סייט סיינסס (Sight Sciences, Inc.), חברת מכשור רפואי המתמחה בפיתוח מכשירים אופתלמיים, הודיעה כי קבלני מדיקר (MACs) פרסמו החלטות כיסוי מקומיות סופיות (LCDs) להליכי ניתוח גלאוקומה זעיר-פולשני (MIGS). ההחלטות ישמרו על כיסוי מדיקר להליכי גלאוקומה ספציפיים במדינות הנשלטות על ידי קבלנים אלה, עם תאריך תוקף צפוי של 17.11.2024.
ה-LCDs הסופיים, שפורסמו היום, באים בעקבות ההחלטות המוצעות שפורסמו במאי 2024 ומאשרים כיסוי להליכי פקואמולסיפיקציה והשתלת עדשה תוך עינית כאשר הם מבוצעים יחד עם הליך MIGS יחיד. הליכים אלה כוללים קנלופלסטיה בשילוב עם טרבקולוטומיה אב אינטרנו, הקשורים למערכת הכירורגית OMNI® של החברה, וגוניוטומיה, הקשורה לטכנולוגיית המכשיר הכירורגי SION® שלהם.
עם זאת, ה-LCDs מפרטים גם מגבלות כיסוי או מדיניות אי-כיסוי להליכי MIGS כטיפולים קו ראשון לגלאוקומה קלה עד בינונית. יתר על כן, הם אינם מכסים הליכים כירורגיים של MIGS, כגון קנלופלסטיה או גוניוטומיה, כאשר הם מבוצעים במקביל להליך שנט מימי באותה עין, וגם לא פקואמולסיפיקציה עם שילוב של הליכי MIGS.
סייט סיינסס הביעה כוונות להמשיך את המעורבות שלה עם כל MAC, המרכזים לשירותי מדיקר ומדיקייד (CMS), ואגודות קליניות כדי לתמוך בהליכים המבוצעים עם טכנולוגיות OMNI ו-SION.
התקשורת של החברה כללה הצהרות צופות פני עתיד הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות, תוך הדגשה כי התוצאות בפועל עלולות להיות שונות מהותית מאלו שנחזו. הצהרות אלה מבוססות על ציפיות והנחות ההנהלה בזמן שהן נעשות. סייט סיינסס נסחרת בנאסדק גלובל סלקט מרקט תחת הסימול SGHT. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, סייט סיינסס, Inc. דיווחה על עלייה רבעונית של 11% בסך ההכנסות לרבעון השני של 2024, שהגיעו ל-21.4 מיליון $. צמיחה זו השתקפה במגזר הגלאוקומה הכירורגי, כאשר ההכנסות הגיעו ל-20.2 מיליון $.
למרות ירידה של 46% בהכנסות מעין יבשה בהשוואה לשנה שעברה, החברה שומרת על תחזית חיובית להליך TearCare שלה לטיפול בדיספונקציה של בלוטות מייבומיאן. לסייט סיינסס יש תוכניות להעלות את מחירי TearCare ל-1,200 $ לסט, עם ציפיות להחלטות כיסוי ביטוחי חיוביות ב-2025.
בהתפתחות משמעותית, סייט סיינסס השיגה כיסוי מדיקר להליכי ניתוח גלאוקומה זעיר-פולשני (MIGS) ספציפיים הקשורים למוצריה. כיסוי זה, שאושר על ידי Noridian Healthcare Solutions, כולל הליכים המבוצעים בשילוב עם פעולת MIGS יחידה, כגון קנלופלסטיה בשילוב עם טרבקולוטומיה אב אינטרנו, הקשורה למערכת הכירורגית OMNI® של החברה, וגוניוטומיה, הקשורה לטכנולוגיית המכשיר הכירורגי SION®.
עם זאת, הכיסוי מציג מגבלות להליכי MIGS כטיפולים קו ראשון לגלאוקומה קלה עד בינונית ולשילובים מסוימים של הליכים כירורגיים המבוצעים בו-זמנית באותה עין.
אלו הן ההתפתחויות האחרונות בסייט סיינסס, כאשר החברה ממשיכה לעבוד עם קבלני מדיקר ואגודות קליניות כדי לתמוך בהליכים המבוצעים עם טכנולוגיות OMNI ו-SION.
תובנות InvestingPro
ההודעה האחרונה של סייט סיינסס בנוגע לכיסוי מדיקר להליכי ה-MIGS שלה מגיעה בזמן קריטי לחברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-SGHT יש שווי שוק של 306.37 מיליון $, המשקף את מעמדה בסקטור המכשור הרפואי. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023 עומדות על 79.39 מיליון $, עם מרג'ין רווח גולמי גבוה של 85.8%, המצביע על כוח תמחור חזק למכשירים האופתלמיים המתמחים שלה.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שסייט סיינסס אינה רווחית כרגע, עם הכנסה תפעולית של -51.9 מיליון $ באותה תקופה. זה מתיישב עם טיפ של InvestingPro המציע שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. למרות זאת, SGHT הראתה ביצוע מנית סטוק מרשים, עם תשואה כוללת של 73.11% בשנה האחרונה, מה שעשוי לשקף אופטימיות בשוק לגבי הסיכויים העתידיים שלה וההשפעה של התפתחויות כמו החלטות כיסוי המדיקר האחרונות.
טיפ נוסף של InvestingPro מדגיש ש-SGHT מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בזמן שהחברה מנווטת בנוף המשתנה של החזרי הוצאות בריאות. מצב נזילות חזק זה עשוי להיות קריטי כאשר סייט סיינסס ממשיכה לעבוד עם MACs ו-CMS כדי לתמוך בטכנולוגיות OMNI ו-SION שלה.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים על סייט סיינסס. ישנם 7 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים עבור SGHT, שעשויים לספק הקשר בעל ערך להבנת הבריאות הפיננסית של החברה ומעמדה בשוק לאור חדשות כיסוי המדיקר האחרונות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.