ביום שני, TD Cowen שמרה על עמדתה החיובית כלפי Humacyte (NASDAQ:HUMA), תוך שמירה על דירוג קניה ומחיר יעד של 10.00 דולר למנית החברה. עמדת חברת ההשקעות מגיעה לאחר שHumacyte הודיעה על העלאת הון של 30 מיליון דולר. חברת ההשקעות מאמינה כי מהלך זה הוא אסטרטגי ואינו מצביע על חוסר ביטחון בסיכויי האישור של מוצר ה-ATEV של Humacyte.
האנליסט ב-TD Cowen ציין כי בעוד שקשה לחזות את העיתוי המדויק של אישור רגולטורי, ישנם מספר סמנים המרמזים על אישור אפשרי בטווח הקרוב ל-ATEV. סמנים אלה כוללים את האינטראקציות האחרונות של Humacyte עם ה-FDA והביקורת שהושלמה במתקן שלהם בצפון קרוליינה.
בנוסף, האנליסט הדגיש עדכון מאוגוסט באתר ה-FDA, המציג את ATEV בין המוצרים שאושרו. התייחסות זו נתפסת כסימן חיובי נוסף לסיכויי Humacyte.
המימון האחרון של Humacyte בסך 30 מיליון דולר נתפס כמאמץ פרואקטיבי לחזק את המצב הכספי של החברה בעודה מצפה להחלטה הרגולטורית. החזרה על דירוג הקניה של האנליסט משקפת ביטחון באסטרטגיה של החברה ובמסלול המוצר שלה לכניסה לשוק.
החברה, המתמקדת בפיתוח רקמות אנושיות מהונדסות ביולוגית, ממתינה להחלטה מכרעת מה-FDA לגבי מוצר ה-ATEV שלה. מוצר זה הוא מרכזי בתיק המוצרים של Humacyte, והתוצאה של הסקירה של ה-FDA מצופה מאוד על ידי החברה והמשקיעים שלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Humacyte, חברת ביוטכנולוגיה, השיגה כ-30 מיליון דולר בהצעה ישירה על שם של מניות רגילות וכתבי אופציה. החברה דיווחה על הפסד נקי של 56.7 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, למרות התקדמות בצנרת המוצרים שלה.
Humacyte קיבלה פטנט אמריקאי עבור ה-BioVascular Pancreas (BVP) שלה, התקן המיועד לטיפול בסוכרת מסוג 1. יתר על כן, דווח על תוצאות חיוביות מניסויי שלב 3 של מוצר ה-Acute Tissue Engineered Vascular (ATEV) של החברה, אם כי הסקירה של ה-FDA לטראומה וסקולרית נדחתה.
חברות האנליסטים TD Cowen, EF Hutton, ו-Benchmark שמרו כולן על דירוג קניה ל-Humacyte. TD Cowen אישרה מחדש את דירוג הקניה שלה עם מחיר יעד של 10 דולר, EF Hutton החלה כיסוי עם מחיר יעד של 25 דולר, ו-Benchmark חזרה על דירוג הקניה שלה עם מחיר יעד של 15 דולר. תחזיות אלה מבוססות על הגישה החדשנית של החברה לטיפולים רפואיים ופוטנציאל הצמיחה שלה.
Humacyte דיווחה גם על תוצאות חיוביות לטווח ארוך מתוכנית הומניטרית המשתמשת ב-ATEV שלה לטיפול בפגיעות וסקולריות חמורות בסביבה צבאית. תוצאות אלה נכללו בהגשה של החברה ל-FDA, מחזקות את המקרה להשפעת המוצר שלהם על השדה הרפואי.
תובנות InvestingPro
העלאת ההון האחרונה של Humacyte והאישור הפוטנציאלי של ה-FDA ל-ATEV מתיישבים עם מספר תובנות מפתח מ-InvestingPro. מצב המזומנים החזק של החברה, כפי שמודגש בטיפ של InvestingPro המציין ש-Humacyte "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה", תומך ביכולתה לממן פעולות בעודה ממתינה להחלטות רגולטוריות. יציבות פיננסית זו היא קריטית כאשר החברה מנווטת בתהליך האישור של ATEV.
למרות התחזית החיובית מ-TD Cowen, נתוני InvestingPro מגלים ששווי השוק של Humacyte עומד על 649.27 מיליון דולר, עם יחס P/E שלילי של -5.69 לשנים עשר החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה משקף את חוסר הרווחיות הנוכחי של החברה, שהוא נפוץ לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח. טיפ של InvestingPro מציין שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מדגיש את החשיבות של האישור הפוטנציאלי של ATEV לעתיד הפיננסי של Humacyte.
באופן מעניין, Humacyte ראתה עסקה בעליית שער משמעותית במהלך ששת החודשים האחרונים, כאשר נתוני InvestingPro מראים תשואה כוללת של 78.95% במחיר במהלך תקופה זו. זה מתיישב עם האופטימיות של השוק סביב האישור הפוטנציאלי של ה-FDA ל-ATEV. עבור משקיעים המחפשים הבנה עמוקה יותר של הסיכויים של Humacyte, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות בעלות ערך לגבי הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.