מניות Avidity Biosciences מתחזקות בעקבות הסרת העיכוב הקליני על ידי ה-FDA

ביום שישי, Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) קיבלה עדכון חיובי כאשר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסיר את העיכוב הקליני החלקי על תרופת המועמד שלה, del-desiran (AOC1001), המיועדת לטיפול בדיסטרופיה מיוטונית מסוג 1 (DM1). TD Cowen שמרה על דירוג "קנייה" למנית החברה, עם מחיר יעד של 56.00 $.

העיכוב הקליני החלקי, שהוטל לראשונה בספטמבר 2022, לא מנע את תחילת ניסוי HARBOR בשלב 3 עבור DM1, אך הסרתו נתפסת כצעד משמעותי קדימה. הסרת העיכוב מפנה את הדרך ל-Avidity Biosciences להמשיך ללא האילוצים שהיו קיימים קודם לכן.

ההחלטה של ה-FDA להסיר את העיכוב הקליני מסמנת את הפתרון למה שתואר כחשש מוגבל אך מתמשך לגבי תרופת המועמד ופלטפורמת האוליגונוקלאוטיד האנטיסנס (AOC) של Avidity. התפתחות זו עשויה להגביר את אמון המשקיעים בצנרת החברה.

ניסוי HARBOR הוא שלב קריטי בפיתוח של del-desiran, והפעולה האחרונה של ה-FDA מרמזת על סביבה רגולטורית המתאימה להתקדמות המשך של התרופה דרך השלבים הקליניים הנדרשים.

הפוקוס של Avidity Biosciences צפוי כעת לעבור לקידום ניסוי HARBOR ולפיתוח נוסף של פלטפורמת ה-AOC שלה, שעשויה לטפל במגוון של הפרעות גנטיות. מנית החברה עשויה להגיב באופן חיובי לחדשות, המשקפות את השיפור בסיכויים של תרופת המועמד המובילה שלה.

בחדשות אחרות לאחרונה, Avidity Biosciences ראתה מספר התפתחויות משמעותיות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסיר עיכוב קליני חלקי על פיתוח המועמד הטיפולי של Avidity, delpacibart etedesiran, מה שמאפשר הגדלת גיוס המטופלים והעלאת המינון במחקרים המתמשכים.

Goldman Sachs חזרה על דירוג ה"קנייה" שלה ל-Avidity Biosciences ושומרת על מחיר יעד עקבי של 59.00 $, תוך הדגשת הפוטנציאל של התרופות del-brax ו-del-desiran, עם מכירות שיא חזויות של 2.7 ביליון $ ו-4.0 ביליון $, בהתאמה.

Avidity Biosciences הודיעה גם על הצעה ציבורית של 250 מיליון $ במניות רגילות, המנוהלת על ידי Leerink Partners ו-TD Cowen, לתמיכה בתוכניות הקליניות שלה ולקידום המחקר והפיתוח שלה. תוצאות ראשוניות מניסוי קליני בשלב 1/2 עבור delpacibart zotadirsen הראו עלייה משמעותית בייצור דיסטרופין ודילוג על אקסון 44.

אנליסטים מ-BofA Securities ו-Wells Fargo שמרו על דירוגים חיוביים למנית Avidity, המשקפים עניין בהתפתחויות אלה. לבסוף, ה-FDA העניק מעמד של טיפול פורץ דרך לתרופת המחקר המובילה של Avidity, delpacibart etedesiran, לטיפול בדיסטרופיה מיוטונית מסוג 1.

תובנות InvestingPro

הפריצה האחרונה של Avidity Biosciences ב-FDA משתקפת בביצועי השוק המרשימים שלה. על פי נתוני InvestingPro, החברה ראתה תשואה כוללת מרשימה של 721.12% במחיר המניה בשנה האחרונה, עם עלייה של 98.61% בששת החודשים האחרונים בלבד. עלייה זו הביאה את המניה להיסחר ב-95.22% מהשיא השנתי שלה, מה שמצביע על אמון משקיעים חזק בפוטנציאל של החברה.

למרות רווחים אלה, טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Avidity Biosciences עדיין אינה רווחית, כאשר אנליסטים לא צופים רווחיות השנה. זה מתיישב עם המיקוד הנוכחי של החברה בפיתוח קליני ולא בייצור הכנסות מיידי. הנכסים הנזילים של החברה העולים על ההתחייבויות לטווח קצר מרמזים על מצב כספי איתן לתמיכה במאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים, כולל ניסוי HARBOR עבור del-desiran.

עבור משקיעים המחפשים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של Avidity Biosciences, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים, המספקים ניתוח מקיף כדי לסייע בקבלת החלטות השקעה בחברת ביוטכנולוגיה מבטיחה זו.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.