קנאקורד ג'נואיטי עדכנה את מחיר היעד עבור Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN), חברה ביופרמצבטית, והורידה אותו ל-86.00 ₪ מהמחיר הקודם של 94.00 ₪, תוך שמירה על המלצת קנייה למניה.
ההתאמה מגיעה בעקבות המהלכים הפיננסיים האחרונים של Clene, הכוללים סגירת הצעה ישירה רשומה ותיקון הסכם חוב. פעולות אלו הבטיחו לחברה מסלול פיננסי עד לרבעון הראשון של 2025.
היציבות הפיננסית שהשיגה Clene נחשבת משמעותית מכיוון שהיא מתפרסת מעבר לאירוע קריטי קרוב עבור החברה: פגישה פנים אל פנים עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
פגישה זו, הצפויה להתקיים לפני סוף נובמבר 2024, צפויה לספק תובנות לגבי האפשרות שה-FDA ישקול בקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור CNM-Au8 של Clene, טיפול לטרשת צדית אמיוטרופית (ALS), במסלול אישור מואץ.
למרות שהתאריך המדויק של הפגישה עם ה-FDA לא נחשף, התוצאה צפויה להיות ידועה ברבעון הרביעי של 2024. קנאקורד ג'נואיטי ציינה בעבר כי הביומרקר, נתוני ההישרדות והניסויים של Clene מספיק משכנעים כדי להצדיק דיונים נוספים עם ה-FDA. האפשרות של Clene להציג את המקרה שלה באופן אישי נתפסת באופן חיובי על ידי חברת האנליסטים.
תהליך קבלת ההחלטות של ה-FDA הוא בלתי צפוי מטבעו, אך קנאקורד ג'נואיטי מביעה אופטימיות. החברה מאמינה כי, בהתחשב ברמות המניה הנוכחיות ובפגישה הקרובה עם ה-FDA, מניות Clene מוערכות בחסר באופן משמעותי.
בחדשות אחרות לאחרונה, Clene שינתה את הסכם ההלוואה שלה עם Avenue Venture Opportunities Fund, L.P., והפחיתה את תשלום הקרן הצפוי ב-1 באוקטובר 2024, מ-3.33 מיליון ₪ ל-2 מיליון ₪. התאמה זו מותנית בכך ש-Clene Inc. תבטיח לפחות 10 מיליון ₪ ממכירות הון עד 31 באוקטובר 2024.
יתר על כן, החברה הבטיחה כ-7.3 מיליון ₪ באמצעות מכירות מניות וכתבי אופציה, כאשר התקבולים צפויים לתמוך בפיתוח הקליני של מועמד התרופה שלה, CNM-Au8®. מועמד זה נמצא כעת בבחינה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור הפוטנציאל שלו בטיפול בטרשת צדית אמיוטרופית (ALS) וטרשת נפוצה (MS).
בנוסף, Clene Inc. קיבלה המלצות קנייה הן מ-EF Hutton והן מ-H.C. Wainwright, עם מחירי יעד של 23.00 ₪ ו-31.00 ₪ בהתאמה. החברה גם יישמה איחוד מניות של 1 ל-20, מה שהפחית את המניות הרגילות מכ-128.7 מיליון מניות לכ-6.4 מיליון מניות.
לבסוף, התרופה של Clene Inc., CNM-Au8, הראתה תוצאות מבטיחות בניסויים קליניים בשלב 2 לטיפול ב-ALS ותסמונת רט, מה שמדגיש עוד יותר את המאמצים המתמשכים של החברה לטפל בצרכים רפואיים לא מסופקים במחלות ניווניות של מערכת העצבים.
תובנות InvestingPro
בעוד שקנאקורד ג'נואיטי שומרת על תחזית חיובית לגבי Clene, Inc. (NASDAQ:CLNN), נתונים ועצות עדכניים מ-InvestingPro מספקים הקשר נוסף למשקיעים. שווי השוק של החברה עומד על 39.41 מיליון ₪, המשקף את הערכתה הנוכחית במגזר הביוטכנולוגיה.
טיפים של InvestingPro מדגישים ש-Clene "שורפת מזומנים במהירות" ו"לא רווחית ב-12 החודשים האחרונים", מה שמתיישב עם אזכור המהלכים הפיננסיים האחרונים של החברה להארכת המסלול הפיננסי שלה בכתבה. שריפת מזומנים זו אופיינית לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, במיוחד כאשר Clene מתקרבת לפגישה קריטית עם ה-FDA.
הנתונים מראים גם ירידה משמעותית בהכנסות, עם שיעור גידול רבעוני של -66.17% נכון לרבעון השני של 2024. זה, יחד עם הטיפ של InvestingPro ש"אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית", מדגיש את חשיבות הפגישה הקרובה עם ה-FDA לפרספקטיבות העתידיות של Clene.
למרות אתגרים אלה, ראוי לציין שמרג'ין הרווח הגולמי של Clene עומד על 81.0% איתן, המצביע על יעילות בייצור ההכנסות המוגבל שלה. עם זאת, מרג'ין ההכנסה התפעולית השלילי של -8166.29% משקף את העלויות המשמעותיות הקשורות לפיתוח תרופות ותהליכים רגולטוריים.
עבור משקיעים השוקלים את הפוטנציאל של Clene, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות נוספות לגבי הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה. טיפים אלה עשויים להיות בעלי ערך במיוחד כאשר Clene מתקרבת לפגישה המכרעת שלה עם ה-FDA בסוף 2024.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.