גולדמן זאקס חזרה על דירוג ה"קנייה" שלה למניות Avidity Biosciences (NASDAQ: RNA) עם מחיר יעד עקבי של 59.00 דולר.
האופטימיות של החברה נשמרת לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסיר את העיכוב הקליני החלקי על פיתוח המועמד הטיפולי של Avidity, delpacibart etedesiran (del-desiran), לטיפול בדיסטרופיה מיוטונית מסוג 1 (DM1).
Avidity Biosciences חוותה מכה בספטמבר 2022 כאשר ה-FDA הטיל את העיכוב הקליני החלקי בעקבות אירוע חריג רציני שדווח במהלך מחקר MARINA בשלב 1/2. עם זאת, ה-FDA הקל על הסייגים במאי 2023, מה שאפשר הגדלת גיוס המטופלים והעלאת המינון במחקר הארכת התווית הפתוחה MARINA (MARINA-OLE) המתמשך.
החברה מתקדמת באופן פעיל עם ניסוי HARBOR בשלב 3, הבוחן את היעילות של del-desiran במינון של 4 מ"ג/ק"ג הניתן כל 8 שבועות בהשוואה לפלצבו בקבוצה של 150 חולי DM1. נתוני השורה העליונה של הניסוי צפויים להתפרסם ב-2026.
החלטת ה-FDA האחרונה נתפסת כאיתות חיובי לפרופיל הבטיחות של del-desiran, שהיה בעבר מקור לדאגה למשקיעים. גולדמן זאקס צופה שמכירות השיא המותאמות לסיכון של del-desiran ב-DM1 יגיעו לכ-3 ביליון דולר, עם הסתברות להצלחה המוערכת ב-75%.
בחדשות אחרות לאחרונה, Avidity Biosciences חוותה מספר התפתחויות משמעותיות. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הסיר את העיכוב הקליני החלקי על התרופה הניסיונית של Avidity, delpacibart etedesiran, מה שאפשר את המשך הניסויים הקליניים. החלטה זו הגיעה בעקבות התוצאות הראשוניות החיוביות מניסוי קליני בשלב 1/2 עבור delpacibart zotadirsen, שהדגים עלייה משמעותית בייצור דיסטרופין ודילוג על אקסון 44.
Avidity Biosciences הודיעה גם על הנפקה ציבורית של מניות רגילות בשווי 250 מיליון דולר, המנוהלת על ידי Leerink Partners ו-TD Cowen, לתמיכה בתוכניות הקליניות שלה ולקידום המחקר והפיתוח. גולדמן זאקס החלה בכיסוי החברה, תוך הדגשת הפוטנציאל של התרופות del-brax ו-del-desiran, עם תחזית מכירות שיא של 2.7 ביליון דולר ו-4.0 ביליון דולר, בהתאמה.
אנליסטים מ-BofA Securities ו-Wells Fargo שמרו על דירוגים חיוביים למנית החברה, המשקפים עניין בהתפתחויות אלה. לבסוף, ה-FDA העניק מעמד של טיפול פורץ דרך לתרופה המובילה הניסיונית של Avidity, delpacibart etedesiran, לטיפול בדיסטרופיה מיוטונית מסוג 1.
תובנות InvestingPro
Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) הציגה ביצועי שוק מרשימים, כאשר נתוני InvestingPro חושפים תשואה כוללת מדהימה של 653.92% במחיר המניה בשנה האחרונה. צמיחה מרשימה זו מתיישבת עם הסנטימנט החיובי שהובע בדירוג ה"קנייה" החוזר של גולדמן זאקס והחלטת ה-FDA להסיר את העיכוב הקליני החלקי על del-desiran.
למרות ביצועי השוק החזקים של החברה, טיפים של InvestingPro מדגישים כי Avidity אינה רווחית כרגע ולא צפויה להיות רווחית השנה. זה אינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, במיוחד אלה עם מועמדים מבטיחים לתרופות כמו del-desiran.
מעניין לציין כי טיפ נוסף של InvestingPro מציין ש-6 אנליסטים עדכנו כלפי מעלה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמרמז על אופטימיות גוברת לגבי התחזיות הפיננסיות של Avidity. זה יכול להיות קשור להתקדמות של ניסוי HARBOR והפוטנציאל של del-desiran להגיע למכירות השיא המוערכות ב-3 ביליון דולר.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 14 טיפים נוספים עבור Avidity Biosciences, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.