ביום שני, TD Cowen שמרה על המלצת קנייה על Scholar Rock (NASDAQ:SRRK) בעקבות ההודעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי SAPPHIRE בשלב III של apitegromab בטיפול באטרופיה שרירית ספינלית (SMA). נתוני הניסוי הצביעו על תועלת מובהקת סטטיסטית של 1.8 נקודות בסולם Hammersmith Functional Motor Scale Expanded (HFMSE) בנקודת הזמן של 12 חודשים, יחד עם פרופיל בטיחות חיובי.
הניסוי של החברה בחן את apitegromab, נוגדן אנטי-לטנטי למיוסטטין, במינונים של 10 ו-20 מיליגרם לקילוגרם. התוצאה החיובית מהניסוי צפויה לתמוך לא רק באישור התרופה, אלא גם בתווית רחבה ואימוץ בשוק. התוצאות מעודדות במיוחד מכיוון שהן מדגימות את יכולת התרופה לקדם שיפור תפקודי בשרירים, דבר שעשוי להיות בעל השלכות על מצבים רפואיים אחרים, כולל השמנת יתר.
האנליסט מ-TD Cowen הביע ביטחון בפוטנציאל האימוץ בשוק של apitegromab, תוך ציון התוצאות החזקות של הניסוי כבסיס איתן לאישור רגולטורי ושילוב עוקב במשטרי טיפול ב-SMA. נתוני הבטיחות מהניסוי מחזקים עוד יותר את המקרה לשימוש בתרופה באוכלוסיית מטופלים רחבה יותר.
ההישג האחרון של Scholar Rock עם apitegromab בניסוי SAPPHIRE מסמן אבן דרך משמעותית בפיתוח טיפולים ל-SMA. ההתקדמות של החברה מתקבלת באופטימיות על ידי משקיעים, כפי שמשתקף בשמירה על המלצת הקנייה על ידי TD Cowen. הפוטנציאל של apitegromab להשפיע על התוויות אחרות מעבר ל-SMA מוסיף לתחזית החיובית לצנרת הטיפולים של Scholar Rock.
בחדשות אחרות לאחרונה, הניסוי הקליני בשלב 3 של Scholar Rock לטיפול באטרופיה שרירית ספינלית (SMA) הראה תוצאות מבטיחות, מה שהוביל את Truist Securities להעלות את יעד המנייה מ-20.00 $ ל-36.00 $ ולאשר מחדש המלצת קנייה. הניסוי דיווח על שיפור משמעותי בנקודת הסיום הראשית ושיפור משמעותי קלינית לעומת פלצבו. תוצאה חיובית זו מרמזת גם על השלכות מבטיחות לניסוי השמנת היתר בשלב 2 שצפוי לתת תוצאות עד הרבעון השני של 2025.
בנוסף, Scholar Rock דיווחה על נתונים מעודדים ממחקר ההרחבה TOPAZ בשלב 2 שכלל מטופלי SMA שאינם מסוגלים ללכת. BMO Capital Markets הביעה ביטחון מוגבר בתוצאות הניסוי SAPPHIRE הקרב של החברה. Scholar Rock גם קידמה את מחקר EMBRAZE של apitegromab בהשמנת יתר, עם נתונים ראשוניים צפויים ברבעון השני של 2025.
התפתחויות אחרונות כוללות גם את מינויה של ד"ר בת' שפר לתפקיד מנהלת עסקים ראשית, האחראית להנחיית אסטרטגיית הפיתוח העסקי והתאגידי ארוכת הטווח של החברה. במהלך שיחת התוצאות האחרונה שלהם, Scholar Rock הדגישה אבני דרך בזמן, במיוחד עם הפיתוח של apitegromab ו-SRK-439.
תובנות InvestingPro
תוצאות הניסוי החיוביות האחרונות של Scholar Rock עבור apitegromab מתיישבות עם כמה תובנות פיננסיות מעניינות מ-InvestingPro. למרות ההתפתחויות הקליניות המבטיחות של החברה, טיפים של InvestingPro חושפים כי Scholar Rock "שורפת במהירות מזומנים" ו"סובלת ממרג'ין רווח גולמי חלש". מצב פיננסי זה אופייני לחברות ביוטכנולוגיה בשלבים המאוחרים של פיתוח תרופות, כאשר הן משקיעות רבות בניסויים קליניים לפני שהן מייצרות הכנסות ממוצרים מאושרים.
מצבה הפיננסי של החברה מואר עוד יותר על ידי נתוני InvestingPro, המראים שווי שוק של 2.53 ביליון $ ויחס P/E מתואם של -2.91 לשנים עשר החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. יחס P/E שלילי זה משקף את חוסר הרווחיות הנוכחי של החברה, דבר שכיח בחברות ביוטכנולוגיה טרום הכנסות.
טיפ נוסף של InvestingPro מציין כי Scholar Rock "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת כאשר החברה מתקדמת לקראת מסחור פוטנציאלי של apitegromab. עמדת מזומנים זו עשויה להיות קריטית לתמיכה בהשקת התרופה ומאמצי פיתוח נוספים.
משקיעים השוקלים את Scholar Rock צריכים לשים לב ש-InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים לניתוח מקיף יותר של המצב הפיננסי והפרספקטיבות של החברה. תובנות אלה יכולות להיות בעלות ערך מיוחד בעת הערכת מניות ביוטכנולוגיה, שלעתים קרובות יש להן פרופילים פיננסיים מורכבים בשל מודלים עסקיים עתירי מחקר.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.