנט המאריך את הבלעדיות בשוק עד 2036. החברה גם מקדמת את הטיפול בפיברומיאלגיה, TNX-102 SL, כאשר צפוי להגיש בקשה לאישור תרופה חדשה עד אוקטובר 2024. בנוסף, טוניקס פרמסוטיקלס קיבלה פטנט חדש עבור תרסיס האף שלה למיגרנה, Tosymra®, מה שמחזק עוד יותר את תיק המוצרים שלה.

בחזית המחקר, החיסון TNX-801 של טוניקס פרמסוטיקלס הציג נתונים פרה-קליניים מעודדים, והגן ביעילות על בעלי חיים מפני אתגר קטלני של אבעבועות הקוף. זה תואם את הקריטריונים של ארגון הבריאות העולמי לחיסוני mpox, ומדגיש את הפוטנציאל של TNX-801 בהתמודדות עם בעיה זו בבריאות הציבור.

בהתפתחויות פיננסיות, טוניקס פרמסוטיקלס יזמה תוכנית לרכישה עצמית של מניות, ואישרה רכישה חוזרת של עד 10 מיליון דולר ממניותיה הרגילות הנפרעות. החברה גם הרחיבה את מחיר ההצעה המצטבר המרבי מ-50 מיליון דולר ל-150 מיליון דולר במסגרת הסכם מכירות קיים עם A.G.P./Alliance Global Partners.

אנליסטים מ-Noble Capital שמרו על דירוג ביצוע עודף למנית החברה, אם כי עם יעד מחיר נמוך יותר. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המרדף הפעיל של טוניקס פרמסוטיקלס אחר אסטרטגיות מחקר, פיתוח ופיננסיות.

תובנות InvestingPro

שיתוף הפעולה של טוניקס פרמסוטיקלס עם X-Chem וחוזה ה-DTRA המשמעותי מדגישים את הפוטנציאל של החברה בתחום פיתוח התרופות האנטי-ויראליות. עם זאת, על המשקיעים להיות מודעים למספר מדדים פיננסיים קריטיים ומדדי ביצועי שוק המסופקים על ידי InvestingPro.

נכון לנתונים העדכניים ביותר, לטוניקס פרמסוטיקלס שווי שוק של 20.14 מיליון דולר, המשקף את הערכת השוק הנוכחית שלה. ההכנסה של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עומדת על 12.46 מיליון דולר, עם רווח גולמי של 2.69 מיליון דולר ומרג'ין רווח גולמי של 21.59%. נתונים אלה מרמזים כי בעוד טוניקס פרמסוטיקלס מייצרת הכנסות, היא פועלת בהפסד, כפי שמוכח מההכנסה התפעולית המתואמת של -95.19 מיליון דולר לאותה תקופה.

טיפים של InvestingPro מדגישים מספר חששות למשקיעים פוטנציאליים. החברה "שורפת מזומנים במהירות", מה שמתיישב עם ההכנסה התפעולית השלילית והצורך במימון חיצוני כמו חוזה ה-DTRA. בנוסף, אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שעקבי עם המצב הפיננסי הנוכחי.

ביצועי המניה היו מאתגרים, כאשר נתוני InvestingPro מראים ירידת מחיר משמעותית של 79.8% ב-3 החודשים האחרונים ו-99.2% בשנה האחרונה. תנודתיות זו ומגמת הירידה משתקפות בטיפ של InvestingPro המציין כי "תנועות מחיר המניה די תנודתיות".

למשקיעים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמיצוב בשוק של טוניקס פרמסוטיקלס.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.