חברת ביודקסה פרמצבטיקלס (NASDAQ:BDRX), חברת ביופרמצבטיקה בשלב הקליני, פרסמה עדכון לגבי מחקר שלב 1 של MTX110 בטיפול בגליובלסטומה חוזרת (rGBM). המחקר, הכולל קבוצת מטופלים המקבלים את התרופה באמצעות מתן מוגבר בהולכה (CED), הראה שיעורי הישרדות כוללת המשתווים לטובה עם שיעורי ההישרדות שפורסמו עבור סרטן מוח אגרסיבי זה.
נכון להיום, שניים מתוך ארבעת המטופלים בקבוצה A של המחקר נפטרו, עם זמני הישרדות כוללת של 12 ו-13 חודשים בהתאמה מתחילת הטיפול. שני המטופלים הנותרים נמצאים במעקב לאחר המחקר, כאשר מטופל אחד מראה הישרדות ללא התקדמות של שישה חודשים והישרדות כוללת של 13 חודשים, בעוד השני טרם הראה התקדמות מאושרת, עם הישרדות ללא התקדמות והישרדות כוללת של 12 חודשים מתחילת הטיפול.
הנתונים הזמניים מהמחקר מתבססים על תוצאות קודמות משני מחקרי שלב 1 של MTX110 בגליומה מפושטת של קו האמצע (DMG). במחקרים אלה, MTX110 הדגים שיעורי הישרדות כוללת חציוניים העולים על הנתונים ההיסטוריים עבור אוכלוסיית מטופלים זו.
MTX110 היא צורה מסיסה במים של פנובינוסטט, תרופה המתוכננת להיות מועברת ישירות לאתר הגידול. שיטה זו מכוונת להשיג ריכוזי תרופה גבוהים באתר הגידול תוך מזעור החשיפה הסיסטמית ותופעות הלוואי הפוטנציאליות. הטיפול הוא חלק מצנרת המוצרים של ביודקסה המכוונת למחלות עם צרכים רפואיים שאינם מסופקים, כולל סרטני מוח נדירים/יתומים אגרסיביים.
העדכון על מחקר MTX110 מבוסס על הודעה לעיתונות מביודקסה פרמצבטיקלס. החברה ממשיכה לפתח את תוכניות המובילות שלה, הכוללות טיפולים לפוליפוזיס אדנומטוטית משפחתית, סרטן שלפוחית השתן שאינו פולשני לשריר, סוכרת סוג 1 וסרטני מוח נדירים. מטה החברה ומתקני המחקר והפיתוח שלה ממוקמים בקארדיף, בריטניה.
ההצהרות הצופות פני עתיד בעדכון זה נעשות בהתאם להוראות נמל מבטחים של חוק רפורמת התביעות הפרטיות בניירות ערך משנת 1995 ומבוססות על אמונות ופרשנויות נוכחיות של ההנהלה. ביודקסה אינה מתחייבת לעדכן או לתקן באופן פומבי הצהרות אלה, אלא אם הדבר נדרש על פי חוק.
בחדשות אחרות לאחרונה, ביודקסה פרמצבטיקלס הודיעה על שינוי ביחס של תעודות הפקדה אמריקאיות (ADRs) שלה במטרה לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלי של נאסד"ק. ההתאמה, שהיא למעשה פיצול הפוך למחזיקי ADR, תראה התאמה של ADRs מייצוג של ארבע מאות מניות רגילות כל אחת לעשרת אלפים מניות רגילות לכל ADR. בנוסף, ביודקסה שחררה את יתרת הכספים ממענק בסך 17 מיליון דולר שהוענק על ידי המכון למניעת סרטן ומחקר של טקסס (CPRIT) לתמיכה במחקר שלב 3 של התרופה eRapa לפוליפוזיס אדנומטוטית משפחתית (FAP).
החברה הודיעה גם על הצעה ישירה רשומה בסך 5.0 מיליון דולר והנפקה פרטית מקבילה עם Ladenburg Thalmann & Co. Inc. המשמשת כסוכן ההנפקה היחיד. בחזית הקלינית, ביודקסה דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 2 עבור eRapa, המסמנות הפחתה משמעותית בעומס הפוליפים בקרב מטופלי FAP. התפתחויות אלה הן חלק מהמאמצים המתמשכים של ביודקסה לטפל במחלות עם צרכים רפואיים שאינם מסופקים.
תובנות InvestingPro
בעוד ביודקסה פרמצבטיקלס (NASDAQ:BDRX) ממשיכה להתקדם בניסויים הקליניים שלה לסרטני מוח אגרסיביים, על המשקיעים להיות מודעים למספר מדדים פיננסיים ומגמות שוק מרכזיות. על פי נתוני InvestingPro, ל-BDRX יש שווי שוק של 87.23 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כחברה ביופרמצבטית קטנה המתמקדת בפיתוח טיפולים למחלות נדירות.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-BDRX מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברה בשלב קליני הממשיכה לממן את מאמצי המחקר והפיתוח שלה. יציבות פיננסית זו חשובה במיוחד כאשר החברה מקדמת את ניסויי MTX110 ומוצרי צנרת אחרים.
עם זאת, חשוב לציין שמניית BDRX התמודדה עם אתגרים משמעותיים לאחרונה. טיפים של InvestingPro מציינים שהמניה ספגה מכה קשה בשבוע האחרון וביצעה באופן גרוע בחודש האחרון. תנודתיות זו אינה חריגה למניות ביוטכנולוגיה, במיוחד כאשר הן מנווטות בנוף המורכב והבלתי צפוי לעתים קרובות של ניסויים קליניים ואישורים רגולטוריים.
למרות תנודות השוק לטווח הקצר הללו, משקיעים לטווח ארוך עשויים למצוא את ההתמקדות של BDRX בצרכים רפואיים שאינם מסופקים בסרטן נדיר כמושכת. ההתקדמות של החברה עם MTX110 בטיפול בגליובלסטומה עשויה להניע ערך עתידי, אם כי חשוב לזכור שתעשיית הביופרמצבטיקה היא מטבעה מסוכנת וכפופה לתוצאות של ניסויים קליניים ורגולציה.
לניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 17 טיפים נוספים עבור BDRX, המספקים למשקיעים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.