ברקלי הייטס, ניו ג'רזי - חברת קורמדיקס (NASDAQ:CRMD), חברת ביופרמצבטיקה, הודיעה היום על הסכם אספקה מסחרי חדש עם מפעיל דיאליזה מוביל בגודל בינוני לאספקת DefenCath (טאורולידין והפרין) ליותר מ-200 מרפאות דיאליזה אמבולטוריות ברחבי ארצות הברית. חוזה זה נועד להפוך את DefenCath לזמין עבור מטופלים מבוגרים עם אי ספיקת כליות המקבלים המודיאליזה דרך צנתר ורידי מרכזי (CVC).
DefenCath, שנועד להפחית את שכיחות זיהומי הדם הקשורים לצנתר (CRBSI) באוכלוסיית מטופלים זו, קיבל אישור FDA ב-15 בנובמבר 2023, במסגרת מסלול האוכלוסייה המוגבלת לתרופות אנטיבקטריאליות ואנטי-פטרייתיות (LPAD). המסחור של DefenCath החל עבור מסגרות אשפוז ב-15 באפריל 2024, ועבור מסגרות אמבולטוריות ביולי 2024, בעקבות החזר מרכז Medicare ו-Medicaid (CMS) שנכנס לתוקף ב-1 ביולי.
ג'וזף טודיסקו, מנכ"ל קורמדיקס, ציין כי החוזה החדש, בשילוב עם הסכמים קיימים, מרחיב פוטנציאלית את הזמינות של DefenCath לכ-60% ממרכזי הדיאליזה האמבולטוריים בארה"ב. החברה צופה להתחיל לשלוח את DefenCath במסגרת ההסכם החדש הזה במהלך הרבעון הרביעי של השנה.
קורמדיקס מדגישה כי DefenCath מיועד לאוכלוסיית מטופלים ספציפית ומוגבלת ואין להשתמש בו במטופלים עם רגישות יתר ידועה לרכיביו, כולל טאורולידין, הפרין, חומר עזר ציטראט, או מוצרי חזיר, וכן באלה עם טרומבוציטופניה מושרית הפרין (HIT). ניתן לדווח על כל תגובות לוואי או חששות בטיחותיות לקורמדיקס או ל-FDA.
החברה מתכננת לעבוד בצמוד עם קשרי הלקוחות החדשים שלה כדי להבטיח שיינקטו צעדים תפעוליים לזמינות של DefenCath במרפאות שלהם בחודשים הקרובים.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מקורמדיקס ואינו מכיל תוכן פרסומי או המלצות. המידע המוצג נועד לספק דיווח עובדתי על הסכם האספקה החדש והזמינות של DefenCath למטופלים הזקוקים להמודיאליזה דרך CVC.
בחדשות אחרות לאחרונה, קורמדיקס הודיעה על הסכם אספקה מסחרי רב-שנתי עם ספק שירותי בריאות גלובלי מוביל להפצת DefenCath בארצות הברית. חברת הבריאות מתכננת להפוך את DefenCath לזמין עבור כ-4,000 מטופלים, בעדיפות על פי צורך רפואי. החברה החלה את ההשקה המסחרית שלה לשימוש באשפוז של DefenCath, שנועד להפחית זיהומי דם הקשורים לצנתר, באפריל 2024. משלוחים במסגרת ההסכם החדש צפויים להתחיל ברבעון הרביעי של 2024.
בתוצאות הכספיות לרבעון השני של 2024, קורמדיקס דיווחה על ההכנסות הראשונות שלה מהפצת DefenCath בארה"ב, עם הכנסות נטו של 0.8 מיליון דולר והפסד נקי של 14.2 מיליון דולר. החברה צופה להגיע לאיזון EBITDA עד סוף 2024, כאשר המכירות צפויות לעלות ברבעון הרביעי. המזומנים ושווי המזומנים של החברה עומדים על 45.6 מיליון דולר, שצפויים לממן את הפעילות לפחות ל-12 החודשים הבאים.
מחקרים קליניים עבור DefenCath באוכלוסיות מטופלים שונות מתוכננים, כאשר הגיוס יתחיל ברבעון הראשון של 2025. אלה הן התפתחויות אחרונות בהתקדמות החברה ויעודכנו בשיחת הרבעון הבאה בנובמבר.
תובנות InvestingPro
הסכם האספקה המסחרי האחרון של קורמדיקס עבור DefenCath מתיישב עם הביצועים החזקים של החברה בשוק ופוטנציאל הצמיחה שלה. על פי נתוני InvestingPro, קורמדיקס הראתה צמיחה מרשימה בהכנסות של 2107.4% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המשקפת את ההשפעה של מסחור DefenCath. מגמת צמיחה זו נתמכת עוד יותר על ידי הביצועים החזקים של המניה, עם החזר מחיר של 157.58% בשנה האחרונה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלקורמדיקס יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית ככל שהחברה מרחיבה את זמינות DefenCath לכ-60% ממרכזי הדיאליזה האמבולטוריים בארה"ב. בנוסף, המניה נסחרת קרוב לשיא השנתי שלה, מה שמצביע על אמון משקיעים בהתפתחויות האחרונות של החברה ובתחזיות העתידיות שלה.
כדאי לציין שבעוד שקורמדיקס מראה צמיחה מבטיחה, היא עדיין אינה רווחית. מרג'ין הרווח הגולמי של החברה הוא כרגע שלילי, מה שאינו חריג לחברות ביופרמצבטיות בשלבים המוקדמים של מסחור מוצרים. משקיעים צריכים לקחת בחשבון שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, על פי טיפ נוסף של InvestingPro.
לקוראים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 16 טיפים נוספים עבור קורמדיקס, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.