ביום שני, סטיפל, חברת שירותים פיננסיים, העלתה את מחיר היעד למניות Celcuity Inc (NASDAQ:CELC) ל-42.00 דולר מהיעד הקודם של 39.00 דולר, תוך שמירה על דירוג קנייה למניה. ההתאמה משקפת את הפוטנציאל למכירות מהתרופה gedatolisib של החברה, הנמצאת כעת בניסויים קליניים.
האופטימיות של סטיפל נובעת מהכללת תחזיות מכירות מותאמות סיכון עבור gedatolisib בשתי התוויות סרטן שונות. gedatolisib נבדקת לשימוש בסרטן שד גרורתי עמיד לטיפול הורמונלי בקו ראשון (mBC) ובסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס בקו שני (mCRPC), כאשר הראשון נמצא בניסויי שלב 3 והאחרון בניסויי שלב 1/2.
דירוג הקנייה של החברה מבוסס בעיקר על התוצאות הצפויות מניסוי שלב 3 של gedatolisib עבור HR+ mBC בקו שני, אשר יהיו לו תוצאות עבור שתי קבוצות מטופלים נפרדות בתשעת החודשים הקרובים. הניתוח של סטיפל מרמז כי תוצאות מוצלחות מניסוי זה עשויות להשפיע משמעותית על ערך המניה של Celcuity, במיוחד כאשר החברה האיצה אסטרטגית את הפיתוח בסוגי סרטן אחרים.
עדכון המודל ותיקון מחיר היעד באים בעקבות החלטת Celcuity להתחיל ניסוי בקו ראשון עבור gedatolisib. הביטחון של סטיפל בסיכויי התרופה נתמך גם במחקר מעמיק שלהם על סרטן שד HR+ וסרטן הערמונית, הכולל מודלי שוק קנייניים המשווים את gedatolisib למתחרים מתעוררים אחרים בשווקים אלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, Celcuity Inc דיווחה על הפסד נקי של 23.7 מיליון דולר ברבעון השני של 2024, עלייה משמעותית מההפסד של 14.6 מיליון דולר באותה תקופה בשנה הקודמת. למרות זאת, החברה התקדמה משמעותית בתוכניות הפיתוח הקליניות שלה, במיוחד עם gedatolisib, הנמצאת כעת בהערכה בשני מחקרי שלב III לטיפול בסרטן שד מתקדם וסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס. Celcuity גם גייסה בהצלחה 129 מיליון דולר באמצעות הנפקות הון וחוב, מה שחיזק את מצבה הכספי.
החברה ראתה התקדמות משמעותית בפיתוח הקליני של gedatolisib, כאשר גיוס המשתתפים למחקר VIKTORIA-1 בשלב III מתקדם כמתוכנן והתחלת VIKTORIA-2, מחקר שלב III נוסף של gedatolisib כטיפול קו ראשון בסרטן שד מתקדם. בנוסף, ניסוי שלב Ib/II של gedatolisib עם darolutamide בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס מתקדם היטב. נתונים ראשוניים מניסוי זה צפויים במחצית הראשונה של 2025.
המנכ"ל בריאן סאליבן התייחס להשפעת inavolisib של Roche על האסטרטגיה הקלינית והרגולטורית של Celcuity, והביע ביטחון בגישתם. סאליבן הדגיש כי ההערכה המוגבלת של המטופלים ב-inavolisib עשויה שלא להשפיע על האסטרטגיה של Celcuity, שכן התרופה שלהם מכוונת לאוכלוסיית מטופלים רחבה יותר. התפתחויות אלה הן חלק מהמחויבות המתמשכת של החברה לקידום צנרת המוצרים שלה ואספקת טיפולים חדשניים למטופלים עם סרטן.
תובנות InvestingPro
ביצועי המניה האחרונים והמדדים הפיננסיים של Celcuity Inc מספקים הקשר נוסף לתחזית האופטימית של סטיפל. על פי נתוני InvestingPro, החברה ראתה תשואה כוללת מרשימה של 67.67% במחיר המניה בשנה האחרונה, מה שמצביע על ביטחון חזק בשוק בפוטנציאל שלה. זה מתיישב עם העמדה השורית של סטיפל ומחיר היעד המוגדל.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שCelcuity אינה רווחית כרגע, עם הכנסה תפעולית שלילית של 85.4 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023. זה עקבי עם שלב הפיתוח של החברה, כאשר היא מתמקדת בקידום gedatolisib דרך ניסויים קליניים.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלCelcuity יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברת ביוטכנולוגיה המשקיעה רבות במחקר ופיתוח. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמרמז על יציבות פיננסית בעודה מתקדמת דרך הניסויים הקליניים.
לקוראים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים עבור Celcuity, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.