ביום שישי, Exact Sciences Corp (NASDAQ:EXAS) שמרה על תחזית חיובית מ-Leerink Partners בעקבות אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לבדיקת Cologuard Plus (CG+) של החברה עבור אנשים בני 45 ומעלה בסיכון ממוצע לסרטן המעי הגס. הבדיקה החדשה זוכה להכרה בקביעת סטנדרט גבוה יותר בסריקה לא פולשנית מבוססת צואה בזכות הדיוק המשופר שלה.
בדיקת ה-CG+ מתהדרת ברגישות של 95% וספציפיות של 94%, עם שיעור גילוי אדנומה (AA) של 43%. מדדים אלה מהווים שיפור משמעותי לעומת בדיקת ה-Cologuard המקורית, שהייתה בעלת ספציפיות של 87%. הפחתת התוצאות החיוביות השגויות מ-13% ל-6% ראויה לציון במיוחד עבור ספקי שירותי בריאות.
בעוד ה-FDA טרם פרסם את התווית הרשמית עבור Cologuard Plus, שיחות עם Exact Sciences מצביעות על כך שהוראות השימוש ידגישו את נתוני הרגישות והספציפיות של הבדיקה. החברה מתכננת לשווק את מדדי הביצועים הללו ישירות לרופאי משפחה וספקי שירותים.
ההנהלה ב-Exact Sciences הבהירה כי שיעור הרגישות של 95% ספציפי לאוכלוסייה בסיכון ממוצע, בניגוד לרגישות של 94% שדווחה במאמר ב-New England Journal of Medicine (NEJM), שכלל אוכלוסיות בסיכון ממוצע וחולי סרטן. באופן דומה, שיעור הספציפיות של 94% מבוסס על אוכלוסייה אמריקאית משוקללת לפי גיל ללא ממצאים, בהשוואה לספציפיות של 91% במחקר של NEJM.
הציפייה היא שהוראות השימוש יפרטו את כל נתוני הביצועים, אך חומרי השיווק צפויים להתמקד ברגישות של 95%, ספציפיות של 94%, ושיעור גילוי אדנומה של 43%. Leerink Partners חוזרת על דירוג Outperform עם מחיר יעד של 100.00 דולר ל-Exact Sciences, המשקף ביטחון במעמד השוק של החברה בעקבות אישור ה-FDA האחרון.
בחדשות אחרות לאחרונה, ל-Exact Sciences Corp. היו מספר התפתחויות משמעותיות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בדיקת Cologuard Plus של החברה לסריקת סרטן המעי הגס, בהתבסס על תוצאות מחקר BLUE-C. הבדיקה, שצפויה להיות זמינה מסחרית ב-2025, הראתה שיפור משמעותי לעומת בדיקת ה-Cologuard הנוכחית, תוך הפחתת התוצאות החיוביות השגויות ביותר מ-30%.
Exact Sciences דיווחה גם על עלייה בהכנסות של 12% לעומת השנה שעברה, והגיעה ל-699 מיליון דולר ברבעון השני, בעיקר בזכות השימוש בבדיקת Cologuard על ידי יותר ממיליון אנשים ובדיקות שיא גלובליות של מטופלים עם Oncotype DX.
מבחינת נקודות המבט של אנליסטים, פירמות כמו TD Cowen, Canaccord Genuity, BTIG, Citi, ו-Piper Sandler שמרו או העלו את מחירי היעד שלהן לחברה, תוך שמירה על דירוג קנייה ברובם.
החברה גם החלה במחקר Falcon Registry לגילוי מוקדם של סרטן מרובה ב-Baylor Scott & White Health בטקסס, במטרה לגייס עד 25,000 משתתפים.
תובנות InvestingPro
אישור ה-FDA האחרון לבדיקת Cologuard Plus של Exact Sciences מתיישב עם מעמדה החזק של החברה בשוק, כפי שמשתקף בנתונים הפיננסיים הנוכחיים וביצועי השוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Exact Sciences יש שווי שוק של 12.5 ביליון דולר, המצביע על אמון משמעותי של המשקיעים. צמיחת ההכנסות של החברה ב-13.54% ב-12 החודשים האחרונים ומרג'ין רווח גולמי חזק של 73.19% מרמזים על בסיס פיננסי איתן לתמיכה בהשקת הבדיקה החדשה שלה.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Exact Sciences הראתה החזרים חזקים בחודש האחרון ובשלושת החודשים האחרונים, עם תשואה כוללת של 16.24% ו-53.76% בהתאמה. המומנטום החיובי הזה עשוי להתחזק עוד יותר בעקבות אישור Cologuard Plus. עם זאת, חשוב לציין שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שמתיישב עם מרג'ין הכנסה תפעולית מדווח של -10.81%.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 6 טיפים נוספים עבור Exact Sciences, המספקים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.