IRVINE, Calif. - Oncocyte Corp. (NASDAQ:OCX), חברת טכנולוגיית אבחון, הודיעה על פרסום מחקר המאמת את יעילות בדיקת ה-DetermaIO™ שלה בזיהוי חולות סרטן השד שעשויות להפיק תועלת מתרופת האימונותרפיה atezolizumab. המחקר, שפורסם בכתב העת המדעי Clinical Cancer Research, התמקד בחולות עם סרטן שד שלילי משולש (TNBC), צורה אגרסיבית במיוחד של המחלה.
הניסוי הקליני NeoTRIP בשלב 2 העריך את היכולת הניבוית של בדיקת DetermaIO בין מספר סמנים ביולוגיים מבוססים. חולות עם TNBC בשלב מוקדם חולקו באקראי לקבלת כימותרפיה סטנדרטית עם או בלי atezolizumab. התוצאות הראו כי חולות שנמצאו חיוביות בבדיקת DetermaIO (IO+) הציגו שיעור תגובה פתולוגית מלאה (pCR) גבוה משמעותית כאשר טופלו בשילוב של atezolizumab וכימותרפיה (69.8%) בהשוואה לכימותרפיה בלבד (46.9%). לעומת זאת, חולות שנמצאו שליליות ב-DetermaIO (IO-) לא הראו שיפור משמעותי בשיעורי ה-pCR עם הוספת atezolizumab.
מנכ"ל Oncocyte, ג'וש ריגס, הביע אופטימיות לגבי הממצאים, וציין כי הנתונים מדגימים בבירור את יכולתה של DetermaIO לזהות חולות שסביר יותר שיפיקו תועלת מאימונותרפיה. החברה מתכננת להשתמש במחקר זה כדי לתמוך בבקשתה לכיסוי החזר מ-CMS, במטרה להרחיב את הנגישות לבדיקה.
המחקר נערך בשיתוף פעולה עם קרן מיכלאנג'לו למחקר הסרטן ומאמת עוד יותר את כיוון המחקר והפיתוח של Oncocyte, השואף לספק בהירות וביטחון באבחון כדי לשפר את תוצאות המטופלות.
Oncocyte מפתחת גם מוצרים לבדיקות השתלת איברים ומסחרת את קו מוצרי ההשתלה שלה, כולל בדיקות VitaGraft™ ו-GraftAssure™, כאשר GraftAssure מושקת ברחבי העולם בתמיכת Bio-Rad Laboratories.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות והצהרות צופות פני עתיד של החברה כרוכות בסיכונים ואי-ודאויות. Oncocyte מדגישה את מחויבותה להנגשת בדיקות אבחון מולקולריות וצפויה למסחר את קו מוצרי האונקולוגיה שלה, כולל DetermaIO, בתוך 18 החודשים הקרובים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Oncocyte Corporation דנה בביצועים הפיננסיים והתפעוליים שלה לרבעון השני של 2024, תוך התמקדות בהשקה המסחרית המוצלחת של מוצר האבחון להשתלות, GraftAssure. החברה גם חשפה את תוכניותיה להגיש את מוצר האבחון In-Vitro (IVD) שלה ל-FDA עד קיץ 2025, עם כיסוי שוק צפוי בסוף הרבעון הרביעי. השותפות של Oncocyte עם Bio-Rad והמיקוד האסטרטגי שלה בערכות בדיקה, תוך התרחקות ממודל המעבדה הקלינית הפנימית, הודגשו גם הם.
המינוי האחרון של אנדריאה ג'יימס כסמנכ"ל כספים צוין כצעד חשוב לקראת מטרת החברה להפוך לישות של 1 ביליון $ בתוך 5 עד 10 השנים הבאות. למרות ההכרה במאזן חלש כחברה קטנה, Oncocyte נשארת בטוחה באסטרטגיית הצמיחה שלה, נתמכת בהשקעה האסטרטגית ובשותפות עם Bio-Rad ובתיקוף מדעי. החברה אופטימית לגבי הצמיחה וההתאמה לשוק שלה, עם עניין פרואקטיבי ממרכזי מחקר.
התפתחויות אלו מדגישות את שאיפתה של Oncocyte לשבש את שוק בדיקות ההשתלה, עם דגש מיוחד על אימוץ באתרים בארה"ב ובגרמניה. החברה גם שואפת לתפוס הזדמנות שוק של 1 ביליון $ בבדיקות השתלה על ידי מענה לביקוש והרחבה לניטור יעילות טיפולית והישנות.
תובנות InvestingPro
בעוד Oncocyte Corp. (NASDAQ:OCX) מתקדמת בטכנולוגיות האבחון שלה, במיוחד עם התוצאות המבטיחות של בדיקת DetermaIO™, על המשקיעים לשקול מספר מדדים פיננסיים מרכזיים ותובנות שסופקו על ידי InvestingPro.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Oncocyte עומד על 40.26 מיליון $, המשקף את מעמדה כשחקנית קטנה יותר בסקטור הביוטכנולוגיה. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו 1.02 מיליון $, עם ירידה מדאיגה בצמיחת ההכנסות של -7.08% באותה תקופה. זה מתיישב עם טיפ של InvestingPro המציין כי אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית.
למרות התוצאות הקליניות החיוביות עבור DetermaIO, Oncocyte מתמודדת עם אתגרים פיננסיים. טיפ של InvestingPro חושף כי החברה שורפת מזומנים במהירות, שיקול קריטי לחברת ביוטק בשלבי פיתוח ומסחור. קצב שריפת המזומנים הזה עלול להשפיע על יכולתה של Oncocyte להביא את האבחונים המבטיחים שלה לשוק ללא מימון נוסף.
בנימה חיובית, ל-Oncocyte יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמספק גמישות פיננסית מסוימת בעודה עובדת לקראת מסחור קו המוצרים שלה. עם זאת, עם יחס מחיר לערך מאזני של 1.77, המנית עשויה להיחשב יקרה יחסית לערך הספרים שלה.
על המשקיעים לשים לב שOncocyte אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E שלילי של -1.71 ל-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה עקבי עם טיפ נוסף של InvestingPro המציע שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ומדדים נוספים שעשויים לספק תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של Oncocyte. ישנם 7 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור OCX, שעשויים להיות בעלי ערך למשקיעים השוקלים את הפוטנציאל של המנית לאור ההצלחה הקלינית האחרונה שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.